據(jù)悉，5月15日，國家醫(yī)保局在上海藥事所召開國家?guī)Я坎少彆h，討論國家集采相關(guān)的內(nèi)容，包括第二批國家?guī)Я坎少彽穆涞厍闆r和第三批帶量采購的啟動。當(dāng)前，隨著第二批帶量采購逐漸在各地落地，第三批帶量采購相關(guān)的信息也受到了醫(yī)藥人的高度關(guān)注。筆者根據(jù)梳理的業(yè)內(nèi)消息進(jìn)行簡要的匯總，僅供業(yè)內(nèi)參考。
第三批帶量采購什么時候啟動？
有業(yè)內(nèi)消息顯示，第三批集采藥品目錄的統(tǒng)計截至?xí)r間到2020年6月底，如果進(jìn)度順利，有望于7月份啟動，但仍然面臨變數(shù)。
5月15日會上，有專家稱，第三批集采的時間是否需要往后推遲一下有待確定。而在第三批國家集采落地前，可能要先做三種高值耗材的國家集采，前幾天國家醫(yī)保局已把統(tǒng)計表格發(fā)給各地。
本輪集采規(guī)則是否會發(fā)生變化？
業(yè)內(nèi)人士表示，第三批國家集采將會沿用第二批方案中好的內(nèi)容，遴選產(chǎn)品范圍為充分競爭的品種，即原研藥和過一致性評價品種至少“1+2”格局。個別細(xì)節(jié)會做微調(diào)，不過目前具體微調(diào)的內(nèi)容尚未完全確定。
哪些品種納入集采的概率大？
此前，中泰證券分析認(rèn)為，根據(jù) 4+7 試點(diǎn)、4+7 擴(kuò)圍、第二批國家集采的情況，納入集采的品種基本是有仿制藥過評企業(yè)較多的品種，第三批帶量采購有可能繼續(xù)沿用三家及以上的競爭模式，即 2 家及以上過評+1 家原研，預(yù)計過評企業(yè)家數(shù)在2家及以上(不含原研)的品種均可能納入下一批國家集采。平安證券曾預(yù)計，第三輪國家集采將快速啟動，過評企業(yè)≥3家的品種納入概率較大。
海通證券在研究報告《逐鹿中華—跨國藥企與本土藥企的較量》中分析指出，大概率被帶量采購的主要是樣本醫(yī)院Top100暢銷藥，且有過評廠家的品種，因為根據(jù)醫(yī)保局指示，暢銷品種更可能納入帶量采購；此外，可能被納入帶量采購的品種是非Top100暢銷藥物，且有過評廠家的品種。
還有醫(yī)藥人士分析認(rèn)為，新一輪的帶量采購可能會突破一致性評價、醫(yī)保目錄，藥品與耗材的界限。“使用量大、價格偏高、有下降空間的未集采藥品可能會被納入集采。非醫(yī)保品種的集采也有可能，但是不會成為集采的重點(diǎn)。”
海通證券分析指出，從企業(yè)中標(biāo)品種數(shù)量可以看到，帶量采購使資源向頭部內(nèi)資集中。歷史數(shù)據(jù)證明，跨國藥企未來應(yīng)對帶量采購會愈發(fā)積極，攜成熟藥參與新一輪帶量采購或會是跨國藥企現(xiàn)階段的重點(diǎn)工作。
重磅文件釋放新信號
近日，一則國家衛(wèi)健委藥政司印發(fā)的關(guān)于藥政司2020年工作要點(diǎn)的相關(guān)文件流出，釋放的信號引起企業(yè)關(guān)注。
文件重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)，要做好國家組織集中采購中選藥品臨床配備使用工作。同時全面推進(jìn)藥品使用監(jiān)測工作。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，當(dāng)前特殊時期，帶量采購品種可能受到物流配送或藥物儲備的影響，出現(xiàn)暫時性的斷貨。例如，不久之前上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于執(zhí)行第二批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的工作提示(2)》指出，第二批國家組織藥品集中采購中選的32個品種中，奧美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇4000散、鹽酸左西替利嗪片四個品種在執(zhí)行初期可能存在供應(yīng)緊張、發(fā)貨延遲等問題，其中奧美沙坦酯預(yù)計6月份才能逐步恢復(fù)產(chǎn)能，正常供應(yīng)。
可見，集采藥品臨床配備使用工作中不可避免會發(fā)生一些問題，而藥政司發(fā)文正代表其關(guān)注到了這個問題，并將此項列為2020年工作重點(diǎn)。參與集采的企業(yè)需要在供應(yīng)方面、質(zhì)量方面做好保障。另外，隨著藥品使用監(jiān)測工作的推進(jìn)，藥品在臨床上的使用無疑會更加嚴(yán)格。
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