蘇州潤(rùn)新生物科技有限公司（潤(rùn)新生物）宣布其在研新藥RX108治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌的II期臨床研究近日在上海市東方醫(yī)院完成首例患者給藥。
RX108是潤(rùn)新生物自主研發(fā)的具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，是一種新穎的Na+/K+-ATP酶抑制劑，具有"一靶多點(diǎn)"的作用機(jī)制，可通過多種途徑發(fā)揮抗腫瘤作用。目前正在中國(guó)和美國(guó)開展針對(duì)不同實(shí)體瘤的多項(xiàng)臨床研究。
頭頸部鱗癌是常見的惡性腫瘤之一，占所有腫瘤的6%，全球每年新增約75萬例。超過60%的頭頸部鱗癌患者在確診時(shí)為局部晚期或已轉(zhuǎn)移。
本次完成首例患者給藥的臨床研究是一項(xiàng)單臂、開放、多中心的II期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)價(jià)RX108在既往含鉑治療失敗的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌患者的安全性和有效性。
CSCO頭頸腫瘤專業(yè)委員會(huì)主任委員、上海市東方醫(yī)院郭曄教授表示："對(duì)于復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌，雖然近年來免疫治療取得了很大的突破，但仍是存在很大的未被滿足的需求，迫切需要新型的靶向治療藥物，從而改善整體的預(yù)后。"
潤(rùn)新生物總裁兼首席執(zhí)行官錢向平博士表示："本研究是RX108在國(guó)內(nèi)進(jìn)行的首 個(gè)II期臨床研究，這是我們?cè)赗X108臨床開發(fā)進(jìn)程上的一個(gè)重要里程碑。我們希望RX108能為復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌患者提供新的治療選擇。"
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蘇州潤(rùn)新生物科技有限公司位于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，是一家專業(yè)從事創(chuàng)新藥物研發(fā)的高科技公司，由在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有多年豐富經(jīng)驗(yàn)的歸國(guó)技術(shù)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建。公司以自主開發(fā)的靶向藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)為基礎(chǔ)，專注腫瘤領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新藥物的研制，已有3個(gè)抗腫瘤創(chuàng)新藥物在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞等國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。公司立志把有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物推向國(guó)際市場(chǎng)，力爭(zhēng)成為創(chuàng)新的生物醫(yī)藥企業(yè)。
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