記者 |金淼
編輯 |許悅
得益于近年來包括藥品審評審批改革、加入ICH（人用藥物注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會），醫(yī)保目錄調(diào)整時間的不斷縮短等政策促進(jìn)，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來“黃金時期”。
中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖在第五屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上接受媒體采訪時表示，中國醫(yī)藥創(chuàng)新黃金時代的到來，是整個生態(tài)環(huán)境合力的結(jié)果。
“我們認(rèn)為中國的醫(yī)保準(zhǔn)入正處于探索期，還沒有一個完全成熟的方案，未來每年醫(yī)保談判、招采策略可能都會發(fā)生變化。”
2018年底至今，隨著藥品帶量采購等政策的進(jìn)一步推進(jìn)，大批過專利期原研藥和仿制藥價格不斷下降，極大提高了患者對于藥品可及性，并且為創(chuàng)新藥留足發(fā)展空間。但同時關(guān)于藥品質(zhì)量的討論一直存在。部分產(chǎn)品在帶量采購過程中以低于成本價中標(biāo)，引發(fā)業(yè)內(nèi)外擔(dān)憂。
在談及帶量采購過程中，藥品質(zhì)量和價格關(guān)系時，宋瑞霖對包括界面新聞在內(nèi)的媒體表示，藥品價格和質(zhì)量間并非絕對關(guān)系，“決定價格因素的除了質(zhì)量，還有市場容量，最關(guān)鍵的是我們要守住質(zhì)量的底線。”
“現(xiàn)在說藥品在降價過程中，質(zhì)量一定出現(xiàn)問題是沒有根據(jù)的。但是如果藥品價格低于了合理區(qū)間，我們會擔(dān)憂質(zhì)量出問題，所以要首先解決社會合理的成本區(qū)間問題。”宋瑞霖表示。
但是，哪一方能夠制定藥品的合理成本區(qū)間？“如果是專家制定合理成本區(qū)間，這個合理性是會遭到質(zhì)疑的。”宋瑞霖認(rèn)為，真正的合理需要在遴選機(jī)制和思路中改革，制止非理性的最低報價。“需要在市場上形成價格，市場會最終給出一個價格的合理區(qū)間。”
帶量采購過后，有企業(yè)因?yàn)閮r格不能覆蓋成本而斷供。9月24日，國家醫(yī)保局對合理設(shè)置國家集中采購目錄中的低價基藥限價的建議予以答復(fù)，稱將完善藥品集中采購規(guī)則，確保合理利潤，同時逐步建立短缺藥品供應(yīng)穩(wěn)價工作。
值得注意的是，為了防止非理性競爭行為，國家醫(yī)保局在今后的集采中，即使價差超過1.8倍仍可中選。此前在帶量采購過程中，有企業(yè)利用1.8倍規(guī)則，熔斷同一品種另外兩家企業(yè)，獨(dú)家中標(biāo)——此前，當(dāng)多家企業(yè)參與報價的，最高價超過最低價1.8倍，報出最高價者將被淘汰。
宋瑞霖表示，藥品作為一種兼具商品屬性和社會屬性的商品，最終價格的形成要尊重市場，一旦價格不能覆蓋成本則可能出現(xiàn)違法行為。
“違法有兩個方面，一方面是如果產(chǎn)品質(zhì)量低于國家標(biāo)準(zhǔn)，則違反《藥品管理法》；另一方面，如果企業(yè)使用其他產(chǎn)品利潤來補(bǔ)貼低價中標(biāo)產(chǎn)品，則會出現(xiàn)不正當(dāng)競爭。”宋瑞霖表示。因此，在集采之后，監(jiān)管部門需要對低價藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測，加強(qiáng)生產(chǎn)線抽查、投料抽查等，還應(yīng)建立藥品的全周期管理制度。
“這個時候的價格才能夠回歸到合理成本線之上，價格才能回歸到底線。”
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