甘肅健順生物科技有限公司(簡稱“健順生物”)9月3日宣布,與山東博安生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“博安生物”)建立戰(zhàn)略框架合作關(guān)系,雙方就博安生物多個臨床項目的培養(yǎng)基供應(yīng)、以及臨床前項目的培養(yǎng)基開發(fā)服務(wù)達(dá)成全面合作意向。
博安生物隸屬于綠葉制藥集團(tuán),是一家全面綜合性生物制藥公司,專業(yè)從事用于治療抗體的開發(fā)與生產(chǎn),包括生物類似藥和創(chuàng)新抗體藥。除國內(nèi)市場外,該公司也在美國及歐盟市場從事生物產(chǎn)品開發(fā)。
根據(jù)合作協(xié)議,健順生物將為博安生物提供無血清細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。此次合作健順生物憑借自身完善的服務(wù)體系,加速賦能博安生物完成相關(guān)大分子藥物的研發(fā)及生產(chǎn)進(jìn)程。
博安生物首席運(yùn)營官竇昌林博士表示:“我們在與健順生物培養(yǎng)基業(yè)務(wù)的多年合作過程中,建立了良好的伙伴關(guān)系。健順生物的經(jīng)驗與專長,以及完善的“從生物制藥核心原材料到CMC的一站式服務(wù)能力”,能夠更好地助力我們多個抗體開發(fā)項目取得高質(zhì)、高效地推進(jìn)。”
健順生物董事長兼總裁羅順表示: “憑借強(qiáng)大的生物藥研發(fā)實力以及全產(chǎn)業(yè)鏈大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù),博安生物已躋身于國內(nèi)大分子藥物的研發(fā)前列。我們很高興能夠與博安生物達(dá)成戰(zhàn)略合作,此次合作將會是健順生物國際化發(fā)展的又一個重大里程碑。我相信此次戰(zhàn)略合作可以推動創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,補(bǔ)充客戶的產(chǎn)能,降低成本,實現(xiàn)合作共贏,早日讓老百姓用上高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新生物藥,造福全球病患。”
關(guān)于博安生物
博安生物于2013年成立,隸屬于綠葉制藥集團(tuán),是一家全面綜合性生物制藥公司,專業(yè)從事治療用抗體(包括生物類似藥和創(chuàng)新藥)的開發(fā)與生產(chǎn),專注于腫瘤科、糖尿病及免疫疾病等治療領(lǐng)域。博安生物在抗體生成及先導(dǎo)優(yōu)化物、細(xì)胞系建立及工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)方面、生物制造創(chuàng)新技術(shù)積累豐富的經(jīng)驗,抗體發(fā)現(xiàn)活動圍繞其全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠技術(shù)、噬菌體展示技術(shù)、納米抗體平臺,雙特異T-cell Engager平臺展開,覆蓋了從靶點驗證、抗體藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)、CMC的完整流程。
博安生物擁有一系列處于不同臨床階段的在研藥物,包括生物類似藥及創(chuàng)新抗體藥。其中,貝伐珠單抗注射液的上市申請已在國內(nèi)獲得受理,地舒單抗注射液已在國內(nèi)進(jìn)入III期臨床并在美國獲得臨床批件,其新型抗體在研產(chǎn)品線另有10多種候選創(chuàng)新生物產(chǎn)品。
關(guān)于健順生物
健順生物作為細(xì)胞培養(yǎng)基供應(yīng)商,專業(yè)從事無血清細(xì)胞培養(yǎng)基的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,擁有強(qiáng)大的自主創(chuàng)新及研發(fā)能力。除了供應(yīng)高質(zhì)量的細(xì)胞培養(yǎng)基,健順生物還為客戶提供載體設(shè)計和構(gòu)建、細(xì)胞株開發(fā)、細(xì)胞系的評估、細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)與放大、培養(yǎng)基配方委托生產(chǎn)生產(chǎn)、臨床申報相關(guān)文件支持等完整解決方案。公司產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)主要應(yīng)用于抗體藥、細(xì)胞治療及人、獸用**行業(yè)。
目前公司在美國加州、蘭州、上海、海門等多地?fù)碛袊H一流的研發(fā)實驗室。其中蘭州擁有符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的干粉培養(yǎng)基生產(chǎn)車間,混合研磨能力可達(dá)600kg,年產(chǎn)能高達(dá)百噸級別。著眼于中國乃至全球生物制藥行業(yè)未來對細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)供應(yīng)的需求,健順生物海門二期干粉培養(yǎng)基生產(chǎn)基地計劃于2021年正式投產(chǎn),將更加先進(jìn)的培養(yǎng)基大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)全面應(yīng)用于培養(yǎng)基的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)工藝流程,確保高質(zhì)量的干粉培養(yǎng)基生產(chǎn),對客戶配方進(jìn)行更高級別的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),二期生產(chǎn)基地年產(chǎn)能高達(dá)千噸級別,將會是中國乃至全球自動化程度最高、產(chǎn)能最大的細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)基地。
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