在瑞德西韋獲得美國(guó)FDA用于治療COVID-19的緊急授權(quán)后，吉利德一直在尋找合適的合作伙伴以幫助其提高產(chǎn)量。日前，通過(guò)與多家仿制藥生產(chǎn)商達(dá)成許可合作，吉利德已邁出了建立該網(wǎng)絡(luò)的第一步。
今天（5月13日），吉利德科學(xué)發(fā)布“關(guān)于瑞德西韋的自愿授權(quán)協(xié)議”的公告稱，已與5家位于印度和巴基斯坦的仿制藥生產(chǎn)商簽署了非獨(dú)占自愿授權(quán)協(xié)議，以進(jìn)一步擴(kuò)大瑞德西韋的供應(yīng)。該授權(quán)允許Cipla Ltd.、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs Ltd.、Jubilant Lifesciences 和Mylan公司生產(chǎn)瑞德西韋，并供應(yīng)至127個(gè)國(guó)家。
在127個(gè)國(guó)家的名單中，包含印度、巴基斯坦、南非、泰國(guó)和菲律賓，以及東歐的一些國(guó)家，不過(guò)并沒有中國(guó)和俄羅斯。此外該藥物獲得緊急批準(zhǔn)的美國(guó)和日本也未列入名單。
基于該授權(quán)協(xié)議，上述5家公司會(huì)獲得吉利德關(guān)于瑞德西韋生產(chǎn)工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，同時(shí)授權(quán)也設(shè)定了其各自生產(chǎn)的仿制藥物的價(jià)格。不過(guò)，吉利德表示，在世界衛(wèi)生組織宣布全球新型冠狀病毒肺炎公共健康緊急狀況解除，或在瑞德西韋之外有其他藥物或**獲批用于治療或預(yù)防新型冠狀病毒肺炎之前，這項(xiàng)授權(quán)是免除專利費(fèi)的。
邁蘭對(duì)此次合作充滿信心，稱有能力開發(fā)生物類似、效果等效的瑞德西韋仿制藥。但上市前還需要經(jīng)過(guò)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和世界衛(wèi)生組織的資格審查，這意味著需要額外的時(shí)間。
吉利德上周表示，至少在2022年前，該公司會(huì)持續(xù)對(duì)外積極尋找合作伙伴，以提高該公司為歐洲、亞洲及其他國(guó)家生產(chǎn)瑞德西韋的能力。吉利德表示，瑞德西韋的生產(chǎn)依賴于“稀有”制造原料，而這些原料具有漫長(zhǎng)的生產(chǎn)時(shí)間表。吉利德表示未來(lái)如何更好地協(xié)調(diào)好原料的供應(yīng)，對(duì)瑞德西韋的產(chǎn)能是非常關(guān)鍵的。
此外，吉利德還正在商討將藥物許可給Medicines Patent Pool（MPP），該組織可將其再授權(quán)給其他仿制藥公司，以便該藥物能夠在新興市場(chǎng)中進(jìn)行分銷。根據(jù)MPP網(wǎng)站公布的信息，吉利德已向該組織許可了其他幾種藥物。
本周早些時(shí)候的一份報(bào)告中顯示，吉利德將在未來(lái)6周內(nèi)在美國(guó)本土捐贈(zèng)超60萬(wàn)瓶瑞德西韋，不及該公司在全球范圍內(nèi)捐贈(zèng)的150萬(wàn)的一半。此舉令加拿大皇家銀行分析師Brian Abrahams感到驚訝，此前他預(yù)計(jì)吉利德捐贈(zèng)的藥品總量大約80％將在美國(guó)本土發(fā)放。
在吉利德努力加強(qiáng)瑞德西韋的產(chǎn)能之際，其他制藥商也紛紛爭(zhēng)相擴(kuò)大自己的在研療法和**的生產(chǎn)規(guī)模。但就在上周日，其中一位制藥商似乎做出悲觀的預(yù)期。再生元首席執(zhí)行官Len Schleifer表示，受限于制造能力，目前很難滿足全球?qū)OVID-19治療或**的需求。
參考來(lái)源：
1、Gilead inks deals with generics makers to supply COVID-19 therapy remdesivir for 127 countries
2、Gilead inks non-US deals with five generic drugmakers to expand supply of COVID-19 drug remdesivir
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