11月10日，以癌癥代謝為基礎(chǔ)的創(chuàng)新療法領(lǐng)導(dǎo)者Rafael制藥向外宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予該公司用于治療轉(zhuǎn)移性胰 腺癌的先導(dǎo)化合物CPI-613®（devimistat）的快速通道稱號(hào)。
獲得快速通道稱號(hào)對(duì)這家利用正常細(xì)胞和癌細(xì)胞之間的代謝差異來治療腫瘤的初創(chuàng)公司來說至關(guān)重要，同時(shí)也表明對(duì)于胰 腺癌這種侵襲性和破壞性疾病的治療選擇，臨床存在著嚴(yán)重的未被滿足的需求。
Rafael近一年來持續(xù)取得了里程碑式的進(jìn)展，其中包括提前完成轉(zhuǎn)移性胰 腺癌III期臨床試驗(yàn)的500名患者入組招募。最近，該公司還宣布，F(xiàn)DA授予了devimistat用于治療軟組織肉瘤的孤兒藥指定。
CPI-613®是Rafael公司開發(fā)的靶向癌細(xì)胞線粒體中參與細(xì)胞能量代謝酶過程的同類首個(gè)臨床先導(dǎo)化合物。Devimistat被設(shè)計(jì)用于靶向線粒體三羧酸(TCA) 循環(huán)，這是一個(gè)對(duì)腫瘤細(xì)胞增殖和存活至關(guān)重要的生化過程。
另外，服用devimistat藥物可以大大提高癌細(xì)胞對(duì)多種化學(xué)治療劑的敏感性，這種協(xié)同作用使得devimistat與**化療藥物組合時(shí)，可以大大降低化療藥物的使用劑量，進(jìn)一步降低患者的副作用。因此，與devimistat的組合療法使得在許多不同癌癥治療中提高患者獲益機(jī)會(huì)有了新的希望。
目前，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Rafael制藥進(jìn)行胰 腺癌（AVENGER500®）和急性髓系白血病（ARMADA 2000）的關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)，并指定devimistat作為孤兒藥物治療胰 腺癌,急性髓系白血病,骨髓增生異常綜合癥,外周T細(xì)胞淋巴瘤, Burkitt淋巴瘤和軟組織肉瘤。
此前，歐洲藥品管理局（EMA）已經(jīng)授予devimistat用于治療胰 腺癌和急性髓系白血病的孤兒藥稱號(hào)。
Rafael 制藥是Rafael Holdings的子公司，該公司主要開發(fā)腫瘤代謝療法，通過靶向腫瘤細(xì)胞存活，生長和增殖過程中所必需的代謝途徑來治療難治性腫瘤。其主要化合物CPI-613®是一種高度選擇性，耐受性良好且有效的抗癌藥，目前針對(duì)已完成和進(jìn)行的I/II/III期臨床試驗(yàn)正在評(píng)估中。
參考來源：Rafael Pharmaceuticals Receives FDA Fast Track Designation for CPI-613® (devimistat) for the Treatment of Pancreatic Cancer
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