11月10日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與韓國(guó)DONG-A ST CO., LTD.公司（以下簡(jiǎn)稱“東亞公司”）達(dá)成協(xié)議，以1.3927億美元交易總額將自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤藥品SHR-1701（程序性死亡配體1（PD-L1）/轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-βII型受體（TGF-βRII）抗體）項(xiàng)目許可給韓國(guó)東亞公司，同時(shí)獲得韓國(guó)東亞公司的銷售分成。韓國(guó)東亞公司將獲得SHR-1701在韓國(guó)的獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售的權(quán)利，被許可進(jìn)行研發(fā)和銷售SHR-1701用于所有人類疾病。
DONG-A ST CO., LTD.公司于1932年成立，總部位于韓國(guó)首爾，是一家專業(yè)從事醫(yī)藥產(chǎn)品和醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，提供各種處方藥、生物制劑和生物仿制藥，擁有強(qiáng)大的腫瘤研發(fā)部門，包括免疫腫瘤學(xué)和表觀遺傳學(xué)管線。
截至 2019 年 12 月 31 日，東亞公司及其子公司的資產(chǎn)合計(jì) 10,088億韓元（約 59.5 億人民幣），負(fù)債合計(jì)為 3,629 億韓元（約 21.3 億人民幣），股東權(quán)益合計(jì)為 6459 億韓元（約 37.9 億人民幣）。2019 年?yáng)|亞公司及其子公司的營(yíng)業(yè)收入為 6123 億韓元（約 36.0 億人民幣），凈利潤(rùn)為 709 億韓元（約 4.16 億人民幣）。
SHR-1701 為恒瑞自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的程序性死亡配體 1 （PD-L1）/轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β II 型受體（TGF-β RII）抗體。2018 年 7 月公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，SHR-1701 注射液擬用于晚期惡性腫瘤的治療。目前已啟動(dòng)多項(xiàng)臨床研究。2020 年 9 月，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的兩份《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，具體為：一項(xiàng)評(píng)估 PD-L1/TGF-β RII抗體（SHR-1701）聯(lián)合吉西他濱和白蛋白紫杉醇一線治療晚期/轉(zhuǎn)移性胰 腺癌的 Ib/II 期臨床研究（SHR-1701-II-204）和重組 PD-L1/ TGF-β RII雙功能融合蛋白 SHR-1701 單藥或聯(lián)合化療治療不可切除的 III 期非小細(xì)胞肺癌的開(kāi)放性、多中心 II 期臨床研究（SHR-1701-II-205）。
公告顯示，截至目前，恒瑞醫(yī)藥在該產(chǎn)品已投入研發(fā)費(fèi)用約為 10,869 萬(wàn)元人民幣。經(jīng)查詢，目前 Merck KGaA 公司的同類產(chǎn)品 M7824 在國(guó)內(nèi)外處于臨床試驗(yàn)階段，適應(yīng)癥以晚期惡性腫瘤為主。國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類靶點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市，亦無(wú)相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。
據(jù)了解，在SHR-1701“出海”之前，今年恒瑞已有兩款創(chuàng)新藥輸出海外。9月底，恒瑞醫(yī)藥以1.057億美元交易總額將其抗腫瘤藥品馬來(lái)酸吡咯替尼項(xiàng)目有償許可給韓國(guó)HLB-LS公司，同時(shí)獲得HLB-LS公司的銷售分成；今年4月，恒瑞醫(yī)藥以8775萬(wàn)美元交易總額將卡瑞利珠（PD-1單克隆抗體）項(xiàng)目許可給CG（韓國(guó)CrystalGenomics）公司，同時(shí)獲得CG公司的銷售分成。
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