6月30日，美國(guó)生物技術(shù)公司Inovio披露了其實(shí)驗(yàn)性新冠**INO-4800的初步研究結(jié)果，宣布在1期臨床試驗(yàn)中，有94%的受試者在接種表現(xiàn)出總體免疫反應(yīng)。
INO-4800是Inovio使用該公司專有的DNA醫(yī)學(xué)平臺(tái)設(shè)計(jì)的**，也是入選美國(guó)政府 “Operation Warp Speed”計(jì)劃中的實(shí)驗(yàn)性**之一。Inovio聲稱，INO-4800是唯一一種在室溫下保持穩(wěn)定一年以上，且無(wú)需在運(yùn)輸或儲(chǔ)存過(guò)程中進(jìn)行冷藏的核酸**。
INO-4800是最早進(jìn)入人體研究的新冠**之一，1期試驗(yàn)在美國(guó)招募了40名18至50歲的健康成年人，志愿者間隔四周接受1.0毫克或2.0毫克的INO-4800。獨(dú)立的數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會(huì)審查了目前的試驗(yàn)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，在完成接種的36名試驗(yàn)受試者中，基于評(píng)估體液（結(jié)合和中和）和T細(xì)胞免疫反應(yīng)的初步數(shù)據(jù)，有94％（34名）對(duì)接種**產(chǎn)生免疫反應(yīng)。
在第8周內(nèi)，INO-4800展現(xiàn)出了安全性和耐受良好，沒(méi)有發(fā)生嚴(yán)重的不良事件。試驗(yàn)中發(fā)生的所有不良事件均為輕度，大多數(shù)情況是注射部位發(fā)紅。
另外，在一項(xiàng)臨床前動(dòng)物試驗(yàn)中，小鼠首先被接種了該**，然后再植入新冠病毒，顯示出**能夠提供全面的保護(hù)，可防止小鼠肺部中病毒的復(fù)制。
然而資本市場(chǎng)對(duì)于此次發(fā)布的試驗(yàn)結(jié)果似乎并不滿意，消息公布后，Inovio股價(jià)一度下跌了超20%，截至6月30日收盤(pán)下跌15%。
華爾街分析家和投資者似乎認(rèn)為，盡管此次公布的試驗(yàn)數(shù)據(jù)是肯定的，但I(xiàn)novio沒(méi)有披露足夠的信息，也無(wú)法保證該**的有效性。外媒分析稱，關(guān)鍵的原因可能是該公司未提供有關(guān)中和抗體的詳細(xì)信息，而該抗體可以防止病毒感染。
另一家**企業(yè)Moderna在公布其新冠**I期中期數(shù)據(jù)時(shí)，提供了一些有關(guān)產(chǎn)生結(jié)合抗體和中和抗體的患者數(shù)據(jù)，尚不能阻止專家批評(píng)其數(shù)據(jù)中普遍缺乏細(xì)節(jié)。
The Motley Fool分析師Keith Speights寫(xiě)到：“其他研究表明，33％-40％恢復(fù)期患者體內(nèi)中和抗體低于可檢測(cè)水平，而Inovio可能在試圖有意淡化中和抗體的重要性。”
Inovio總裁兼首席執(zhí)行官J.Joseph Kim對(duì)于股市表現(xiàn)說(shuō)：“我們對(duì)公司股票短期走勢(shì)沒(méi)有給予太多關(guān)注。此次公布的結(jié)果確實(shí)是很好的數(shù)據(jù)，INO-4800安全且具有免疫原性，我們期待該**未來(lái)的發(fā)展。”
Inovio希望在今年夏天開(kāi)始推進(jìn)該**的II/III期臨床試驗(yàn)。如果INO-4800獲批上市或獲得緊急使用授權(quán)，其核心賣點(diǎn)之一就是可以在室溫下運(yùn)輸和存儲(chǔ)。
參考來(lái)源：
1、Inovio’s COVID-19 Vaccine Suggests Overall Immune Responses in Phase I Trial
2、Without data, Inovio says study shows positive results for coronavirus vaccine
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
