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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 康恩貝鹽酸氨溴索口服溶液獲藥品注冊(cè)批件

康恩貝鹽酸氨溴索口服溶液獲藥品注冊(cè)批件

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-07-21
今天,浙江康恩貝制藥股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng),近日,公司控股子公司浙江康恩貝中藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸氨溴索口服溶液《藥品注冊(cè)批件》。

       今天,浙江康恩貝制藥股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng),近日,公司控股子公司浙江康恩貝中藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康恩貝中藥公司”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸氨溴索口服溶液《藥品注冊(cè)批件》。

       鹽酸氨溴索口服溶液是祛痰常用藥,已列入《國(guó)家醫(yī)保目錄(2019年版)》,類(lèi)別為乙類(lèi)藥品。規(guī)格 100ml:0.3g 適用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難的治療,規(guī)格 100ml:0.6g 適用于痰液粘稠不易咳出者的治療。

       鹽酸氨溴索口服溶液是康恩貝中藥公司于2013年自主研發(fā)的產(chǎn)品,于2015年3月遞交了該品種的注冊(cè)申請(qǐng),并于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的前述兩個(gè)規(guī)格的鹽酸氨溴索口服溶液《藥品注冊(cè)批件》。截至目前,康恩貝中藥公司對(duì)該產(chǎn)品已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約222萬(wàn)元。

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