8月16日,君實(shí)生物發(fā)布公告稱,該公司與微境生物簽署了《技術(shù)轉(zhuǎn)讓及合作協(xié)議》,微境生物將其研發(fā)的四款藥物項(xiàng)目代號(hào)分別為 WJ1024/WJ1075(以公司最終選定的其中之一為準(zhǔn))、WJ05129、APL1898、WJ13404 的 50%權(quán)益轉(zhuǎn)讓給公司,公司將獲得上述藥物在全球范圍內(nèi)的獨(dú)家生產(chǎn)權(quán)、委托生產(chǎn)權(quán)及銷售權(quán)。
《協(xié)議》主要內(nèi)容為:
(一)技術(shù)轉(zhuǎn)讓及合作開發(fā)標(biāo)的情況
1、WJ1024/WJ1075(以公司最終選定的其中之一為準(zhǔn)),一種基于共價(jià)抑制劑特征設(shè)計(jì)開發(fā)的抑制 XPO1 蛋白的、快速代謝的口服廣譜抗腫瘤小分子藥物,臨床可用于多種血液瘤和實(shí)體瘤。
2、WJ05129,一種口服小分子 Aurora A 抑制劑。Aurora A 抑制劑與 RB1 基因缺失或失活具有合成致死的效果,可以用于治療小細(xì)胞肺癌和三陰乳腺癌等RB1 缺失或失活的惡性腫瘤。
3、APL1898,一種有效抑制 EGFR-exon20 插入變異的靶向小分子抑制劑。臨床前數(shù)據(jù)顯示該藥物分子保持了抑制 T790M 等 EGFR 常見變異的活性,但同時(shí)克服了第三代 EGFR 抑制劑對(duì) exon20 插入變異的不敏感。
4、WJ13404,一種有效的第四代 EGFR 抑制劑。臨床前數(shù)據(jù)顯示該藥物分子對(duì)包括 Del19/T790M/C797S 和 L858R/T790M/C797S 在內(nèi)的,對(duì)第三代 EGFR抑制劑不敏感的獲得性 EGFR 變異有很好的抑制活性,同時(shí)對(duì)野生型 EGFR 具有高度選擇性。
(二)技術(shù)轉(zhuǎn)讓
微境生物將上述四款藥物 50%權(quán)益(包括但不限于在全球范圍內(nèi)的研發(fā)技術(shù)及相關(guān)專利申請(qǐng)、繼續(xù)開展臨床試驗(yàn)等)以及獲批后在全球范圍內(nèi)的獨(dú)家生產(chǎn)權(quán)、委托生產(chǎn)權(quán)及銷售權(quán)轉(zhuǎn)讓給公司。
(三)合作開發(fā)
雙方將按照《協(xié)議》共同推進(jìn)上述藥物的臨床前研究工作,公司將負(fù)責(zé)進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)申請(qǐng),臨床試驗(yàn)的后續(xù)開展及藥品注冊(cè)申請(qǐng)和上市銷售許可等事宜由雙方共同設(shè)立的聯(lián)合指導(dǎo)委員會(huì)確定。
(四)財(cái)務(wù)條款
1、首付款
公司將向微境生物支付 3,600 萬元人民幣首付款。
2、研發(fā)及銷售里程碑款
公司將根據(jù)研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)度向微境生物支付累計(jì)不超過 4.36 億元人民幣的里程碑付款。
3、銷售提成
自每個(gè)藥物實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售開始,公司將向微境生物支付該產(chǎn)品銷售凈利潤(rùn)50%的銷售提成。
(五)知識(shí)產(chǎn)權(quán)
自公司依據(jù)《協(xié)議》約定向微境生物支付首付款后,上述藥物項(xiàng)目過去、現(xiàn)在及未來形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)均歸于雙方按各自權(quán)益比例共有。
(六)《協(xié)議》生效條件
《協(xié)議》自雙方簽字蓋章之日起生效,至雙方義務(wù)全部履行完畢之日或經(jīng)雙方協(xié)商一致后終止或本合同約定的終止事項(xiàng)發(fā)生之日起終止。
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