5月14日，紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的伊班膦酸鈉注射液藥品注冊批件。米內網數據顯示，2019年在中國公立醫(yī)療機構終端伊班膦酸的銷售額超過8億元，早前伊班膦酸鈉注射液國內獲批企業(yè)達7家。
表1：獲批藥品信息
來源：公司公告
據悉，伊班膦酸為第三代雙膦酸鹽類藥物，由瑞士羅氏制藥公司研發(fā)的注射劑于1996年在德國首次上市，主要用于治療絕經后骨質疏松癥、預防乳腺癌骨轉移患者骨相關事件的發(fā)生（包括病理性骨折、需放療或手術的骨并發(fā)癥）、治療伴有或不伴有骨轉移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。與其他雙膦酸鹽類藥物相比，該產品具有高效、低毒，使用方便，適應癥廣等優(yōu)點，尤其是其腎**在膦酸鹽類藥物里最小，對腎 臟安全性最高，在臨床應用上具有更強的優(yōu)勢。
圖1：中國公立醫(yī)療機構終端伊班膦酸的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
圖2：2019年中國公立醫(yī)療機構終端伊班膦酸的企業(yè)格局
來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
米內網數據顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端治療骨骼疾病的藥物通用名TOP20中，伊班膦酸排名第五，銷售額超過8億元，河北醫(yī)科大學生物、成都苑東生物制藥市場份額超過30%，原研藥企羅氏的市場份額僅有10.49%。
目前，申報伊班膦酸鈉注射液一致性評價的企業(yè)有成都苑東生物制藥以及齊魯制藥，相關受理號均在審評審批中。
來源：公司公告、米內網數據庫
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