11月24日晚間，一份《關于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價格監(jiān)測的通知》在業(yè)內(nèi)流出。文件顯示，第二批醫(yī)用耗材清單主要包括人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六種高值耗材。涉及產(chǎn)品信息1萬余條，具體到規(guī)格型號約32萬條。同時對第一批血管介入類、非血管介入類、起搏器類、眼科類產(chǎn)品進行增補。
11月初，冠脈支架打響全國高值耗材集采第一槍，支架價格從均價1.3萬元降至700元左右。最低中標價為藍帆醫(yī)療旗下山東吉威Excrossal產(chǎn)品，469元/支。高值耗材集采第一單平均降價超90%。目前我國高值醫(yī)用耗材細分領域中的血管介入市場占比達37.2%，其次是骨科植入類，占比達25%。在冠脈支架集采之后，業(yè)內(nèi)預測接下來將會輪到骨科耗材，如今國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心紅頭文件曝光，骨科耗材納入全國集采只是時間問題。
地方集采砍出“骨折價” 骨科耗材市場迎來大洗牌
同冠脈支架一樣，骨科耗材也是臨床用量大、價格相對高昂的醫(yī)用耗材，對于占用醫(yī)保基金較多、臨床使用較成熟，競爭充分的醫(yī)用耗材都難逃被集采的“命運”。不過由于地方集采的分散，企業(yè)中標的區(qū)域多，目前的降幅對其出廠價的影響有限。
據(jù)國泰君安統(tǒng)計，2020年11月20日，已完成或正在進行的省級聯(lián)盟采購6項，省及直轄市獨立采購11項，地市級（含聯(lián)盟）采購30余項，集中在心血管介入、骨科、眼科三大領域，平均終端價格降幅約60%。
在地方骨科耗材帶量采購中，關節(jié)帶量采購多考慮國產(chǎn)進口產(chǎn)品分組，國產(chǎn)愛康和春立、威高中選率高；創(chuàng)傷及脊柱按功能屬性分組，中標內(nèi)資企業(yè)居多。整體來看，骨科耗材市場格局分散，關節(jié)脊柱植入滲透率低，有望實現(xiàn)以量補價。國內(nèi)關節(jié)終端價格較高，但國產(chǎn)企業(yè)出廠價顯著低于海外水平。
就在十天前，山東七市聯(lián)盟耗材帶量采購議價結(jié)果公示，骨科創(chuàng)傷類耗材最高降幅達94%，平均降幅67.3%。骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品屬于骨科植入耗材，涉及廠商較多，品規(guī)繁多，目前尚未有省份或是市級聯(lián)盟進行集中帶量采購。據(jù)媒體報道，其中普通接骨板-普通重建接骨板，均價2503.4元/塊，經(jīng)談判后價格降至150元/塊，降幅達94%；螺旋刀片式股骨近端髓內(nèi)釘，均價17400元，經(jīng)談判后價格降至2600元，降幅達85%。
業(yè)內(nèi)戲稱此次集采砍出“骨折價”，最終中標企業(yè)里有不少國內(nèi)外知名械企，如強生、史賽克、威高、武漢邁瑞、微創(chuàng)醫(yī)療、大博醫(yī)療、費森尤斯等。
我國冠脈支架技術相對成熟，國內(nèi)廠家市場份額占比達到70%，國產(chǎn)替代明顯。但是在骨科耗材當中，市場主要由強生、捷邁邦美、史賽克、美敦力和施樂輝五大國外廠家主導，國產(chǎn)品牌并不突出。全國集采將加速這一市場格局變化，國產(chǎn)骨科耗材品牌市占率有望提升。
春立、愛康領跌醫(yī)療器械股 高值耗材行業(yè)創(chuàng)新升級加速
據(jù)相關統(tǒng)計，國內(nèi)骨科耗材市場里創(chuàng)傷類是第一大細分領域，2019年占29.80%，不過近年占比持續(xù)下降，脊柱占比28.23%；其中占比提升較快的是關節(jié)類，2019年提升至27.77%。在骨科耗材中，人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)涉及上市公司數(shù)量最多，包括威高股份、愛康醫(yī)療、大博醫(yī)療、春立醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等。
廣州眾成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高級研究員鄭珂指出，和冠脈支架不同，骨科植入產(chǎn)品在單項手術品種單一，難通過拓展配套產(chǎn)品。此次骨科耗材全國集采，相關企業(yè)恐怕會不遺余力地以價換量，預計競爭也會更加激烈。
另外從高值耗材冠脈支架第一單議價的情況來看，相比于地方集采，國家集采里相關產(chǎn)品的降幅更大，全國市場對企業(yè)來說更具有吸引力。
驚聞高值耗材第二批集采來臨，市場也給出了“響應”。截至11月25日下午收盤，春立醫(yī)療下跌17.67%，愛康醫(yī)療下跌15.63%，大博醫(yī)療下跌5.10%，威高股份下跌3.77%，在冠脈支架當中“受傷”的微創(chuàng)醫(yī)療，又受到第二輪傷害，今日下跌6.13%......
作為高值醫(yī)用耗材細分領域的兩大板塊，骨科耗材和心血管耗材類似，同樣是醫(yī)療貪腐的重災區(qū)。有的醫(yī)療器械企業(yè)按照產(chǎn)品業(yè)務量或銷售額15%-30%比例給予醫(yī)生回扣，或者以“學術贊助費”的名義送錢等等。伴隨著醫(yī)院取消藥品耗材加成實施，加上當前耗材集采落地，中間利潤環(huán)節(jié)將被斬斷，有利于產(chǎn)業(yè)環(huán)境凈化。
可以看到，國家組織藥品和耗材帶量采購旨在擠壓藥品和耗材價格虛高水分，凈化流通環(huán)節(jié)。當下藥品集采即將進入第四批，高值耗材的集采由于產(chǎn)品特殊性，種類繁多，進展稍微慢于藥品。隨著耗材編碼等實施，結(jié)合地方試點的開展，未來集采覆蓋的品類也將越來越多，在帶量采購機制下高值耗材產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級加速，進口替代明顯，短期內(nèi)一批實力不強的中小型生產(chǎn)企業(yè)將面臨淘汰，但長期來看仍是利好頭部醫(yī)療器械企業(yè)。
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