目前在我國(guó),阿達(dá)木單抗原研藥修美樂®醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為1290元/支,已獲批的3款國(guó)產(chǎn)阿達(dá)木單抗生物類似藥——格樂立®定價(jià)為1160元/支(某些地區(qū)下調(diào)至1150元),安建寧®定價(jià)為1150元/支;蘇立信®今日公布市場(chǎng)售價(jià)也為1150元/瓶。
10月10日,據(jù)新浪醫(yī)藥最新求證,信達(dá)生物的第三款國(guó)產(chǎn)阿達(dá)木單抗(蘇立信®)價(jià)格公布——市場(chǎng)售價(jià)為1150元/瓶。
同時(shí),蘇立信®的贈(zèng)藥政策也首次公開:信達(dá)生物將拿出12000支蘇立信®用于該援助項(xiàng)目,低收入患者可以享受買4贈(zèng)2的贈(zèng)藥援助;低保患者可以免費(fèi)使用6支蘇立信®。
蘇立信®在今年9月正式上市,獲批適應(yīng)癥為治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病,此前,已有兩款國(guó)產(chǎn)阿達(dá)木單抗生物類似藥上市,分別是——
2019年11月7日,百奧泰上市的格樂立®;
2019年12月6日,海正藥業(yè)上市的安建寧®。
阿達(dá)木單抗原研藥(修美樂®)由艾伯維研制,于2002年首次獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),在歐美地區(qū)先后獲批類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、化膿性汗腺炎、葡萄膜炎等10余種適應(yīng)癥,自2012年之后,修美樂®就一直雄居全球處方藥銷售額的榜首,被稱為“藥王”。
2010年2月,修美樂®在中國(guó)獲批,但多年來(lái),其在中國(guó)的市場(chǎng)滲透率并不高,銷量平平。據(jù)統(tǒng)計(jì),2018年,修美樂®中國(guó)銷售額未達(dá)4億人民幣,約占全球銷售額0.2%,藥品滲透率低于全球平均水平。
行業(yè)人士普遍認(rèn)為這與其高昂價(jià)格和獲批適應(yīng)癥較少有一定關(guān)系。目前修美樂®在中國(guó)獲批的適應(yīng)癥僅有6個(gè),包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(2019.11)、中重度活動(dòng)性克羅恩?。?020.1.8)、葡萄膜炎(2020.3)。
2019年以來(lái),全國(guó)多地公布修美樂®降價(jià),最初由每支7600元降至3160元,降幅將近六成,業(yè)界一致認(rèn)為修美樂®此舉是為進(jìn)入醫(yī)保做鋪墊。而后,2019年經(jīng)談判,艾伯維的修美樂®納入國(guó)家醫(yī)保目錄,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為1290元/支。
此外,前兩年,修美樂®核心專利在中國(guó)到期,許多中國(guó)企業(yè)開始出擊修美樂®的市場(chǎng)。
百奧泰的格樂立®定價(jià)為1160元/支(據(jù)醫(yī)藥魔方監(jiān)測(cè),在此前在青海省以及浙江省、湖南省招標(biāo)中已經(jīng)將價(jià)格下調(diào)至1150元);海正藥業(yè)的安建寧®定價(jià)為1150元/支;
信達(dá)生物的蘇立信®今日公布市場(chǎng)售價(jià)也為1150元/瓶,都略低于修美樂®醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為1290元/支。
目前來(lái)看,已形成三足鼎立的三款國(guó)產(chǎn)阿達(dá)木單抗價(jià)格上沒有拉開差距,勢(shì)必將在商業(yè)化銷售和擴(kuò)大適應(yīng)癥方面展開一場(chǎng)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
此外,值得關(guān)注的是,復(fù)宏漢霖、眾合生物、正大天晴該品種也在上市途中,且復(fù)宏漢霖的該品種已被納入優(yōu)先審評(píng)序列,獲批上市也是指日可待。
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