日前，Ironwood Pharmaceuticals宣布正在進(jìn)行組織架構(gòu)改組，包括裁減多達(dá)100名全職員工以及暫停旗下難治性胃食管反流?。℅ERD）藥物IW-3718的研發(fā)。此前，Ironwood對該公司GERD藥物的III期臨床試驗IW-3718-302非盲數(shù)據(jù)進(jìn)行了審查，該數(shù)據(jù)顯示該公司旗下GERD藥物未能降低患者的胃灼熱程度。
IW-3718曾在之前的一項IIb期臨床試驗中達(dá)到主要終點。結(jié)果顯示，與單獨使用質(zhì)子泵抑制劑（PPI）相比，每日口服兩次劑量為1500毫克的IW-3718聯(lián)合PPI能顯著降低GERD患者胃灼熱程度和胃反流頻率。在接受治療的患者中，有52.9%的患者被定義為胃灼熱緩解患者，單獨使用PPI的患者僅有37.1%。接受治療的患者的反流頻率平均下降率為55.4%，而單獨使用PPI的患者則為37.9% 。
IW-3718是一種新型的膽汁酸螯合劑配方，可通過在一段時間內(nèi)緩慢釋放并停留在胃內(nèi)，與膽汁結(jié)合后阻攔膽汁進(jìn)入食道，從而緩解GERD患者的癥狀。Ironwood首席執(zhí)行官Mark Mallon在一份聲明中表示，“鑒于難治性GERD患者對目前標(biāo)準(zhǔn)治療方案的替代方案的需求未得到滿足，此次三期試驗數(shù)據(jù)的評估結(jié)果令I(lǐng)ronwood和患者深感失望。”
Ironwood計劃此次裁員近35％的員工，裁員預(yù)計將在2021年第一季度完成，該公司表示此舉將節(jié)省約9500萬美元的總成本。裁員后，Ironwood將剩下約210名全職員工。Ironwood表示，此次裁員預(yù)計會產(chǎn)生約1000萬至1200萬美元的一次性費用。除了裁員之外，Ironwood還將暫停IW-3718的開發(fā)，并暫停了第二項III期試驗IW-3718-301的患者招募工作。此消息傳出后，Ironwood的股票在盤前下跌18％，至7.80美元，在盤前交易中該股一度下跌了約30％。
在這段過渡過程中，Ironwood將把工作重點轉(zhuǎn)移到增強(qiáng)LINZESS （利那洛肽）的商業(yè)營銷上，該藥物是Ironwood和艾爾建在美國銷售的一種用于治療便秘的腸易激綜合癥的藥物。Ironwood在8月初宣布，美國市場對該藥物的處方需求同比增長了9％，該公司希望利用這種需求來推動銷售額的進(jìn)一步增長。
Mallon表示，Ironwood做出了艱難的決定，隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展重新調(diào)整Ironwood資源和資本。相信通過精簡組織可以在當(dāng)前的環(huán)境中更好地定位，Ironwood的目標(biāo)是繼續(xù)努力使LINZESS最大化并推動進(jìn)一步的增長和盈利。
參考來源：Ironwood Pharma to Halt Development of GERD Drug, Cut 100 Employees
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