記者 |金淼
11月20日，康希諾生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長、首席執(zhí)行官宇學(xué)峰在2020啟明創(chuàng)投第十二屆CEO云端峰會(huì)周醫(yī)療健康論壇上談及新冠**儲(chǔ)存溫度時(shí)表示，“我們的**是2至8攝氏度可以長期穩(wěn)定，這給使用帶來了很大的方便。”
近期，BioNTech/輝瑞和Moderna的兩款mRNA新冠**雖然相繼披露了亮眼的有效率數(shù)據(jù)，但是在冷鏈儲(chǔ)存要求上都有嚴(yán)苛的溫度限制，前者需要在-70攝氏度保存，后者要求稍低，但也要-20攝氏度，使得業(yè)內(nèi)外對其未來遠(yuǎn)距離運(yùn)輸、分發(fā)、接種等環(huán)節(jié)表示擔(dān)憂。
康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的重組新冠**（腺病毒載體），此前在《柳葉刀》上發(fā)布了II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示該**安全，一針接種即可引起顯著免疫反應(yīng)，支持該**進(jìn)入III期有效性研究。
6月25日，該**獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊(duì)特需藥品批件，有效期一年。
宇學(xué)峰表示，目前很多軍隊(duì)人員，尤其是維和人員都已經(jīng)接種了該**，還未發(fā)現(xiàn)任何一例感染的接種人員，包括在疫區(qū)、直接和當(dāng)?shù)孛癖娊佑|的維和人員，“我們對產(chǎn)品的信心還是蠻大的，當(dāng)然最后的結(jié)論要靠科學(xué)的數(shù)據(jù)來說明。”
目前該**正在俄羅斯、巴基斯坦、墨西哥等多國進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)，一切進(jìn)展順利。
對話環(huán)節(jié)中，宇學(xué)峰表示，新冠**對于全球**企業(yè)、監(jiān)管層面都提出了新的挑戰(zhàn)。
“如果每個(gè)中國人都打（新冠**），我們一年可能需要的產(chǎn)量就是幾十億級(jí)，因?yàn)橛械娜丝赡苄枰騼舍樕踔寥槨?rdquo;這是國內(nèi)歷史上從未遇到過的問題。“過去常規(guī)計(jì)劃免疫，我們國家每年的**產(chǎn)能也就是一億劑，最多不超過兩億劑，突然一下子要幾十億劑，對所有**企業(yè)都會(huì)是一個(gè)巨大的壓力和挑戰(zhàn)”。
除**企業(yè)外，幾十億的**批簽發(fā)對于監(jiān)管也是個(gè)挑戰(zhàn)，“因?yàn)槲覀冞^去一年只有一個(gè)億、兩個(gè)億的批簽發(fā)，而現(xiàn)在要批簽發(fā)幾十億，這些都需要很多的資源投入，并不是一件簡單的事情。”宇學(xué)峰說道。
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