做為美國(guó)第一個(gè)被批準(zhǔn)的COVID-19治療藥物,吉利德瑞德西韋(remdesivir,現(xiàn)稱為Veklury)可能是迄今為止最成功的COVID-19藥物。但是,外界似乎對(duì)于Veklury的具體療效還存在疑問。日前,歐洲重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)學(xué)會(huì)表示,不建議在重癥監(jiān)護(hù)病房的患者中使用該藥物。
歐洲重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)學(xué)會(huì)主席Jozef Kesecioglu在接受路透社采訪時(shí)表示,瑞德西韋“目前已被列為不建議在需要重癥監(jiān)護(hù)的COVID-19患者中常規(guī)使用的藥物”,根據(jù)一項(xiàng)世界衛(wèi)生組織大型研究表明,住院患者對(duì)這種藥物沒有益處。Kesecioglu表示,該小組與美國(guó)重癥醫(yī)學(xué)會(huì)計(jì)劃在即將發(fā)表的有關(guān)COVID-19藥物的論文中提出此項(xiàng)建議,此前專家們表示目前尚無足夠的數(shù)據(jù)推薦在相關(guān)患者中使用這種藥物。
對(duì)此,吉利德在一份路透社的回應(yīng)聲明中表示,“我們確信,一線醫(yī)生會(huì)根據(jù)來自多個(gè)隨機(jī)對(duì)照研究的可靠證據(jù),認(rèn)識(shí)到Veklury的臨床益處。”歐洲重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)學(xué)會(huì)旗下涵蓋100多個(gè)國(guó)家或地區(qū)的數(shù)千名重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)生會(huì)員。據(jù)路透社報(bào)道,雖然學(xué)會(huì)的建議不需要醫(yī)生完全遵循,但該組織的立場(chǎng)可能會(huì)減少瑞地昔韋臨床上總體的使用量。
Veklury于10月獲得FDA批準(zhǔn)用于需要住院治療的COVID-19患者。此次批準(zhǔn)基于3項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),包括最近公布的美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所(NIAID)雙盲安慰劑對(duì)照3期ACTT-1試驗(yàn)的最終結(jié)果,數(shù)據(jù)表明,在COVID-19住院患者中,與安慰劑相比,Veklury治療在多個(gè)結(jié)果評(píng)估中有臨床意義的改善?;谶@些數(shù)據(jù)的強(qiáng)度,Veklury已經(jīng)成為治療COVID-19住院患者的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理。
然而,就在獲得FDA批準(zhǔn)的一周前,世界衛(wèi)生組織的一項(xiàng)大型研究發(fā)現(xiàn),這種藥物的療效“很小或無效”。吉利德對(duì)這一結(jié)論進(jìn)行了回?fù)簦Q相關(guān)數(shù)據(jù)沒有“經(jīng)過必要的嚴(yán)格審查,結(jié)論未能進(jìn)行建設(shè)性的科學(xué)討論,特別是考慮到試驗(yàn)設(shè)計(jì)存在一定的局限性。”此外,由于該試驗(yàn)優(yōu)先考慮的是該藥物廣泛使用的療效,參加試驗(yàn)的患者人群中的變量太多,因此“尚不清楚是否可以從研究結(jié)果中得出結(jié)論性的發(fā)現(xiàn)”。
盡管瑞德西韋的療效存在爭(zhēng)議,但在整個(gè)全球疫情大流行中,臨床上對(duì)該藥的需求量很大,導(dǎo)致供應(yīng)短缺的情況發(fā)生。吉利德報(bào)告稱,該藥物上個(gè)季度的銷售額達(dá)到了8.73億美元。
參考來源:
After WHO trial failure, influential medical group advises against Gilead's remdesivir in COVID critical care: Reuters
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