本周四,禮來(lái)與安進(jìn)宣布達(dá)成COVID-19抗體療法的合作,兩家公司在一份聲明中表示,通過(guò)此次合作,如果禮來(lái)的一種或多種抗體療法獲得監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn),兩家公司將有能力擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。
抗體治療的工作原理是識(shí)別并鎖定外來(lái)入侵的病毒,以防止健康細(xì)胞遭到感染。此次合作中最有希望獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的是LY-CoV555,LY-CoV555是一種針對(duì)SARS-CoV-2棘突蛋白的強(qiáng)效、中和性IgG1單克隆抗體,主要是從COVID-19中恢復(fù)的患者體內(nèi)收集的中和抗體,旨在中和病毒,阻止病毒附著和進(jìn)入人體細(xì)胞,潛在地預(yù)防和治療COVID-19。
LY-CoV-555正在進(jìn)行中的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的2期研究共計(jì)招募了約800名受試者,受試者都有輕度至中度癥狀,在門(mén)診接受LY-CoV555的治療。禮來(lái)周三公布了一項(xiàng)中期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示,單次注入其實(shí)驗(yàn)性抗體LY-CoV-555,可以減少中度C0VID-19的臨床試驗(yàn)患者的住院和急診就診的時(shí)間。具體為:服用這種藥物的患者的住院和急診就診率為1.7%,相比之下,服用安慰劑的患者的住院和急診就診率高達(dá)6.0%。
LY-CoV555源自于禮來(lái)與AbCellera開(kāi)發(fā)抗體療法預(yù)防和治療COVID-19的研究合作。此次合作,除了最有前途的LY-CoV-555之外(8月已開(kāi)啟人體試驗(yàn)),禮來(lái)還通過(guò)與上海君實(shí)生物達(dá)成了許可協(xié)議,共同開(kāi)發(fā)LY-CoV016,已開(kāi)始進(jìn)行了2期試驗(yàn)。目前,包括再生元和Vir Biotechnology在內(nèi)的幾家公司也在測(cè)試Covid-19的抗體治療方法。
禮來(lái)周三另外表示,該公司將與包括美國(guó)FDA在內(nèi)的全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論臨時(shí)數(shù)據(jù),討論可能還會(huì)涉及抗體療法獲得緊急使用授權(quán)的可能性。除了抗體療法之外,禮來(lái)還在積極研發(fā)JAK抑制劑Olumiant治療COVID-19的潛力。根據(jù)日前公布的ACTT-2的初步試驗(yàn)數(shù)據(jù)。與使用瑞德西韋治療的患者相比,Olumiant聯(lián)合瑞德西韋治療的患者,中位康復(fù)時(shí)間縮短了大約1天。如果Olumiant成功,該藥物將成為繼Veklury和恢復(fù)期血漿療法之后,美國(guó)第三種獲得早期批準(zhǔn)的COVID-19療法。
安進(jìn)也一直在研究自己的牛皮癬藥物Otezla用于治療COVID-19的潛力。此外,安進(jìn)還與Adaptive Biotechnologies建立了合作關(guān)系,以開(kāi)發(fā)可能預(yù)防或治療COVID-19的抗體藥物。
參考來(lái)源:
1.Lilly and Amgen partner to manufacture potential coronavirus drugs
2.Eli Lilly Reaches COVID-19 Antibody Therapy Manufacturing Deal With Amgen
3.Eli Lilly and Amgen to collaborate on COVID-19 antibody therapies
4.Eli Lilly, Amgen join forces to scale production of COVID-19 antibody cocktails
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