近日,輝瑞在聲明中明確表示,COVID-19**如果獲得FDA的批準(zhǔn),它將不需要美國政府來幫助其分發(fā)COVID-19**,而不使用政府選定的分銷合作伙伴McKesson公司,僅通過自己的系統(tǒng)直接將COVID**提供給醫(yī)療保健人員。
在10月下旬,輝瑞公布了一項富有挑戰(zhàn)的**分發(fā)工作計劃,重點放在密歇根州和比利時的工廠。由于mRNA**的儲存溫度為華氏零下94度,因此該計劃包括了可以在該溫度下保持10天劑量的運輸容器。此外,該公司還在威斯康辛州和德國等地設(shè)立了儲存地點。
輝瑞向外表示,與美國政府商定的分銷模式是建立在靈活的及時系統(tǒng)上的,該系統(tǒng)將把冷凍小瓶直接從工廠運送到**接種點。因此,配送路線將直接從卡拉馬祖(Kalamazoo)到接種點(POU),或配送中心設(shè)置在Pleasant Prairie, WI到接種點及其他同距離位置上。
因為**需要始終保持在超冷溫度下,這就意味著輝瑞必須密切監(jiān)視其出貨量。而公司也相應(yīng)地開發(fā)了實時GPS功能,可以實時報告溫度變化,配送系統(tǒng)的優(yōu)化也將進(jìn)一步減少**在送達(dá)患者之前發(fā)生失效的機會。
由于COVID-19疫情的嚴(yán)重程度,因此,輝瑞面臨著各方的壓力,要求其成功推出COVID-19**。由于尚無來自III期試驗的中期數(shù)據(jù),該公司已經(jīng)與美國政府達(dá)成了一項價值19.5億美元的協(xié)議,以提供多達(dá)1億劑的候選**BNT162b2,而輝瑞公司已承諾在年底之前分發(fā)其中的4000萬劑。
今年8月,美國政府指派McKesson公司與美國疾病控制與預(yù)防中心(Centers for Disease Control and Prevention)合作,共同制定COVID-19**分發(fā)計劃。McKesson在應(yīng)對大流行病方面有一些經(jīng)驗,因為曾在2009年的奧巴馬政府期間參與分發(fā)**,以應(yīng)對當(dāng)年的H1N1流感。
對于任何分銷商來說,冷鏈運輸都是一個極大地挑戰(zhàn)。面臨這一障礙的不僅僅是輝瑞,Moderna的mRNA**需要在零下4度的溫度下保存。不過,Moderna公司向外表示,在11月25日之前不會尋求FDA的緊急使用授權(quán),該公司的目標(biāo)是為明年春天廣泛分發(fā)COVID**做好充足準(zhǔn)備。
參考來源:Pfizer goes solo on US shot distribution, opting out of government channels
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