近日，羅氏TIGIT單抗Tiragolumab在clinical trials登記一項備受關(guān)注的3期臨床試驗 (NCT04513925)，適應(yīng)癥為不可切除3期非小細(xì)胞肺癌鞏固治療，阿替利珠單抗聯(lián)合Tiragolumab 向度伐利尤單抗優(yōu)勢適應(yīng)癥發(fā)起進(jìn)擊。這是Tiragolumab開建的第4座“摩天大樓”，代號SKYSCRAPER-03。
根據(jù)公開信息，截至目前，Tiragolumab已經(jīng)相繼啟動IV期非小細(xì)胞肺癌一線，廣泛期小細(xì)胞肺癌一線，III非小細(xì)胞肺癌鞏固治療，宮頸癌共計4項重磅臨床試驗，均值得特別關(guān)注。其中，最新登記臨床試驗頭對頭PK度伐利尤單抗優(yōu)勢適應(yīng)癥，羅氏這座“摩天大樓”是否可以平地而起，靜觀進(jìn)展。
“腫瘤免疫療法”開啟腫瘤治療大一統(tǒng)時代
所謂“合久必分，分久必合”，PD-(L)1通路是難得一見的傳奇靶點，以歐狄沃、可瑞達(dá)為代表的PD-(L)1單抗開啟“腫瘤免疫療法”時代，“腫瘤免疫療法”也是腫瘤治療的大一統(tǒng)時代，將會長期成為多種腫瘤治療的基石。
PD-(L)1單抗的臨床獲益和局限性已經(jīng)顯而易見，毫無疑問，在后PD-(L)1單抗時代：
全球多個TIGIT項目預(yù)計將加速
2020年，TIGIT迎來第一波高光時刻。
2020年第一季度，羅氏先后在clinical trials兩項重磅3期臨床試驗，瞄準(zhǔn)肺癌一線適應(yīng)癥；2020年ASCO 會議上，Tiragolumab數(shù)據(jù)驚艷登場，阿替利珠單抗聯(lián)合tiragolumab能顯著改善PD-L1高表達(dá)非小細(xì)胞肺癌患者客觀響應(yīng)率，顯著提高臨床獲益。
Tiragolumab的2020年ASCO數(shù)據(jù)的啟示：
基于此，2020年5月份后，TIGIT的熱度猛然加大，成為PD-(L)1, CTLA4后最受關(guān)注的一個檢查點。能夠注意到幾個關(guān)聯(lián)進(jìn)展：
全球來看，TIGIT單抗版圖中，羅氏、默沙東、百時美施貴寶等全球Top級腫瘤免疫霸主全部入局，羅氏；百濟神州、信達(dá)生物、君實生物、恒瑞醫(yī)藥等國內(nèi)Top級腫瘤免疫企業(yè)全部入局，百濟神州。
挑戰(zhàn)阿斯利康“太平洋風(fēng)暴”
在一眾PD-(L)1單抗中，阿斯利康度伐利尤單抗有一個獨特適應(yīng)癥，面向不可手術(shù)、局部晚期3期非小患者，鱗狀/非鱗狀，放化療后疾病穩(wěn)定患者，開發(fā)一個鞏固療法方案，正是這一個差異化適應(yīng)癥拉動度伐利尤單抗強力增長。
度伐利尤單抗避開了IV期肺癌適應(yīng)癥上強勢競爭，另辟蹊徑，瞄準(zhǔn)III期非小細(xì)胞肺癌，2014年啟動一項針對早期肺癌的3期臨床試驗，被稱為PACIFIC（NCT02125461）。PACIFIC強勢數(shù)據(jù)支持度伐利尤單抗成為III期非小細(xì)胞肺癌新的鞏固治療方案。
SKYSCRAPER-03這一關(guān)鍵臨床3期因此變得非常值得關(guān)注，阿替利珠單抗聯(lián)合Tiragolumab 頭對頭 挑戰(zhàn)度伐利尤單抗，升級或開拓3期非小患者的鞏固療法，平地起高樓，羅氏是否成功，后續(xù)可以關(guān)注。
“后PD-(L)1時代”的競爭門檻將會抬高
PD-(L)1單抗是腫瘤免疫集大成者，PD-(L)1單抗里程碑式改變了肺癌、肝細(xì)胞癌、黑色素瘤等多種實體瘤的治療方案，我們說PD-(L)1開啟了一個時代一點也不為過。截至目前，PD-(L)1單抗銷售額已經(jīng)接近300億美元，可瑞達(dá)一家獨大，占比近50%。
目前，除早期輔助療法或新輔助療法這最后一塊城池外，PD-(L)1單抗疾病版圖幾近固定。我們將逐步進(jìn)入 “后PD-(L)1時代”，這一時代的競爭格局的門檻要高得多，因此“后PD-(L)1時代”的競爭也許：
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