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CPHI制藥在線 資訊 富士膠片生物制藥CDMO將為中低收入國家生產(chǎn)新冠肺炎抗體藥物

富士膠片生物制藥CDMO將為中低收入國家生產(chǎn)新冠肺炎抗體藥物

來源:醫(yī)藥健聞
  2020-10-14
富士膠片集團(tuán)旗下子公司、生物藥品的研發(fā)及委托生產(chǎn)企業(yè)(CDMO)FUJIFILM Diosynth Biotechnologies將委托生產(chǎn)由Eli Lilly and Company開發(fā)的針對新型冠狀病毒感染(COVID-19)的抗體藥物的原液。

       醫(yī)藥健聞2020年10月13日訊,富士膠片集團(tuán)旗下子公司、生物藥品的研發(fā)及委托生產(chǎn)企業(yè)(CDMO)FUJIFILM Diosynth Biotechnologies將委托生產(chǎn)由Eli Lilly and Company開發(fā)的針對新型冠狀病毒感染(COVID-19)的抗體藥物的原液。FDB將于2021年4月在丹麥開始生產(chǎn),并將為在中低收入國家推廣禮來公司的COVID-19抗體藥物做出貢獻(xiàn)。

       FDB是一家具有30多年生產(chǎn)經(jīng)驗的生物制藥CDMO,擁有先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備。FDB開發(fā)過包括激素制劑、抗體藥物、基因治療藥物、**等各類生物藥品的生產(chǎn)工藝,能夠提供從少量生產(chǎn)到大規(guī)模生產(chǎn)、從原液生產(chǎn)到制劑加工、包裝等委托業(yè)務(wù)。今年4月,由比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會、惠康信托和萬事達(dá)卡合作發(fā)起的新冠肺炎治療促進(jìn)項目“新冠肺炎治療加速器”正式啟動,并將FDB選為全球供應(yīng)伙伴,以支持新冠肺炎治療藥物的開發(fā)和制造。FDB在丹麥擁有大規(guī)模生產(chǎn)設(shè)施,已經(jīng)為“加速器”項目預(yù)留了一定的生產(chǎn)能力。

       加速器項目與禮來公司已達(dá)成協(xié)議,將為后者正在研發(fā)的COVID-19抗體藥物提供開發(fā)和生產(chǎn)上的支持,并決定委托FDB制造該藥物的原液。自2021年4月起,F(xiàn)DB將在其丹麥基地開始制造禮來公司COVID-19抗體藥物的商業(yè)化生產(chǎn)所必需的原液。

       FDB在丹麥的基地?fù)碛写罅可a(chǎn)設(shè)施,包括6個20,000升動物細(xì)胞培養(yǎng)罐。目前,該公司正耗資約1000億日元(約合9.28億美元),通過增加大型培養(yǎng)罐、新建制劑生產(chǎn)線、擴(kuò)大包裝生產(chǎn)線,進(jìn)一步加強(qiáng)受托生產(chǎn)能力,使得原液的生產(chǎn)能力翻一番。

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