記者 |謝欣
編輯 |許悅
全世界人民都在心心念念的新冠**來(lái)進(jìn)博會(huì)了。
在11月5日開(kāi)幕的第三屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上，醫(yī)藥保健與公共衛(wèi)生防疫兩個(gè)展館無(wú)疑是參觀者關(guān)注的焦點(diǎn)展區(qū)，眾多國(guó)內(nèi)外頂尖的醫(yī)藥企業(yè)不僅帶來(lái)了各類治療領(lǐng)域的最新產(chǎn)品，更有各種高精尖的新冠防疫設(shè)備亮相，其中最受關(guān)注的便是幾款在研發(fā)之中新冠**。
這次進(jìn)博會(huì)上共有兩款國(guó)外知名在研新冠**產(chǎn)品參展，一款是英國(guó)藥企阿斯利康帶來(lái)的其與牛津大學(xué)合作研發(fā)的腺病毒載體新冠**，另一款則是由國(guó)內(nèi)知名藥企復(fù)星醫(yī)藥帶來(lái)的其合作伙伴德國(guó)拜恩泰科（BioNTech）開(kāi)發(fā)的mRNA**。此外，英國(guó)**巨頭葛蘭素史克還展示了其知名的**佐劑技術(shù)，該技術(shù)也對(duì)葛蘭素史克及其多個(gè)合作伙伴的新冠**研發(fā)項(xiàng)目提供了幫助。
阿斯利康與牛津大學(xué)的新冠**為一款腺病毒載體**AZD1222，這種**是讓接種者接觸一種弱化的普通感冒腺病毒。這種腺病毒的表面附著有來(lái)自新冠病毒的蛋白質(zhì)，能夠刺激接種者的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，但由于該腺病毒的基因序列已在體外進(jìn)行了修改，不會(huì)在體內(nèi)的過(guò)度繁殖，具備一定的安全性。
在本次進(jìn)博會(huì)上，阿斯利康也帶來(lái)了AZD1222的最新階段性進(jìn)展，其與康泰生物聯(lián)合宣布生產(chǎn)該**的康泰深圳光明基地的車間改造升級(jí)和設(shè)備采購(gòu)工作正在有序進(jìn)行。
而阿斯利康全球執(zhí)行副總裁，國(guó)際業(yè)務(wù)及中國(guó)總裁王磊也向界面新聞透露，AZD1222將于年內(nèi)在中國(guó)啟動(dòng)一、二期臨床實(shí)驗(yàn)，待明年國(guó)外三期臨床結(jié)束后有望在國(guó)內(nèi)遞交上市申請(qǐng)，國(guó)內(nèi)試驗(yàn)樣品將有康泰生物負(fù)責(zé)生產(chǎn)提供，目前正在進(jìn)行毒株等技術(shù)上的轉(zhuǎn)移工作。根據(jù)路透社報(bào)道，11月初時(shí)英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）已開(kāi)始對(duì)AZD1222實(shí)行加速審查。
牛津大學(xué)此前在10月22日發(fā)布消息稱，通過(guò)英國(guó)布里斯托大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)的試驗(yàn)結(jié)果可以看出，該**可以成功引起免疫反應(yīng)。經(jīng)獨(dú)立分析發(fā)現(xiàn)，AZD1222遵循其程序化的基因指令，符合此前預(yù)期。
而復(fù)星醫(yī)藥展出的拜恩泰科（BioNTech）mRNA**則是目前世界上臨床研發(fā)進(jìn)展最快的**，10月6日和10月11日，BioNTech和其海外合作伙伴輝瑞分別向歐洲藥品管理局（EMA）和加拿大衛(wèi)生部提交了在研新冠**BNT162b2的滾動(dòng)申請(qǐng)。10月16日時(shí)輝瑞CEO發(fā)布公開(kāi)信表示如果數(shù)據(jù)積極，最早將在11月的第三周向美國(guó)FDA遞交其正在研發(fā)的針對(duì)新冠病毒的mRNA**的緊急使用授權(quán)（EUA）申請(qǐng)。
與傳統(tǒng)**相比，mRNA**具有四點(diǎn)鮮明的優(yōu)勢(shì)：第一，生產(chǎn)周期短；第二，容易大量生產(chǎn)，支持全球供應(yīng)的目標(biāo)；第三，能夠快速開(kāi)發(fā)新型候選**；第四，不帶有病毒蛋白，因此沒(méi)有感染風(fēng)險(xiǎn)。
今年3月15日，復(fù)星醫(yī)藥獲拜恩泰科（BioNTech）授權(quán)獲得其全部在研的新冠mRNA**的中國(guó)權(quán)益，其中BNT162b1在中國(guó)的一期臨床試驗(yàn)已在9月份全部接種完成，全部受試者目前反應(yīng)良好。
復(fù)星醫(yī)藥表示，目前正在積極與監(jiān)管部門(mén)溝通，力爭(zhēng)盡快在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)另一款候選**BNT162b2的臨床試驗(yàn)。正在與國(guó)家藥監(jiān)局密切溝通，盡快啟動(dòng)國(guó)內(nèi)橋接臨床試驗(yàn)，早日實(shí)現(xiàn)新冠**在國(guó)內(nèi)上市。而在9月7日，復(fù)星醫(yī)藥也已與國(guó)藥控股簽署關(guān)于BioNTech mRNA**的物流戰(zhàn)略合作協(xié)議，為未來(lái)**商業(yè)化和供應(yīng)做了提前準(zhǔn)備。
而新冠**的研發(fā)除了抗原之外，創(chuàng)新佐劑技術(shù)實(shí)際上也起到了很大作用。佐劑是一些**中使用的添加物，有助于增強(qiáng)機(jī)體的免疫應(yīng)答，從而獲得更強(qiáng)、更持久的免疫力，提高抗感染能力。英國(guó)**巨頭葛蘭素史克便在本次的進(jìn)博會(huì)上展示了自家特有的針對(duì)疾病大流行**專利佐劑系統(tǒng)AS03。
葛蘭素史克**中國(guó)醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人唐海文對(duì)界面新聞介紹，在發(fā)生疾病大流行的情況下，使用佐劑尤其重要，它可以減少每劑**所需的抗原量，從而能提升**產(chǎn)量，生產(chǎn)更多的**并提供給更多的人。這意味著能更大限度應(yīng)對(duì)疾病大流行時(shí)的**短缺問(wèn)題，保護(hù)更多的人免遭疾病危害
今年5月，葛蘭素史克宣布計(jì)劃在2021年生產(chǎn)十億劑預(yù)防疾病大流行的**佐劑系統(tǒng)，以支持研發(fā)含有佐劑的2019冠狀病毒**。唐海文表示，基于H5N1**數(shù)據(jù)，添加佐劑以后，**在實(shí)驗(yàn)室、人體的血清學(xué)里可以產(chǎn)生交叉保護(hù)，對(duì)不同的亞型的病毒之間提供強(qiáng)大的覆蓋率。但這個(gè)作用在新冠病毒中是不是有同樣的效果有待進(jìn)一步臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。
此外，葛蘭素史克還與賽諾菲、成都三葉草和廈門(mén)萬(wàn)泰在新冠**進(jìn)行了合作，在與賽諾菲的合作上，葛蘭素史克提供其預(yù)防疾病大流行的**佐劑技術(shù)，賽諾菲則提供基于重組DNA技術(shù)的S蛋白抗原，該項(xiàng)目預(yù)計(jì)于2020年12月開(kāi)始三期試驗(yàn)。
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