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CPHI制藥在線 資訊 4億劑!歐盟首個新冠**預(yù)購協(xié)議花落阿斯利康

4億劑!歐盟首個新冠**預(yù)購協(xié)議花落阿斯利康

熱門推薦: AZD1222 EC 阿斯利康
作者:柯柯  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-08-17
近日,歐盟委員會(EC)與阿斯利康達成了一份協(xié)議,一旦后者針對COVID-19的潛在**AZD1222被證明安全有效,EC同意購買3億劑**,并在此合同基礎(chǔ)上可能選擇代表歐盟成員國再購買1億劑**。

       近日,歐盟委員會(EC)與阿斯利康達成了一份協(xié)議,一旦后者針對COVID-19的潛在**AZD1222被證明安全有效,EC同意購買3億劑**,并在此合同基礎(chǔ)上可能選擇代表歐盟成員國再購買1億劑**。

       EC衛(wèi)生和食品安全專員Stella Kyriakides表示:“經(jīng)過幾周的談判,我們達成了首個針對候選**的歐盟預(yù)購協(xié)議,感謝阿斯利康在這項重要協(xié)議上的建設(shè)性參與。安全有效的**仍然是保護全球免受冠狀病毒感染的最可靠的戰(zhàn)略。”

       這是繼7月31日EC宣布與賽諾菲/葛蘭素史克、8月13日與強生結(jié)束供應(yīng)談判的最新決定。強生以及賽諾菲/葛蘭素史克正在與歐盟談判,分別供應(yīng)2億劑和3億劑**。強生上周四表示,已經(jīng)結(jié)束了試探性談判,正在進入合同談判階段。強生的**于7月啟動1/2期臨床,預(yù)計在9月啟動3期臨床試驗;賽諾菲/葛蘭素史克預(yù)計最快9月進入1/2期臨床研究。

       阿斯利康的候選**是眾多**中進展最快的之一。AZD1222是一種重組腺病毒**,基于非復(fù)制的、重組黑猩猩腺病毒的**ChAdOx1的技術(shù)并進行了改造。在1/2期試驗COV001/2中國,該**的安全性和免疫原性取得了令人滿意的結(jié)果,使95%的受試者對SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的抗體增加4倍。此外,**在所有受試者中均誘導了一種T細胞反應(yīng),該反應(yīng)在接種**后兩個月內(nèi)保持不變,且在第14天就出現(xiàn)了峰值反應(yīng)。目前,該**已經(jīng)進入大規(guī)模的2/3期臨床試驗階段。如果成功,可能在2020年底開始交付。

       代表歐盟27個成員國的EC于6月17日提出了一項歐洲戰(zhàn)略,以加速研制、制造和部署針對COVID-19有效和安全的**。作為對在特定時間內(nèi)購買特定數(shù)量**權(quán)利的回報,EC將以預(yù)先購買協(xié)議的形式為**生產(chǎn)商提供部分前期費用,這些資金將被視為實際購買的**的定金。一位歐盟高級官員表示,這些資金將是部分首付款,以確保**研發(fā)的貸款,但實際購買費用將由每個歐盟國家在稍后階段決定。

       實際上,EC此舉可能削弱世界衛(wèi)生組織(WHO)領(lǐng)導的全球**計劃,及其他國家獲得**的可能性。在WHO和全球**聯(lián)盟GAVI的領(lǐng)導下,其正在根據(jù)一項單獨的計劃代表富裕國家和發(fā)展中國家購買**。EC曾公開表示,其采購計劃是對WHO的補充,但私下里卻告訴歐盟國家,如果它們加入WHO的全球計劃,可能會有法律問題。歐盟官員7月對路透社表示,EC敦促歐盟各國回避由世衛(wèi)組織牽頭的倡議,其認為這項倡議過于昂貴和緩慢。

       據(jù)路透社報道,歐盟的雙邊協(xié)議反映了美國和其他富裕國家的舉措,其中一些國家對WHO的倡議持批評態(tài)度,并進一步減少了在獲得有效的COVID-19**的競爭中可能存在的庫存。而阿斯利康在一份聲明中表示:“這項新協(xié)議將使所有歐盟成員國在流感大流行期間以公平的方式獲得**,且不產(chǎn)生任何利潤。”

       參考來源:

       1、EU agrees first COVID-19 vaccine deal with AstraZeneca in WHO blow

       2、Coronavirus: Commission reaches first agreement on a potential vaccine

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