今日,根據(jù)CDE官網(wǎng)最新公示,羅氏(Roche)旗下PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠單抗)再次獲批4項(xiàng)臨床。
據(jù)悉,本次獲批擬開發(fā)適應(yīng)癥為:
阿替利珠單抗聯(lián)合tiragolumab,用于含鉑方案放化療后未進(jìn)展的局部晚期、不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌患者;
阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗,用于不可切除的肝細(xì)胞癌患者經(jīng)導(dǎo)管肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)(TACE)后的治療;
阿替利珠單抗聯(lián)合低劑量放療、順鉑/卡鉑、依托泊苷,治療廣泛期小細(xì)胞肺癌;
阿替利珠單抗和貝伐珠單抗聯(lián)合卡鉑或順鉑和依托泊苷用于未經(jīng)治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者。
阿替利珠單抗是一款由羅氏旗下基因泰克(Genentech)公司開發(fā)的抗PD-L1單克隆抗體。它通過和腫瘤細(xì)胞表面以及腫瘤浸潤免疫細(xì)胞表面的PD-L1蛋白結(jié)合,不僅可以阻礙PD-L1與PD-1受體的結(jié)合,還可阻止PD-L1和B7.1受體結(jié)合。
2016年5月,阿替利珠單抗首次獲得美國FDA批準(zhǔn),用于膀胱癌的二線治療;同年10月,獲FDA批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。2018年12月,阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐單抗、紫杉醇和卡鉑獲FDA批準(zhǔn),用于沒有EGFR或ALK基因變異的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者;2019年3月,獲批一線治療小細(xì)胞肺癌和三陰乳腺癌(TNBC),且Tecentriq是目前唯一一款獲批用于TNBC的腫瘤免疫療法。
在國內(nèi),今年2月13日,NMPA正式批準(zhǔn)Tecentriq聯(lián)合化療用于一線治療廣泛期的小細(xì)胞肺癌。值得注意的是,阿替利珠單抗聯(lián)合化療是全球第一個(gè)獲批用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的腫瘤免疫療法,阿替利珠單抗也是繼阿斯利康的Imfinzi(durvalumab,度伐利尤單抗)之后,中國批準(zhǔn)的第二款PD-L1腫瘤免疫療法。
目前,阿替利珠單抗正在中國開展多項(xiàng)臨床,相信未來阿替利珠單抗的增長空間還很大。
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