天境生物是一家處于臨床階段的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內(nèi)治療需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域，提供新型有效的治療手段。公司今天在第35屆癌癥免疫治療學(xué)會年會（SITC 2020）線上大會以學(xué)術(shù)海報的形式（海報編號385）公布了其自主研發(fā)的CD47單克隆抗體lemzoparlimab（也稱為TJC4）用于治療復(fù)發(fā)或難治性實(shí)體瘤和淋巴瘤的美國1期臨床研究（NCT03934814）的初步結(jié)果。
Lemzoparlimab是由天境生物自主研發(fā)的一款高度差異化的CD47單克隆抗體。其在保留強(qiáng)大的抗腫瘤活性的同時，能夠最大程度地減少與正常紅細(xì)胞結(jié)合，從而避免同類CD47抗體臨床試驗(yàn)中常見的嚴(yán)重貧血等毒副作用。
Lemzoparlimab的1期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)開放性、多中心、多劑量的研究。它分為兩個部分，第一部分包括單藥劑量遞增以及后續(xù)兩項(xiàng)聯(lián)合用藥劑量遞增研究（1b部分與派姆單抗聯(lián)用，1c部分與利妥昔單抗聯(lián)用）， 第二部分則是兩項(xiàng)聯(lián)合用藥治療的隊(duì)列擴(kuò)展研究。
天境生物此次公布的是lemzoparlimab單藥治療的初步數(shù)據(jù)（20例患者），包括該單藥治療的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)（PK）、藥效學(xué)（PD）和抗腫瘤活性。結(jié)果顯示：
目前，lemzoparlimab聯(lián)合派姆單抗或利妥昔單抗的劑量遞增研究正處于受試者招募階段。
2020年9月，天境生物與艾伯維就lemzoparlimab的開發(fā)和商業(yè)化建立廣泛的全球戰(zhàn)略合作關(guān)系。根據(jù)合作協(xié)議，雙方將按照約定共同在全球范圍開展臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步評估lemzoparlimab治療多種癌癥的潛力。
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