近日，一份國家衛(wèi)健委藥政司2020年工作要點在業(yè)內(nèi)流出（具體詳見文末）。該文件重點提到推動基本藥物制度落實落地，以及遴選公布第二批鼓勵仿制藥品目錄等方面。
基藥目錄新一輪調(diào)整來了？！
早在今年2月26日，國家衛(wèi)健委等6部門就制定了關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見，里面也提到將動態(tài)調(diào)整國家基本藥物目錄，推動各級醫(yī)療機構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式等。
按照此前有關(guān)文件要求，基藥目錄調(diào)整原則是不超過三年，因此業(yè)界預(yù)計今年極有可能重新調(diào)整。并且政策制定方明確會根據(jù)臨床需求來制定，所以動態(tài)調(diào)整機制也將建立。此番流出的文件里也明確提到“研究修訂國家基本藥物目錄管理辦法，優(yōu)化目錄遴選調(diào)整程序，適時啟動目錄調(diào)整工作。”
不過，由于今年全國集采、省級集采都在陸續(xù)推行，基藥目錄調(diào)整或會打亂集采。部分業(yè)內(nèi)人士對該文件解讀為今年或是制定調(diào)整機制，最終落實到目錄調(diào)整可能會在明年。后續(xù)政策如何，我們將持續(xù)關(guān)注。
我國自2009年起開始施行國家基藥目錄，2018年該目錄總品種增至685種。去年，國家醫(yī)保局發(fā)文廢除基藥地方增補，國家基本藥物目錄開始統(tǒng)一?；幠夸浿械乃幤肥轻t(yī)療機構(gòu)藥品使用的依據(jù)，自實施日起，后面修訂的基藥目錄總品種一直在增加。新一輪調(diào)整后基藥目錄是增補還是刪減也是看點之一。
統(tǒng)一用藥目錄，提高基藥使用占比
值得關(guān)注的是，該文件鼓勵城市醫(yī)療集團和縣域醫(yī)共體建立統(tǒng)一用藥目錄和供應(yīng)保障機制，促進上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接。
城市醫(yī)療集團和縣域醫(yī)共體建立統(tǒng)一用藥目錄，此舉或劍指目前基層缺醫(yī)少藥現(xiàn)狀，不同于大型公立醫(yī)院，長期以來基層醫(yī)療機構(gòu)用藥受到較大限制，令人詬病。并且現(xiàn)在藥品帶量采購浩浩蕩蕩推行，相關(guān)藥品招采文件中也提到通過醫(yī)療集團、縣域醫(yī)共體來進行采購，這預(yù)示著未來藥品團購“議價”更具有優(yōu)勢。
此前文件要求各級醫(yī)療機構(gòu)運用“1+X”用藥模式。“1”為國家基本藥物目錄；“X”為非基本藥物?；幣鋫淦贩N數(shù)量占比，按基層、二級、三級醫(yī)療機構(gòu)分別要求不低于90%、80%、60%，也即基藥986目標(biāo)。
這一目標(biāo)距離臨床上實際的基藥配備情況還有一定落差。為此，此次流出的文件也重點提到“推進公立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備使用管理，進一步提升基本藥物使用占比。”另外，決策部門還會全面調(diào)研評估2018年版國家基藥目錄實施情況，收集分析各級醫(yī)療機構(gòu)藥品配備使用情況。
藥品全面監(jiān)測，第二批鼓勵仿制藥品目錄待出
可以看到，近些年國家對臨床藥品使用監(jiān)測管理整體趨嚴(yán)，包括不限于醫(yī)保目錄、基藥目錄，集采目錄等藥品。此次文件更是指出“全面推進藥品使用監(jiān)測工作。協(xié)調(diào)推進國家藥品使用監(jiān)測平臺建設(shè)，覆蓋的地方涉及二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)，并且還有基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。”屆時，藥品的臨床使用情況恐一目了然。
在穩(wěn)步開展藥品臨床綜合評價中，該文件提到聚焦重大疾病和罕見病、特殊人群等市場動力不足的臨床用藥需求，將遴選公布第二批鼓勵仿制藥品目錄。
這意味著繼去年10月份國家衛(wèi)健委公布的首批鼓勵仿制藥品目錄后，第二批也即將公之于眾。第一批鼓勵仿制藥品目錄共有33個品種，主要是抗癌藥、罕見病藥物、抗瘧藥物等藥物，大部分為國內(nèi)專利已經(jīng)到期或者已經(jīng)到期尚未提出注冊申請，以及臨床供應(yīng)短缺的藥品。相關(guān)文件也給出了時限要求，根據(jù)臨床用藥需求，2020年起每年年底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。
國家制定鼓勵仿制藥目錄，一些高價尤其是專利過期的高價藥品紅利將會結(jié)束。
附：藥政司2020年工作要點
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