據(jù)深圳證券交易所處消息，東誠藥業(yè)于2020年5月10日收到德國漢堡衛(wèi)生當(dāng)局頒發(fā)的依諾肝素鈉原料藥、肝素鈉原料藥、硫酸軟骨素原料藥GMP證書，有效期為三年。
這三種原料藥中，肝素鈉原料藥、硫酸軟骨素原料藥均為證書更新，而依諾肝素鈉原料藥是頭次通過德國GMP認(rèn)證。這也意味著，肝素鈉原料藥、硫酸軟骨素原料藥可以繼續(xù)在歐盟市場銷售,而依諾肝素鈉原料藥符合了市場規(guī)范，有利于公司進(jìn)一步開拓低分子肝素市場。
受人口老齡化程度加劇、環(huán)境和膳食習(xí)慣變化，全球心腦血管疾病的發(fā)病和死亡率正逐年增高。據(jù)WHO統(tǒng)計，近年來，全球每年因心腦血管疾病死亡的達(dá)2000萬，占世界總死亡人數(shù)的30%，成為人類健康的頭號大敵。作為臨床應(yīng)用廣泛并有效的抗凝血、抗血栓藥物，肝素類藥物在國際醫(yī)藥市場上占據(jù)重要地位，其市場需求十分強勁。
隨著人們對肝素藥理作用的深入研究，肝素類藥物的臨床適應(yīng)癥在不斷擴展，除了用于抗凝血、抗血栓以外，更多的應(yīng)用于抗腫瘤方面。近年來，國內(nèi)外陸續(xù)發(fā)現(xiàn)肝素在血液系統(tǒng)疾病、心臟病、體外循環(huán)手術(shù)、血液凈化療法、顯微外科、肺內(nèi)科、腎病、產(chǎn)科、兒科、眼科等12大臨床學(xué)科的40余種疾病的治療中作用凸顯。
作為抗凝抗栓的金標(biāo)準(zhǔn)藥物，依諾肝素鈉制劑是全球獲批適應(yīng)癥非常多、應(yīng)用廣泛的低分子肝素鈉制劑。歐洲、美國和中國是依諾肝素鈉制劑的三大主要市場，近年來，隨著歐、美、中全球三大市場業(yè)務(wù)規(guī)模的不斷擴大，依諾肝素鈉制劑業(yè)務(wù)迎來高速增長，依諾肝素鈉原料藥作為生產(chǎn)該制劑的原料藥物，市場也迎來了快速的增量，吸引相關(guān)企業(yè)布局。
資料顯示，東誠藥業(yè)成立于1998年，于2012年成功登陸深圳證券交易所，主營業(yè)務(wù)包括原料藥(肝素鈉、肝素鈣、硫酸軟骨素鈉、硫酸軟骨素鈉(供注射用)、那屈肝素鈣、依諾肝素鈉、達(dá)肝素鈉)的生產(chǎn)、加工和銷售；硫酸軟骨素、膠原蛋白、透明質(zhì)酸、細(xì)胞色素C(凍干)、鯊魚骨粉、鹽酸氨基葡萄糖的生產(chǎn)、加工和銷售；貨物及技術(shù)進(jìn)出口；醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)讓、相關(guān)技術(shù)咨詢及服務(wù)。
根據(jù)東誠藥業(yè)2019年年報顯示，2019年度共實現(xiàn)收入29.93億元，同比增長28.29%；實現(xiàn)歸母凈利潤1.55億元，同比下滑44.83%。其中，原料藥相關(guān)產(chǎn)品占其比重37.72%，為其創(chuàng)造了11.29億元收入，主要得益于肝素原料藥量價齊升。
另外，公司日前公布的2020年一季度報告顯示，一季度實現(xiàn)收入7.14億元，同比增長33.61%；實現(xiàn)歸母凈利潤7387萬元，同比增長14.49%。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，2019年我國豬出欄量大幅下滑，將在2020年影響到肝素原料藥，預(yù)計價格仍有一定上漲空間。
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