受疫情影響，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療注定成為2020年的熱詞。近期互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院集中建設(shè)、醫(yī)保快速覆蓋，將行業(yè)推進(jìn)了一大步。

       不過(guò)，行業(yè)目前仍有諸多界限有待突破，首診限制就是其中之一。近期，國(guó)家發(fā)展改革委等部委印發(fā)的一項(xiàng)實(shí)施方案中提出“在衛(wèi)生健康領(lǐng)域探索推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療醫(yī)保首診制和預(yù)約分診制”。盡管這里的“首診”與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中的“首診”或許并非同一概念，但依然引發(fā)了行業(yè)內(nèi)的熱烈討論。

       任何一個(gè)行業(yè)發(fā)展都不是一蹴而就，尤其是醫(yī)療這樣強(qiáng)監(jiān)管的領(lǐng)域。在線問(wèn)診僅限于復(fù)診，也正是出于多方面安全與監(jiān)管的考慮。那么，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療安全監(jiān)管的核心有哪些？政策規(guī)范與執(zhí)行進(jìn)展到哪一步了？回答這些問(wèn)題，才是探討下一步發(fā)展的前提。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療加速發(fā)展，安全成為重中之重

       疫情期間，互聯(lián)網(wǎng)診療成為醫(yī)療服務(wù)的重要組成部分。因疫情防控需要，各地在線問(wèn)診數(shù)量激增，新的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)診療加速上線。

       據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2020年1月至今，共有100多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院獲批或建成上線。與此同時(shí)，醫(yī)保支付也快速到位。

       3月2日，國(guó)家醫(yī)保局、 國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見》，經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或批準(zhǔn)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照自愿原則，簽訂醫(yī)保補(bǔ)充協(xié)議后，其在線復(fù)診服務(wù)可納入醫(yī)保支付。

       多地醫(yī)保部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)火速改造信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)在線結(jié)算。公開資料顯示，近期已有數(shù)十家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院接通醫(yī)保，還有部分醫(yī)院正在進(jìn)行對(duì)接。

已接入醫(yī)保支付的部分醫(yī)療機(jī)構(gòu) （資料來(lái)源：公開報(bào)道，動(dòng)脈網(wǎng)制圖）

       也就是說(shuō)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)廣度、服務(wù)深度均在疫情推動(dòng)下取得重要進(jìn)展，一方面是越來(lái)越多實(shí)體醫(yī)院更重視線上服務(wù)，另一方面是醫(yī)保接入，使在線就診閉環(huán)更加完整。

       患者的使用數(shù)據(jù)在近期也有較大突破。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委介紹，截至3月20日，委屬管醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療比去年同期增加了17倍；一些第三方互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)診療咨詢量同比增長(zhǎng)20多倍，處方量增長(zhǎng)近10倍。

       互聯(lián)網(wǎng)復(fù)診開方、醫(yī)保支付、藥品配送這一系列流程的打通，為慢病患者續(xù)方開藥提供了便利。然而，隨著行業(yè)往更廣、更深處推進(jìn)，在線問(wèn)診業(yè)務(wù)量增加、藥品訂單增多、醫(yī)保支付覆蓋率擴(kuò)大，這其中的安全監(jiān)管顯得更加重要、也會(huì)更為復(fù)雜。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療三大安全要素解析

       梳理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關(guān)政策可以發(fā)現(xiàn)，問(wèn)診渠道的特殊性決定了其包含三大核心安全要素，即醫(yī)療安全、信息安全、醫(yī)保基金安全。目前，國(guó)家政策已對(duì)這三大安全要素分別提出了要求。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療核心的三大安全要素及要求 （來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委相關(guān)文件）

       無(wú)論是哪種醫(yī)療機(jī)構(gòu)，保障醫(yī)療安全都是最基本的底線。由于在線問(wèn)診是不見面的服務(wù)，醫(yī)療安全把控比線下更難。國(guó)家衛(wèi)健委在這方面的要求主要通過(guò)嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)來(lái)實(shí)現(xiàn)，例如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開設(shè)的臨床科室，其對(duì)應(yīng)的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室至少有1名正高級(jí)、1名副高級(jí)職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)在本機(jī)構(gòu)（可多點(diǎn)執(zhí)業(yè)）；醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療需具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)。

       同時(shí)，在線問(wèn)診處方也要按照《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》《電子病歷基本規(guī)范（試行）》等的要求嚴(yán)格進(jìn)行，并保證有專職藥師負(fù)責(zé)在線處方審核。

       信息安全方面，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療要實(shí)施三級(jí)等保，數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器與應(yīng)用系統(tǒng)服務(wù)器需劃分。存儲(chǔ)醫(yī)療數(shù)據(jù)的服務(wù)器不得存放在境外，并要求服務(wù)全程留痕、可追溯。

       互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療納入醫(yī)保后，是否可能出現(xiàn)過(guò)度使用服務(wù)、虛構(gòu)服務(wù)等的騙保行為？這也是監(jiān)管環(huán)節(jié)要考慮的問(wèn)題。在2019年8月30日互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療醫(yī)保政策出臺(tái)時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局就提出，對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在價(jià)格失信、欺詐騙保等行為的，納入?yún)f(xié)議違約范圍，并按規(guī)定進(jìn)行處理。

       2020年3月2日，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委在《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見》中，規(guī)定了實(shí)現(xiàn)醫(yī)?；鸢踩O(jiān)管的技術(shù)手段和流程，即：定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為患者建立和妥善保存電子病歷、在線電子處方、購(gòu)藥記錄等信息，做到診療、處方、交易、配送全程可追溯，實(shí)現(xiàn)信息流、資金流、物流全程可監(jiān)控。

       同時(shí)，按上述規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)診療還要落實(shí)線上實(shí)名制就醫(yī)，配套建立在線處方審核制度、醫(yī)療服務(wù)行為監(jiān)管機(jī)制，保障診療、用藥合理性，防止虛構(gòu)醫(yī)療服務(wù)，確保醫(yī)?；鸢踩?。

       現(xiàn)有政策要求復(fù)診才能開處方，意在盡量降低上述三方面的安全風(fēng)險(xiǎn)。

       即使風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生，責(zé)任主體也應(yīng)該是清晰的。按照規(guī)定，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨(dú)立作為法律責(zé)任主體；實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時(shí)，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為法律責(zé)任主體。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

業(yè)內(nèi)仍有安全隱患，處方真實(shí)或可規(guī)避

       然而，現(xiàn)實(shí)中的一些不規(guī)范現(xiàn)象卻造成了業(yè)內(nèi)的安全隱患。據(jù)媒體報(bào)道，曾有患者填寫虛假信息、上傳虛假處方或未出示初診處方，醫(yī)生也開出了“復(fù)診”處方；或者不到一分鐘就可生成處方，這中間甚至無(wú)需經(jīng)過(guò)問(wèn)診；還有醫(yī)生為了銷售更多藥品而過(guò)度治療，隨意開出大處方。

       隨著在線問(wèn)診業(yè)務(wù)量增加、藥品訂單增多、醫(yī)保支付覆蓋率擴(kuò)大，這些行為若不及時(shí)加以規(guī)避，則可能導(dǎo)致多方面的嚴(yán)重后果。

       首先，患者缺乏醫(yī)學(xué)知識(shí)，若通過(guò)虛假處方甚至未憑處方就購(gòu)買到處方藥，進(jìn)而服用了并不對(duì)癥的藥品、或者過(guò)量服用了藥品，后果不堪設(shè)想，重則危及生命。

       其次，如果發(fā)生上面這樣的安全事故，患者、醫(yī)生、機(jī)構(gòu)三者孰對(duì)孰錯(cuò)？或者各自的過(guò)錯(cuò)有多少？盡管政策明確實(shí)體機(jī)構(gòu)為責(zé)任主體，在醫(yī)療過(guò)程中患者、醫(yī)生，包括藥店，又如何厘清各自責(zé)任？若出現(xiàn)安全事故引起較大的社會(huì)影響，也不利于整個(gè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。

       最后，若故意利用漏洞騙保，通過(guò)虛假處方售藥或不憑方售藥、開大處方售藥，則直接威脅醫(yī)?；鸢踩斐苫鹄速M(fèi)。

       詳細(xì)梳理這些違規(guī)現(xiàn)象和安全隱患之后，不難發(fā)現(xiàn)，其均與處方有關(guān)。規(guī)避這些問(wèn)題的最關(guān)鍵辦法，就是確保處方真實(shí)。然而這一點(diǎn)也是很多商業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)尚未解決的。

       在處方真實(shí)的前提下，患者用藥安全有保障；憑真實(shí)處方復(fù)診，醫(yī)生無(wú)法違規(guī)開藥，一旦違規(guī)就會(huì)被記錄下來(lái)。做到了這一系列的真實(shí)，醫(yī)保在互聯(lián)網(wǎng)診療上的支付，才算是用到了刀尖上。

       以近日青島市醫(yī)保局啟動(dòng)的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)保”服務(wù)模式為例，該模式聯(lián)合易復(fù)診第三方處方流轉(zhuǎn)服務(wù)平臺(tái)共同搭建，其核心就是確保處方真實(shí)。目前，該模式已在青島市立醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院落地。

       該方式依托易復(fù)診第三方處方流轉(zhuǎn)服務(wù)平臺(tái)打通了醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保之間信息孤島，在保障患者用藥安全的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)了信息流、物流、資金流的全程可追溯，保障醫(yī)保基金的安全使用。具體而言，是通過(guò)以下環(huán)節(jié)來(lái)保障：

       處方真實(shí)——平臺(tái)對(duì)接實(shí)體醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的HIS系統(tǒng)，確保流轉(zhuǎn)過(guò)程中處方源的真實(shí)；

       憑方復(fù)診——醫(yī)生線上問(wèn)診時(shí)，查看患者過(guò)往病歷，核驗(yàn)患者復(fù)診身份后開出復(fù)診處方；

       憑方售藥——患者憑平臺(tái)推送的處方進(jìn)行購(gòu)藥，藥店藥師在核驗(yàn)無(wú)誤后完成售藥；

       憑方報(bào)銷——患者收到藥品后，在線進(jìn)行統(tǒng)籌報(bào)銷確認(rèn)。

       除了青島之外，廣州、衢州等地的互聯(lián)網(wǎng)診療也有類似做法，例如廣東二院處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)、衢州市慢病處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)均打通了醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS系統(tǒng)，確保流轉(zhuǎn)過(guò)程中處方的真實(shí)性。

       由此看來(lái)，依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的真實(shí)處方是規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。這一系列步驟也與國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見》中關(guān)于醫(yī)?；鸢踩O(jiān)管的要求高度契合，既能促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療過(guò)程的合規(guī)，也能通過(guò)全程追溯為監(jiān)管部門提供監(jiān)管依據(jù)。

監(jiān)管方法演進(jìn)推動(dòng)行業(yè)規(guī)范發(fā)展

       一項(xiàng)醫(yī)療衛(wèi)生政策的制定周期要經(jīng)過(guò)政策問(wèn)題確認(rèn)、政策問(wèn)題根源分析、政策方案研制、政策執(zhí)行、政策評(píng)價(jià)、確定政策去向這7個(gè)步驟，然后形成閉環(huán)并依次循環(huán)。

       通過(guò)上述梳理可以發(fā)現(xiàn)，目前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管相關(guān)政策整體正處于執(zhí)行階段。其下一步的演進(jìn)方向，是根據(jù)現(xiàn)階段的執(zhí)行效果、存在的問(wèn)題，決定下一步如何調(diào)整。

       與此同時(shí)，若互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療要進(jìn)一步放開，實(shí)現(xiàn)首診，仍需在相應(yīng)環(huán)節(jié)都要有明確的監(jiān)管條件，并在多方參與者的努力下，經(jīng)歷必然的政策制定與成長(zhǎng)的周期。

       易復(fù)診總經(jīng)理馬光磊認(rèn)為，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療還需要特別注意的一點(diǎn)是，線上線下一致性原則尤為重要，線下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理成熟，而且具有長(zhǎng)年的歷史積累，如何將部分管理經(jīng)驗(yàn)應(yīng)用到線上，而不是線上重新去建立，這個(gè)對(duì)線上醫(yī)療發(fā)展非常有利。

       目前，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)整體仍處于起步階段。“首診”問(wèn)題短期內(nèi)不一定會(huì)有定論，但可以肯定的是，任何行業(yè)都有一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程，出現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題，如此循環(huán)，行業(yè)就會(huì)不斷向前。

       就像互聯(lián)網(wǎng)興起之初，都認(rèn)為網(wǎng)絡(luò)是虛擬世界、一切都是不可信的；電商興起之初，都認(rèn)為網(wǎng)購(gòu)商品是貨不對(duì)板的。但是在企業(yè)不斷創(chuàng)新的同時(shí)，監(jiān)管政策、監(jiān)管方法也不斷完善和演進(jìn)，行業(yè)日漸規(guī)范并蓬勃發(fā)展，甚至成為了社會(huì)基礎(chǔ)設(shè)施，電商也已成為生活不可分割的一部分。

       互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療或許也是如此。