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CPHI制藥在線 資訊 造影劑龍頭如虎添翼 恒瑞就2款造影劑產(chǎn)品達(dá)成合作

造影劑龍頭如虎添翼 恒瑞就2款造影劑產(chǎn)品達(dá)成合作

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-05-14
5 月 12 日,恒瑞發(fā)布公告,與浙江司太立、上海司太立(合稱司太立)就碘海醇注射液及碘帕醇注射液簽署合作協(xié)議,對(duì)兩款產(chǎn)品的生產(chǎn)、供應(yīng)及商業(yè)化運(yùn)營(yíng)開(kāi)展合作。

       5 月 12 日,恒瑞發(fā)布公告,與浙江司太立、上海司太立(合稱司太立)就碘海醇注射液及碘帕醇注射液簽署合作協(xié)議,對(duì)兩款產(chǎn)品的生產(chǎn)、供應(yīng)及商業(yè)化運(yùn)營(yíng)開(kāi)展合作。

       浙江司太立主要從事醫(yī)藥中間體制造、銷售;上海司太立主要從事藥品生產(chǎn)、貨物進(jìn)出口及技術(shù)進(jìn)出口業(yè)務(wù)、醫(yī)藥科技領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢。

       恒瑞將負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品(碘海醇注射液及碘帕醇注射液)在中國(guó)大陸的商業(yè)化運(yùn)作,包括營(yíng)銷、自行或與經(jīng)銷商合作銷售。恒瑞應(yīng)當(dāng)提供自有品牌及商標(biāo),用以合作產(chǎn)品銷售,銷售款項(xiàng)由恒瑞全額收取。

       司太立將在約定領(lǐng)域內(nèi)向恒瑞獨(dú)家供應(yīng)合作產(chǎn)品,不得向其他第三方供應(yīng)或銷售合作產(chǎn)品,或任何其他實(shí)質(zhì)相同的產(chǎn)品。浙江司太立將通過(guò)將原料(原料價(jià)格不應(yīng)高于浙江司太立當(dāng)月向領(lǐng)域內(nèi)其他第三方銷售同等品質(zhì)原料的最低價(jià)格)銷售給上海司太立,由上海司太立按照制造成本定價(jià)向恒瑞銷售合作產(chǎn)品。恒瑞同意在雙方約定時(shí)間向上海司太立支付制造成本價(jià)款。

       關(guān)于利潤(rùn)分配,在每個(gè)自然季度末,雙方就合作產(chǎn)品商業(yè)化運(yùn)營(yíng)相關(guān)的收入、成本、費(fèi)用進(jìn)行利潤(rùn)結(jié)算。如經(jīng)結(jié)算相關(guān)季度毛利潤(rùn)為正,結(jié)算完成后 30 日內(nèi),恒瑞應(yīng)向司太立支付至毛利潤(rùn)的 50%,并向司太立支付經(jīng)確認(rèn)的未支付制造成本,但以前季度已經(jīng)支付的相應(yīng)毛利潤(rùn)不再重復(fù)支付。如經(jīng)結(jié)算相關(guān)季度毛利潤(rùn)為負(fù),則恒瑞應(yīng)另行與司太立協(xié)商后續(xù)銷售方案。

       此外,恒瑞就每一個(gè)上市銷售的合作產(chǎn)品向司太立支付合作費(fèi)用為人民幣 500 萬(wàn)元。

       造影劑龍頭如虎添翼

       碘海醇注射液及碘帕醇注射液均為 X 射線造影劑產(chǎn)品,2019 年恒瑞造影劑實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 32.3 億元,同比增長(zhǎng)近 39%,目前穩(wěn)坐國(guó)內(nèi)造影劑市占率第一的寶座;其主要產(chǎn)品有碘克沙醇、碘佛醇、罌粟乙碘油注射液、釓特酸葡胺注射液等,其中前兩個(gè)貢獻(xiàn)主要營(yíng)收。

造影劑各企業(yè)占比

       本次恒瑞通過(guò)合作再獲碘海醇及碘帕醇,無(wú)疑更加鞏固其造影劑的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)地位。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,碘海醇 2017 年樣本醫(yī)院銷售額 6.8 億元,在碘造影劑中市占率第二(僅次于市占率第一的碘克沙醇);碘帕醇 2017 年樣本醫(yī)院銷售額 3.2 億元。

       2 款合作品種即將獲批

       Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,目前國(guó)內(nèi)已獲批上市且文號(hào)在使用的碘海醇注射液共有 57 條,涉及寧波天衡制藥、通用電氣藥業(yè)、湖南金健藥業(yè)、上海旭東海普藥業(yè)、華仁藥業(yè)、湖南漢森制藥、辰欣藥業(yè)、貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥、北京北陸藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、浙江天瑞藥業(yè)等 11 家企業(yè);其中,只有 6 家企業(yè)獲得原料藥批準(zhǔn)文號(hào),分別是浙江司太立制藥、浙江臺(tái)州海神制藥、浙江海昌藥業(yè)、北京北陸藥業(yè)、浙江昂利康制藥股、貴州景峰注射劑有限公司。

       司太立申報(bào)的碘海醇注射液上市申請(qǐng)目前已經(jīng)處于補(bǔ)充資料第二輪,預(yù)計(jì)下半年會(huì)獲批上市。

碘海醇注射液

       碘帕醇注射液目前國(guó)內(nèi)只有 3 家企業(yè)獲得上市批文,分別是進(jìn)口的博萊科國(guó)際有限公司、北京北陸藥業(yè)和廣州康臣藥業(yè);其中只有司太立取得原料藥批文且在使用中。

       此外,有 4 家企業(yè)的碘海醇注射液報(bào)上市,分別是司太立、湖南漢森制藥、南京正大天晴、湖南科倫,其中司太立已完成審評(píng),即將獲批。

碘海醇注射液

       恒瑞此項(xiàng)合作選擇了原料藥和制劑均有優(yōu)勢(shì)的司太立,且兩款產(chǎn)品均即將獲批上市,可謂明智之舉。借助恒瑞的造影劑龍頭地位,加上國(guó)內(nèi)銷售推廣實(shí)力,雙方合作可謂共贏之策。

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