近日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布通知，暫停采購(gòu)98各未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品。其中包括奧美拉唑腸溶膠囊、碳酸氫鈉片、頭孢氨芐膠囊等，涉及現(xiàn)代制藥、奇力制藥、天方藥業(yè)、白云山等大批知名藥企藥企。
值得注意的是，在上個(gè)月17號(hào)，江蘇省公共資源交易中心才剛發(fā)布過《關(guān)于公示暫停采購(gòu)部分未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的通知》。暫停采購(gòu)的藥品152個(gè)，包括阿莫西林膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、草酸艾司西酞普蘭片、美洛昔康片、碳酸氫鈉片、頭孢氨芐膠囊、左乙拉西坦片等，涉及國(guó)藥、上藥、白云山、石四藥、華北制藥等一眾藥企。
對(duì)于江蘇省對(duì)未過一致性評(píng)價(jià)藥品，頻頻暫停采購(gòu)，業(yè)內(nèi)認(rèn)為主要是隨著各省市招采平臺(tái)回復(fù)到日常的工作節(jié)奏，未過一致性評(píng)價(jià)藥品的暫停采購(gòu)正變得常態(tài)化。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，除了江蘇外，目前已有江西、湖北、山東、黑龍江、北京、上海、廣東等20多個(gè)省市開始執(zhí)行同通用名過一致性評(píng)價(jià)藥企達(dá)3家，不再采購(gòu)未過一致性評(píng)價(jià)品種的政策。而隨著政策的執(zhí)行，近期覆蓋的產(chǎn)品數(shù)量與種類正在變得越來越多，涉及的企業(yè)也在越來越廣。
如4月24日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布兩份文件《關(guān)于關(guān)閉無(wú)采購(gòu)記錄藥品(醫(yī)保藥品)采購(gòu)狀態(tài)的公示》和《關(guān)于關(guān)閉無(wú)采購(gòu)記錄藥品(自費(fèi)藥品)采購(gòu)狀態(tài)的通知》。其中，根據(jù)發(fā)布的《關(guān)閉無(wú)采購(gòu)記錄藥品目錄》，共有871個(gè)自費(fèi)藥品將被關(guān)閉采購(gòu)。包括利巴韋林、枸櫞酸西地那非、他達(dá)拉非等明星品種，也包括小兒氨酚烷胺顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒和小兒百部止咳糖漿等兒科用藥，涵蓋范圍非常之廣。此外，還有1310個(gè)醫(yī)保藥品也被暫停采購(gòu)，包括硝酸甘油等曾出現(xiàn)短缺的藥品都位列其中。
4月13日，北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布通知稱：自本市執(zhí)行國(guó)家集采中選結(jié)果之日起，暫停部分國(guó)家集采范圍內(nèi)未通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品在陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上采購(gòu)功能。根據(jù)公示，共有843個(gè)產(chǎn)品被暫停采購(gòu)，涉及數(shù)百家企業(yè)，包括恒瑞、揚(yáng)子江、正大天晴、石藥等龍頭企業(yè)。843個(gè)產(chǎn)品中又以阿莫西林膠囊居多(達(dá)110個(gè))，其次是頭孢拉定膠囊(86個(gè))、頭孢氨芐膠囊(73個(gè))。
總的來說，隨著通過一致性評(píng)價(jià)的品種越來越多，頭家過評(píng)后的三年期限，對(duì)于很多藥企來說，是壓力也是不斷前進(jìn)的動(dòng)力。眾多藥企也已經(jīng)意識(shí)到，仿制藥一致性評(píng)價(jià)是大勢(shì)所趨，不僅要做，而且要趁早做。未來，在這種不過評(píng)就會(huì)被暫停采購(gòu)的趨勢(shì)下，將會(huì)有越來越多的仿制藥通過一致性評(píng)價(jià)。各大藥企仿制藥一致性評(píng)價(jià)的工作，將會(huì)比去年提升一個(gè)臺(tái)階。因?yàn)?，只有不斷提高仿制藥的質(zhì)量，提高仿制藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力，才能在臨床上真正實(shí)現(xiàn)原研替代，才能獲得更多市場(chǎng)份額。
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