? 臨床試驗將評估BI 764198（一款新型同類首創(chuàng)藥物）用于治療嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥的新冠肺炎住院患者。目前，這些患者的治療選擇非常有限。
? 這款全新療法將為重癥監(jiān)護(hù)病房中67-85%存在急性呼吸窘迫綜合征的新冠肺炎患者提供幫助1，有望降低患者對機(jī)械通氣的需求，并有望挽救生命。
? 這項二期臨床試驗的啟動展示了勃林格殷格翰持續(xù)致力于加快發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新冠肺炎患者急需的藥物。
勃林格殷格翰10月28日宣布啟動針對BI 764198的二期臨床試驗。BI 764198是一款強效且具有選擇性的TRPC6（受體操縱式陽離子通道）抑制劑，可減輕新冠肺炎住院患者的肺部損害，降低急性呼吸道并發(fā)癥的風(fēng)險或嚴(yán)重性。
BI 764198的治療目的是減少患者對呼吸機(jī)支持的需求，提高患者的康復(fù)率并最終挽救生命。
勃林格殷格翰致力于對抗新冠肺炎，不斷貢獻(xiàn)自身的專業(yè)知識和資源，全力開發(fā)新的治療方案，幫助那些面臨最嚴(yán)重并發(fā)癥的患者。
Lorraine B. Ware博士
范德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)與病理學(xué)、微生物學(xué)及免疫學(xué)教授
“新冠肺炎會引起病**肺炎等嚴(yán)重的肺部并發(fā)癥，在極端情況下會導(dǎo)致急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）與肺衰竭。對于住院患者來說，一旦新冠肺炎引起急性呼吸窘迫綜合征，患者通常無法自主呼吸，可能需要機(jī)械呼吸機(jī)來提供生命支持和為全身供氧。盡管我們希望未來的**有助于減少新冠肺炎重癥病例，但我們?nèi)孕铦M足感染患者對呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥的治療需求，同時為醫(yī)療專業(yè)人士提供替代機(jī)械通氣的有效方法，從而減輕醫(yī)院的治療負(fù)擔(dān) 。”
在所有新冠病毒感染患者中，約有15%會出現(xiàn)嚴(yán)重疾病癥狀。在重癥患者中，多達(dá)30%可能需要進(jìn)入重癥監(jiān)護(hù)病房。而在重癥監(jiān)護(hù)病房中，67%至85%的患者會并發(fā)急性呼吸窘迫綜合征，這是重癥新冠肺炎潛在的致命并發(fā)癥。1 因此，患者迫切需要獲得治療選擇（例如BI 764198），以減緩嚴(yán)重的呼吸窘迫，挽救生命，并最終幫助減輕病毒對醫(yī)療體系帶來的沉重負(fù)擔(dān)。
Mehdi Shahidi博士
勃林格殷格翰高級副總裁、首席醫(yī)學(xué)官
“ 這款藥物有望為新冠肺炎相關(guān)的呼吸窘迫綜合征提供首 個潛在療法，有助于填補新冠肺炎治療領(lǐng)域的重大空白。近幾個月來，我們對新冠肺炎的病理特征有了更深入的了解。這使我們認(rèn)識到，BI 764198擁有非常獨特的潛力，有望幫助那些病情最嚴(yán)重的患者。因此，我們感到必須抓緊時間將其用于臨床研究。我們希望我們向前邁進(jìn)的這一步能為臨床醫(yī)生提供一種新的工具，以幫助存在呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥的新冠肺炎住院患者改善治療結(jié)果。”
作為一家研究驅(qū)動型公司，勃林格殷格翰一直在參與全球抗擊新冠疫情的努力。公司致力于利用自身的專業(yè)知識，與學(xué)術(shù)研究人員、國際機(jī)構(gòu)以及制藥行業(yè)的其他企業(yè)緊密合作，開展多個項目以尋找針對疫情的醫(yī)學(xué)解決方案。
目前，勃林格殷格翰正開展一系列項目，旨在對抗疾病并挽救患者生命，包括研發(fā)新冠病毒中和抗體、抑制病毒復(fù)制的小分子藥物、以及預(yù)防微血栓的療法。
此外，勃林格殷格翰還積極參與比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會發(fā)起的全球新冠肺炎醫(yī)護(hù)可及性項目、以及新冠肺炎治療加速器（CTA）和冠狀病毒歐洲加速研發(fā)（CARE）聯(lián)盟等全球藥物開發(fā)計劃。
關(guān)于本試驗
這是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗，旨在評估BI 764198對新冠肺炎住院患者的治療效果，入組患者每日服用一粒膠囊，治療周期為4周。試驗的主要終點是治療開始后第29天存活且無需使用機(jī)械通氣患者的百分比。其他終點包括臨床改善、血氧飽和度以及ICU入院。在因新冠肺炎而住院治療的患者中，氣道損傷會導(dǎo)致活性氧（ROS）升高。ROS已被證明可以激活TRPC6，這可能會引起一系列的細(xì)胞損傷，從而導(dǎo)致細(xì)胞屏障功能遭破壞、滲透性過高、水腫以及最終出現(xiàn)急性呼吸窘迫綜合征。在出現(xiàn)肺損傷的動物模型中，BI 764198已被證明可減少細(xì)胞損傷和肺水腫。BI 764198有望為新冠肺炎病毒重度感染患者帶來類似的益處。先前針對健康成人的一期臨床試驗（NCT03854552）結(jié)果顯示，BI 764198具有良好的耐受性。
BI 764198試驗的患者入組預(yù)計將于2020年10月啟動，試驗將覆蓋8個國家約40個研究中心。
關(guān)于勃林格殷格翰
為人類和動物制造新的更好的藥物是我們的心之所向。我們的目標(biāo)是創(chuàng)造突破性的療法來改變生活。勃林格殷格翰自1885年成立以來，一直是獨立的家族企業(yè)。我們可以自由地追求我們的長期愿景，展望未來、明確未來的健康挑戰(zhàn)，并以我們能夠發(fā)揮最大作用的領(lǐng)域為目標(biāo)。
作為以研發(fā)藥物為主核心的制藥公司，每天有超過51,000名員工通過創(chuàng)新為我們的三個業(yè)務(wù)領(lǐng)域創(chuàng)造價值:人類制藥、動物健康和生物制藥工程。2019年，勃林格殷格翰實現(xiàn)凈銷售額190億歐元。我們在研發(fā)方面投入了近35億歐元的巨資，推動了創(chuàng)新，從而使得能夠拯救生命和提高生活質(zhì)量的下一代藥物得以問世。
我們通過與生命科學(xué)領(lǐng)域各行各業(yè)的專家的合作發(fā)現(xiàn)更多的科學(xué)機(jī)遇。通過共同努力，我們加速實現(xiàn)下一個醫(yī)學(xué)突破，它將改變現(xiàn)在和未來幾代患者的生活。
參考文獻(xiàn)：
1. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). “Interim Clinical Guidance for Management of Patients with Confirmed Coronavirus Disease (COVID-19).”Retrieved from: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-guidance-management-patients.html. Accessed on Oct. 19. 2020.
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