5月13日,海南妙音春制藥以仿制6類申報(bào)的鋁碳酸鎂咀嚼片在審狀態(tài)變更為“制證完畢-待發(fā)批件”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年鋁碳酸鎂咀嚼片國(guó)內(nèi)銷售額(中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市零售藥店終端合計(jì)零售價(jià))超過(guò)10億元。
鋁碳酸鎂咀嚼片屬于抗酸與胃粘膜保護(hù)類藥品,具有獨(dú)特的大分子層狀網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu),能迅速改善或緩解胃酸過(guò)多引起的各種病癥,臨床上主要用于胃及十二指腸潰瘍、急慢性胃炎、膽汁反流性胃炎等。
圖1:2015-2019年鋁碳酸鎂咀嚼片國(guó)內(nèi)銷售情況(單位:萬(wàn)元)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近幾年來(lái)鋁碳酸鎂咀嚼片在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額逐年上漲,而在城市零售藥店終端的銷售額則有所波動(dòng),2019年合計(jì)銷售額10.14億元,同比增長(zhǎng)5.26%。
除了原研廠家拜耳,目前有31家國(guó)內(nèi)藥企擁有鋁碳酸鎂咀嚼片生產(chǎn)批文,在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局中,拜耳的產(chǎn)品獨(dú)占近90%的市場(chǎng)份額,仿制替代原研的空間很大。
圖2:鋁碳酸鎂咀嚼片一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,重慶華森制藥、浙江杭康藥業(yè)已提交鋁碳酸鎂咀嚼片一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng),其中重慶華森制藥的產(chǎn)品已順利過(guò)評(píng);南寧百會(huì)藥業(yè)集團(tuán)、湖南九典制藥、廣東華潤(rùn)順?lè)逅帢I(yè)以新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn),其中廣東華潤(rùn)順?lè)逅帢I(yè)的產(chǎn)品已獲批上市,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至5月15日,如有疏漏,歡迎指正!
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