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CPHI制藥在線 資訊 沃森生物二價(jià)HPV**上市申請(qǐng)獲受理

沃森生物二價(jià)HPV**上市申請(qǐng)獲受理

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-06-16
6月15日,沃森生物發(fā)布公告稱其控股子公司上海澤潤(rùn)生物提交的重組人乳頭瘤病毒雙價(jià)(16/18 型)**(酵母)(二價(jià)HPV**)上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。

       6月15日,沃森生物發(fā)布公告稱其控股子公司上海澤潤(rùn)生物提交的重組人乳頭瘤病毒雙價(jià)(16/18 型)**(酵母)(二價(jià)HPV**)上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理,受理號(hào)為CXSS2000024國(guó)和CXSS2000025國(guó)(西林瓶和預(yù)灌封兩個(gè)劑型)。

       據(jù)悉,上海澤潤(rùn)研發(fā)的二價(jià)HPV**用于預(yù)防由HPV16型和18型病毒感染導(dǎo)致的子宮頸癌。目前,全球已上市銷售的HPV**包括GSK的二價(jià)HPV**、默沙東公司的四價(jià)HPV**和九價(jià)HPV**以及我國(guó)廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司的二價(jià)HPV**。根據(jù)GSK和默沙東兩家公司的年報(bào),2019年HPV系列**全球銷售額合計(jì)約38億美元。

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