dL]和3級(jí)[嚴(yán)重]低血糖發(fā)生率分別為每100暴露患者年52.5和45.6次）。1在本試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)與icodec胰島素相關(guān)的新安全性問題。Icodec胰島素和甘精胰島素U100治療組出現(xiàn)不良事件的患者比例類似。¹

       “諾和諾德已經(jīng)引領(lǐng)胰島素創(chuàng)新接近100年了，我們持續(xù)進(jìn)行顛覆式研究，其成果可能帶來從根本上更為便利且效果改善的治療方案，而這些方案則有潛力改變糖尿病患者的生活。”諾和諾德執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官唐邁之表示。“這一2期試驗(yàn)表明，每周注射一次的icodec胰島素在有效性和安全性方面與甘精胰島素U100相當(dāng)，它可以為2型糖尿病患者提供新的治療選擇，其優(yōu)點(diǎn)之一是將胰島素注射次數(shù)減少到每周1次。”

       諾和諾德希望在2020年晚些時(shí)候啟動(dòng)每周注射一次的icodec胰島素的3期臨床研發(fā)項(xiàng)目。

       關(guān)于此2期試驗(yàn)

       這一為期26周、隨機(jī)、雙盲、雙模擬、治療達(dá)標(biāo)2期臨床試驗(yàn)，對(duì)每周注射一次的icodec胰島素和甘精胰島素U100*進(jìn)行了比較，共納入247名此前未使用過胰島素，使用聯(lián)用或不聯(lián)用DPP-4i 控制不佳的成年2型糖尿病患者。其主要終點(diǎn)是HbA1c自基線至26周的變化。次要終點(diǎn)包括空腹血糖自基線至26周的變化以及低血糖事件次數(shù)。這一2期試驗(yàn)在美國、加拿大、捷克共和國、希臘、波蘭、斯洛伐克和斯洛文尼亞開展。

       關(guān)于icodec胰島素

       icodec胰島素是一種在研的長效基礎(chǔ)胰島素類似物，其半衰期為196小時(shí)。2在注射進(jìn)人體后，icodec胰島素會(huì)與白蛋白緊密但可逆的結(jié)合在一起。這一結(jié)果可在一周時(shí)間內(nèi)連續(xù)、緩慢且穩(wěn)定地降低血糖?；谄錆饪s配方，每周注射一次的icodec胰島素用量與每日注射一次的甘精胰島素U100相當(dāng)。

       關(guān)于諾和諾德

       諾和諾德公司成立于1923年，是一家的生物制藥公司，總部位于丹麥。我們的目標(biāo)是推動(dòng)改變，以戰(zhàn)勝糖尿病，和肥胖癥、罕見血液疾病、內(nèi)分泌紊亂等其他嚴(yán)重慢性疾病。為達(dá)成這一目標(biāo)，我們引領(lǐng)科研突破，擴(kuò)大公司藥物可及性，并致力于預(yù)防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個(gè)國家和地區(qū)擁有約4.31萬名員工，向全球超過170個(gè)國家和地區(qū)提供產(chǎn)品和服務(wù)。

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