美國司法部（DOJ）本周三（10月21日）宣布，與普渡制藥（Purdue Pharma）公司達成協(xié)議，該公司將承認三項重罪，并面臨83億美元的罰款，以解決美國聯(lián)邦檢察官對其阿 片類藥物的調(diào)查。
普渡制藥已于2019年9月申請破產(chǎn)，這也是與美國24個州達成解決阿 片類藥物訴訟的初步協(xié)議的一部分，該協(xié)議規(guī)定將提供100多億美元用于應對美國類鴉 片藥物的普及流行，而普渡制藥的所有者薩克勒（Sackler）家族也將至少出資30億美元。
阿 片類藥物濫用遭起訴
創(chuàng)立于1892年的普渡制藥可謂一家美國老牌藥廠，其主要生產(chǎn)止痛藥，如氫嗎 啡酮、羥 考酮、芬 太尼、**和**，并開發(fā)了多款眾所周知的（類）阿 片類緩釋藥物生產(chǎn)。但從2001年開始，普渡制藥收到參與處方藥濫用的指控中，特別是半合成類阿 片藥物OxyContin（**，羥 考酮緩釋制劑），一種導致成癮的處方藥，與過量死亡有關的最常見的藥物之一。直到2019年，美洲半數(shù)州及原住民部落針對該公司的阿 片類藥物訴訟已經(jīng)達到約2,000件，索賠100-200億美元。
OxyContin于1996年首次上市，是用于治療成人中度至重度疼痛的處方藥。這是一種μ-阿 片受體（MOR）的高選擇性全激動劑，被認為通過激活中腦導水管周圍灰質(zhì)和延髓頭端腹內(nèi)側部的MOR而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用。研究發(fā)現(xiàn)，口服后，20mg立即釋放的羥 考酮被認為與30mg嗎 啡的鎮(zhèn)痛效果相當，而緩釋羥 考酮的效果被認為是口服嗎 啡的兩倍。
普渡制藥“承擔責任”
普渡制藥董事會主席Steve Miller對于此次最新協(xié)議表示：“公司對司法部商定的事實陳述中詳述的不當行為深表遺憾并承擔責任，將對2017年6月之前營銷活動中發(fā)生的任何不當行為負責。解決司法部的調(diào)查是我們破產(chǎn)過程中的一個重要步驟。和解協(xié)議將為普渡制藥向破產(chǎn)法院提交重組計劃鋪平道路，該計劃將把公司的所有資產(chǎn)轉移到一家公益公司，最終為索賠人和社區(qū)提供100億美元以上的費用。今天的普渡是一家完全不同的公司了。”
據(jù)悉，重組后的新公司將在不同的所有權下運營，并由新的受托人監(jiān)管。普渡制藥在2018年已經(jīng)停止向醫(yī)療保健專業(yè)人士銷售阿 片類藥物，后來又取消了銷售隊伍。該公司明確，還將致力于免費或有償提供數(shù)百萬劑阿 片類藥物成癮治療和超劑量逆轉藥物。
陰謀、回扣指控
據(jù)美國司法部稱，普渡制藥同意承認三項刑事指控，包括在美國國內(nèi)蓄謀詐騙美國政府、違反美國聯(lián)邦反回扣法。違規(guī)行為包括該公司“無視其系統(tǒng)發(fā)出的危險信號”，向美國緝毒署（DEA）報告，以增加制造配額；為醫(yī)生開更多的阿 片類藥物處方提供金錢激勵，以及使用電子健康記錄數(shù)據(jù)來提高止痛藥處方率。美國衛(wèi)生部指出，此次這項刑事決議是有史以來對一家藥品制造商的最大處罰，包括35億美元的刑事罰款和另外20億美元的刑事資金沒收。普渡還同意支付28億美元費用用于民事和解，以解決其在《虛假索賠法（False Claims Act）》下需要承擔的民事責任。
然而，由于該公司的資產(chǎn)已經(jīng)遠遠低于80億美元，普渡制藥計劃先支付2.25億美元用于20億美元的刑事沒收。美國司法部指出：“如果該公司完成破產(chǎn)重組，自行解散，并將資產(chǎn)轉移給一家公益公司或類似實體，則后者將未付部分交給州、地方和部落政府，以幫助實施類阿 片類藥物減排計劃，司法部愿意為剩余部分提供信貸。這家（公益）公司將努力以盡可能安全的方式提供合法處方藥，而且還將致力于搶救藥物和醫(yī)療輔助治療藥物的免費捐贈或提供大幅藥價折扣。”
2.25億美元讓薩克勒家族“上鉤”
另外，普度制藥實有者薩克勒家族已同意支付2.25億美元的賠償金，以解決《虛假索賠法》的民事責任。薩克勒夫婦否認了對OxyContin不當銷售的任何指責，這使得他們能夠受到破產(chǎn)程序的保護。此外，美國司法部指出，此次和解協(xié)議中的決議不包括刑事釋放任何個人，薩克勒家族成員以及該公司高管、相關員工已被民事拘留。
10月早些時候，一個由25名州檢察長組成的團體提出“反對美國司法部與普渡制藥的和解談判”，他們針對司法部要求普渡轉型為一家公益公司的決定表示，這項提議損害了私營機構和政府各自適當?shù)淖饔?。各州檢查機關還向美國破產(chǎn)法院申請，以確定薩克勒家族在過去幾年里通過銷售阿 片類產(chǎn)品究竟賺了多少錢。更讓人震驚的是，最近普渡破產(chǎn)程序中提交的部分文件顯示，美國各州正在向該公司尋求共計達2.2萬億美元的罰款。
參考來源：
1.維基百科
2.Sources say Purdue Pharma offering up to $12 billion to settle opioid cases: report
3.Purdue reaches $8B settlement on federal opioid charges—but will it ever pay that amount?
4.Purdue Pharma Agrees to $8 Billion DOJ Settlement Over Opioid Marketing Practices
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