8月20日，備受關(guān)注的第三批國家組織藥品集中采購在上海開標(biāo)，共有125家企業(yè)擬中選，191個(gè)產(chǎn)品擬中標(biāo)。

       本次第三批國家藥品集采共納入56個(gè)品種，涉及糖尿病、高血壓、抗腫瘤等治療領(lǐng)域。最終，55個(gè)品種采購成功，僅有乙肝藥拉米夫定片1個(gè)產(chǎn)品流標(biāo)。

       據(jù)統(tǒng)計(jì)，第三次集采擬中標(biāo)產(chǎn)品平均降價(jià)53%，降幅最大的為石藥歐意的美金剛，降幅達(dá)到98.7%，報(bào)9.88元一盒(10mg*60)，盡管第二批集采已經(jīng)達(dá)到平均降幅53%，最高降幅93%，但是對(duì)于第三次集采的結(jié)果仍有專家和相關(guān)從業(yè)人員再次感到意外。

       而在經(jīng)歷了第一次和第二次國家集采的瘋狂與冷靜之后，從第三次集采結(jié)果究竟呈現(xiàn)出什么變化和特點(diǎn)，背后又有哪些策略？新浪醫(yī)藥做了以下梳理和復(fù)盤。

       唯一流標(biāo)品種：拉米夫定片GSK未降價(jià)

       本輪集采中乙肝藥拉米夫定片流標(biāo)，也是此次唯一流標(biāo)的品種。據(jù)了解，在8月20日?qǐng)?bào)價(jià)當(dāng)中，拉米夫定片0.3g，原研葛蘭素史克/復(fù)星醫(yī)藥報(bào)價(jià)為904.2元/盒，基本未降價(jià)。拉米夫定片0.15g，石家莊迪康龍澤報(bào)價(jià)為11.94元/盒。不過拉米夫定片0.3g和0.15g的最高有效申報(bào)價(jià)分別是0.34元和0.2元，石家莊迪康龍澤報(bào)價(jià)比最高有效申報(bào)價(jià)僅僅少了0.001元。

       在第三批國采擬中選企業(yè)確定準(zhǔn)則里，入圍企業(yè)需滿足“50%降幅”和“低于1毛錢”等條件。顯然在拉米夫定的報(bào)價(jià)上，參與企業(yè)并不符合條件。

       GSK的拉米夫定片自專利到期以來，處于兩面夾擊的狀態(tài)。一是受國產(chǎn)仿制藥的強(qiáng)烈沖擊，二是受新生代乙肝用藥的沖擊，市場(chǎng)表現(xiàn)持續(xù)下滑。數(shù)據(jù)顯示，2018年乙肝市場(chǎng)藥品占比中恩替卡韋占52%，替諾福韋酯占13%，干擾素占17%，拉米夫定片與其他藥品共占剩余的18%。

       在這樣的局面下，2019年GSK正式剝離拉米夫定產(chǎn)品線，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司重慶藥友以不超過2.5億元收購拉米夫定片（規(guī)格：0.1g，商品名：賀普?。┑乃幤纷?cè)批件及其生產(chǎn)設(shè)施的生產(chǎn)許可證、GMP證書等。綜合來看，葛蘭素史克/復(fù)星醫(yī)藥對(duì)這一款藥物并不太抱多大希望入圍集采。

       米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，僅拉米夫定片，目前國內(nèi)擁有批文廠家數(shù)量為14個(gè)。其中過評(píng)規(guī)格共有7個(gè)，涉及企業(yè)有福建廣生堂、安徽貝克生物、湖南千金湘江、石家莊龍澤、山東朗諾。這輪集采流標(biāo)，后面隨著越來越多的仿制藥過評(píng)，預(yù)計(jì)也難逃下一輪集采。

       跨國藥企整齊“撤退”，并非只是低價(jià)中標(biāo)反噬？

       值得關(guān)注的是，此次集采國產(chǎn)企業(yè)和跨國企業(yè)幾乎采取了完全“冰火兩重天”的策略——

       以“偉哥”為例，齊魯制藥的國產(chǎn)枸櫞酸西地那非片從81元/片殺到2元/片，以超過92%的降幅打敗輝瑞制藥的原研藥中標(biāo)。

       而備受關(guān)注的莫西沙星氯化鈉注射液之爭(zhēng)，也由仿制藥企業(yè)天津紅日和海南愛科中選，原本占主導(dǎo)地位的拜耳原研藥出局。而在此前的第二次全國集采中，拜爾曾以降幅超過90%的報(bào)價(jià)搶奪阿卡波糖中標(biāo)資格，將有力競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手華東醫(yī)藥PK出局，成為集采“自殺式”降價(jià)戰(zhàn)的經(jīng)典一役。此次拜爾的保守，直接體現(xiàn)了跨國藥企幾乎放棄集采市場(chǎng)的態(tài)度。

       此外，阿斯利康的阿那曲唑、禮來的奧氮平口崩片、默沙東的地氯雷他定、西安楊森的多潘立酮、羅氏的卡培他濱、諾華的來曲唑、葛蘭素史克的拉米夫定、輝瑞的舍曲林、西安楊森的普蘆卡必利等外資企業(yè)的原研品種也紛紛出局。

       針對(duì)大部分跨國藥企報(bào)價(jià)高于限價(jià)出局的現(xiàn)象，許多業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為是由于拜耳阿卡波糖片在第二次集采中標(biāo)以“自殺價(jià)”中標(biāo)，遭到了“反噬”，影響到全球銷售額大幅下滑74.2%，而輝瑞普強(qiáng)立普妥、絡(luò)活喜未中標(biāo)銷售反而迎來增長。

       但一位醫(yī)保專家向新浪醫(yī)藥說到，跨國藥企可能是考慮整個(gè)國際市場(chǎng)價(jià)格，因?yàn)橐坏┰谥袊膬r(jià)格下降了，可能會(huì)影響它在中國以外市場(chǎng)的價(jià)格策略。因此可能并不是出于考慮在集采降價(jià)之后完全沒有利潤的角度。

       “毫厘之爭(zhēng)”激烈上演，氨溴索、奧美拉唑廝殺到底...

       本輪集采中，****口服常釋劑型（0.25g，0.5g）過評(píng)企業(yè)數(shù)有28家，****緩釋控釋劑型（0.5g）過評(píng)企業(yè)數(shù)也有18家，競(jìng)爭(zhēng)極為激烈。其中****口服常釋劑型的報(bào)量也是所有品種中最多的，高達(dá)46.6億片，占總報(bào)量的23.3%。

       以****口服常釋劑型為例，其最高有效報(bào)價(jià)應(yīng)為0.2元/片。最終重慶科瑞、北京京豐、信誼天平、石藥歐意、蓬萊諾康、以嶺、河北天成、華北制藥這8家企業(yè)中標(biāo)。令業(yè)界嘩然的是，重慶科瑞報(bào)價(jià)1.29元，折合1.5分錢/片，降價(jià)幅度超過90%。

       除了****片，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，維生素B6、卡托普利、氯氮平等品種都出現(xiàn)報(bào)價(jià)幾分錢；氨溴索、奧美拉唑、布洛芬、多潘立酮、非那雄胺、美金剛、孟魯司特鈉、碳酸氫鈉、鹽酸西替利嗪、乙胺丁醇、阿莫西林等則報(bào)出一毛錢左右的價(jià)格。

       值得關(guān)注的是，雖然一些企業(yè)報(bào)出低價(jià)，但是因?yàn)橥贩N其它企業(yè)報(bào)出超低價(jià)，觸發(fā)1.8倍“熔斷”機(jī)制，而其又未能滿足“50%降幅”和“低于1毛錢”條件，最終無緣本次集采。例如氨溴索、奧美拉唑、枸櫞酸西地那非。

       例如在氨溴索0.3g報(bào)價(jià)中，山東裕欣、山西仟源、信誼天平、常州四藥分別報(bào)價(jià)0.08元、0.11元、0.13元、0.15元，最終常州四藥被熔斷出局；奧美拉唑0.1g報(bào)價(jià)中，海南海靈、山東羅欣、常州四藥、新時(shí)代分別報(bào)價(jià)0.09元、0.12元、0.165元、0.169元，最終后兩家企業(yè)被熔斷出局。

       另外，在本輪集采報(bào)價(jià)中齊魯也是拼盡全力。在枸櫞酸西地那非片上，齊魯、江蘇亞邦、白云山分別報(bào)價(jià)2.08元、17.96元、26.18元，后兩家被熔斷出局。

       原研替代效應(yīng)顯現(xiàn)，仿制藥行業(yè)集中度將持續(xù)提升

       而此次第三次集采，絕大部分原研藥出局，仿制藥的替代格局則漸漸凸顯。

       其中，齊魯制藥除了在西地那非片上以92%以上的降幅成為唯一中標(biāo)的企業(yè)之外，在其余產(chǎn)品同樣大打低價(jià)牌搶奪市場(chǎng)，在阿哌沙班口服常釋劑型、奧氮平口腔崩解片、孟魯司特咀嚼片等藥品均已90%以上的降幅中標(biāo)，最終中標(biāo)8類藥品，再次成為集采中標(biāo)大贏家。

       值得一提的是，卡培他濱片是羅氏的原研藥，2019年全球市場(chǎng)銷量達(dá)18.27億美元。醫(yī)藥魔方IPM數(shù)據(jù)顯示，卡培他濱片在中國醫(yī)院終端市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到25.68億元，在國內(nèi)市場(chǎng)由原研占據(jù)主導(dǎo)地位，占比超70%。直到今年年初，恒瑞醫(yī)藥和齊魯制藥通過一致性評(píng)價(jià)，而此次，卡培他濱片恒瑞醫(yī)藥和齊魯制藥雙雙中標(biāo)成功。

       而與齊魯制藥并駕齊驅(qū)的石藥歐意，同樣中標(biāo)8類藥品，石藥此次也是以超低價(jià)搶奪市場(chǎng)為主。其中，美金剛降幅達(dá)到98.7%，創(chuàng)下第三次集采最大降幅。而在卡托普利片、孟魯司特鈉咀嚼片、塞來昔布片上石藥降幅也均超90%。

       此外，恒瑞醫(yī)藥（非布司他片、卡培他濱片、來曲唑片、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊）、上海醫(yī)藥（藥品鹽酸****片、鹽酸氨溴索膠囊、布洛芬緩釋膠囊、右**片、 鹽酸氟西汀膠囊 及卡托普利片 ）、華海藥業(yè)（纈沙坦、奧氮平口崩片、鹽酸舍曲林片）、信立泰（地氯雷他定、匹伐他汀、替格瑞洛片）、海正藥業(yè)（（硫酸氨基葡萄糖膠囊、阿那曲唑片、來曲唑片、替格瑞洛片）、科倫藥業(yè)（枸櫞酸托法替布片、氫溴酸西酞普蘭片、鹽酸達(dá)泊西汀片、阿莫西林顆粒）也紛紛中選。

       對(duì)此，有業(yè)內(nèi)專家指出，伴隨帶量采購常態(tài)化成定局，如果跨國藥企將繼續(xù)采取放棄集采市場(chǎng)的態(tài)度的話，仿制藥行業(yè)集中度將會(huì)持續(xù)提升，中標(biāo)藥企有望通過集采進(jìn)一步穩(wěn)定市場(chǎng)份額。