2020年6月13日，清華大學(xué)醫(yī)院管理研究院副院長(zhǎng)薛鐳教授作為主持人與恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理、中國(guó)藥科大學(xué)的產(chǎn)業(yè)教授張連山博士，以線上直播的方式進(jìn)行了一場(chǎng)主題為《中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的痛點(diǎn)和希望》的深度對(duì)談，共話中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)，展望創(chuàng)新藥領(lǐng)域的希望與未來(lái)。
2019年，首次在中國(guó)獲批的新藥有60個(gè)，其中國(guó)產(chǎn)新藥十余個(gè)，占比超過(guò)20%，創(chuàng)下新紀(jì)錄。創(chuàng)新藥已經(jīng)成為制藥公司及中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)一個(gè)重要的增長(zhǎng)引擎，而本土創(chuàng)新企業(yè)正在成為我國(guó)生物制藥領(lǐng)域的新生力量。但是，即使這個(gè)時(shí)代給予了醫(yī)藥創(chuàng)新的土壤，我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)仍然面臨艱巨的困難與挑戰(zhàn)。
恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理 張連山博士，畢業(yè)于南京藥學(xué)院（現(xiàn)中國(guó)藥科大學(xué)），德國(guó)Tubingen大學(xué)化學(xué)博士。先后在Tubingen大學(xué)和美國(guó)Vanderbilt大學(xué)醫(yī)學(xué)中心從事博士后研究。
曾受聘于美國(guó)禮來(lái)公司，從事糖尿病和肥胖癥新藥研發(fā)，是禮來(lái)GLP-1激動(dòng)劑和長(zhǎng)效胰島素的發(fā)明者。后加盟Marcadia生物制藥，任高級(jí)化學(xué)總監(jiān)，成功研發(fā)五個(gè)臨床化合物。
現(xiàn)任江蘇恒瑞醫(yī)藥股份董事、副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁。亦是中國(guó)藥科大學(xué)產(chǎn)業(yè)教授、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制總體組審評(píng)專家。目前，張連山博士致力于將國(guó)外新藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)及管理理念與恒瑞現(xiàn)有的系統(tǒng)相結(jié)合，強(qiáng)化腫瘤、糖尿病及心血管的新藥研究開(kāi)發(fā)，拓展蛋白、抗體生物藥領(lǐng)域。絕對(duì)是一位集學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)于一身的實(shí)力派選手。
張連山博士首先對(duì)全球創(chuàng)新藥的發(fā)展歷程（五個(gè)階段）做了全面的講解。
隨后張連山博士深度剖析了創(chuàng)新藥研發(fā)的推動(dòng)因素、創(chuàng)新藥發(fā)展的現(xiàn)狀、中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢(shì)以及在平衡市場(chǎng)原則和科學(xué)效率基礎(chǔ)上，創(chuàng)新藥企業(yè)如何確定研發(fā)方向。
創(chuàng)新藥研發(fā)的推動(dòng)因素主要包括疾病譜的變化、基礎(chǔ)研究/生物技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高度聚集。我國(guó)疾病譜從最初60、70年代的抗感染性用藥，到90年代的心腦血管藥物，發(fā)展到了2000年以后的抗腫瘤靶向藥物。在這期間，生命科學(xué)的不斷進(jìn)步如DNA重組技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)、靶向治療、腫瘤免疫治療等，都切實(shí)推動(dòng)和加速了創(chuàng)新藥領(lǐng)域研發(fā)的進(jìn)展。
對(duì)于創(chuàng)新藥發(fā)展的現(xiàn)狀，張連山博士表示政策、資本加國(guó)際化打造了中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展的新環(huán)境：從國(guó)家政策層面，國(guó)家機(jī)關(guān)連續(xù)發(fā)文（如國(guó)務(wù)院印發(fā)的44號(hào)文、新《藥品管理法》、2019版醫(yī)保目錄調(diào)整等），為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展打下政策基礎(chǔ)；從資本市場(chǎng)方面，港股和科創(chuàng)板的接連開(kāi)放為國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè)帶來(lái)了更多的資金來(lái)源；從國(guó)際接軌方面，中國(guó)加入ICH直接將中國(guó)的創(chuàng)新藥行業(yè)與國(guó)際串聯(lián)，將國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥帶到了更大的舞臺(tái)上。但同質(zhì)化研發(fā)現(xiàn)象嚴(yán)重和仿制藥生產(chǎn)為主也是目前中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的困境。
不過(guò)非常欣喜的是目前國(guó)家通過(guò)一系列的政策大力扶持鼓勵(lì)創(chuàng)新藥，中國(guó)創(chuàng)新藥必然呈現(xiàn)良好的發(fā)展趨勢(shì)。根據(jù)“健康中國(guó)”的建設(shè)，到2030年我國(guó)健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模將達(dá)16萬(wàn)億元；概算至2020年，我國(guó)在新藥專項(xiàng)上的總投入將達(dá)到260億元；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園數(shù)量在快速增加，生物科技企業(yè)也得到了資本市場(chǎng)的青睞；創(chuàng)新藥納入醫(yī)保，加大研發(fā)的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)；藥品審評(píng)審批再提速，醫(yī)藥企業(yè)收獲期縮短。
隨著帶量采購(gòu)的持續(xù)深化，除了很多藥品的價(jià)格水分被擠出，行業(yè)大洗牌的進(jìn)程也開(kāi)始不斷加速。而重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄的發(fā)布則又要求藥企重新調(diào)整戰(zhàn)略布局，優(yōu)化產(chǎn)品線，改革營(yíng)銷模式。越來(lái)越多的國(guó)藥受到了國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可，更多的中國(guó)藥企與海外的資本、企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、平臺(tái)合作，加速與國(guó)際化接軌的步伐。這一系列的政策因素也將促進(jìn)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的繁榮發(fā)展。
最后張連山博士解答了創(chuàng)新藥企業(yè)如何確定研發(fā)方向。他提出新藥的研發(fā)周期都很長(zhǎng)，最大的原則是以患者為中心，其次是結(jié)合企業(yè)自身的研發(fā)領(lǐng)域以及市場(chǎng)需求。恒瑞醫(yī)藥在腫瘤領(lǐng)域有很多年的布局實(shí)踐，但要挑選一個(gè)好的靶點(diǎn)挑戰(zhàn)還是很大，與國(guó)內(nèi)外頂尖的研究機(jī)構(gòu)合作將避免很多彎路。確實(shí)，生物制藥行業(yè)的發(fā)展與生命科學(xué)研究的發(fā)展密切相關(guān)。同時(shí)，張連山博士建議國(guó)家成立類似NIH機(jī)構(gòu)來(lái)加大健康領(lǐng)域的科研投入，因?yàn)閷?duì)研究的投入和對(duì)人才的培養(yǎng)永遠(yuǎn)是這個(gè)行業(yè)最重要的。
薛鐳教授在最后表示感謝張連山博士的分享和解析，感謝恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥的研發(fā)領(lǐng)域做了很好的探索，也希望有更多的本土企業(yè)能走向創(chuàng)新的道路，推進(jìn)國(guó)民健康和醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。
醫(yī)藥創(chuàng)新對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥的發(fā)展具有重大的現(xiàn)實(shí)意義和戰(zhàn)略意義。希望在不久的將來(lái)，中國(guó)能建立一個(gè)與世界接軌的全球研發(fā)平臺(tái)。希望我們共同努力推進(jìn)中國(guó)國(guó)民健康和醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，這也要求中國(guó)的制藥人要付出加倍的努力，保持耐心，保有恒心，付出真心。
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