生物制藥行業(yè)正夜以繼日地研究攻克COVID-19的方法。目前全球范圍內(nèi)有1,684項(xiàng)關(guān)于治療COVID-19治療和**研制的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,其中包括560種針對(duì)COVID-19和相關(guān)并發(fā)癥的治療方案。同時(shí),生物制藥公司也在努力推進(jìn)COVID-19**的研究。據(jù)報(bào)道,已經(jīng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的候選**超過40種。
美國藥品研究與制造商協(xié)會(huì)(以下簡(jiǎn)稱PhRMA)成員公司致力于尋找診斷、治療和預(yù)防COVID-19的方案。在過去幾十年里,PhRMA成員公司用于建設(shè)先進(jìn)制造設(shè)施和研發(fā)關(guān)鍵前沿技術(shù)的投入高達(dá)數(shù)十億美元,使行業(yè)能夠加快**研發(fā),確定并快速推廣具有廣闊前景的治療方式,以及為患者快速生產(chǎn)所需新**、制定新治療方案。
潛在治療方法和**研發(fā)
截至2020年10月30日,正在開展的COVID-19治療方案的臨床試驗(yàn)高達(dá)1560項(xiàng), COVID-19**的臨床試驗(yàn)有124項(xiàng)。其中,多數(shù)臨床試驗(yàn)在不同國家同時(shí)進(jìn)行。
全球范圍內(nèi),有560種關(guān)于COVID-19和相關(guān)并發(fā)癥的治療方案正在臨床試驗(yàn)中[ 根據(jù)療法研發(fā)的階段統(tǒng)計(jì),數(shù)據(jù)截至2020年10月30日。注:部分藥物可能分處兩個(gè)不同研發(fā)階段]。其中150種治療方案有來自PhRMA 成員公司的參與。在這些正在開展的臨床試驗(yàn)中,大約一半直接針對(duì)治療COVID-19本身,另一半則針對(duì)COVID-19引發(fā)的例如肺炎等并發(fā)癥。值得注意的是,超過990項(xiàng)臨床試驗(yàn)藥物此前已被批準(zhǔn)用于其他適應(yīng)癥,例如一些抗病毒組合物;233項(xiàng)臨床試驗(yàn)藥物是專為治療COVID-19而研發(fā)的新型化合物。
盡管COVID-19在2019年12月才被識(shí)別,但生物制藥行業(yè)在研發(fā)潛在**方面已經(jīng)取得較大進(jìn)展。目前針對(duì)44種候選**進(jìn)行的臨床試驗(yàn)有124項(xiàng),其中34種候選**處于臨床一期和二期,10種候選**已進(jìn)入臨床三期試驗(yàn),共涉及超過10萬余名患者。
生產(chǎn)和運(yùn)輸
生物制藥研究人員也在為生產(chǎn)安全有效的治療藥物和**探索最佳方法。從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)設(shè)備的轉(zhuǎn)移過程非常復(fù)雜,必須兼顧**成分的安全性和有效性。為加速**之后的生產(chǎn)部署,盡管存在潛在的經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn),很多企業(yè)在COVID-19**獲得監(jiān)管批準(zhǔn)上市之前就要啟動(dòng)生產(chǎn)流程。
如何把上億劑**安全地運(yùn)向世界各地給患者使用,同樣是具有挑戰(zhàn)性的任務(wù)。**需要特殊的運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件,例如溫度控制。為此,生物制藥行業(yè)正在與不同的地方政府以及包括新冠**全球獲取機(jī)制(Covax)、 惠康基金會(huì)和蓋茨基金會(huì)在內(nèi)的非政府組織開展密切合作,為未來全球范圍內(nèi)的**順利分配奠定基礎(chǔ)。
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