華領(lǐng)醫(yī)藥在CDS 2020上公布多扎格列艾汀的進(jìn)一步研究數(shù)據(jù)

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來源：醫(yī)藥健聞

2020-12-01

華領(lǐng)醫(yī)藥公布了多扎格列艾汀（dorzagliatin）與****聯(lián)合用藥注冊臨床研究DAWN（也稱HMM0302）的24周進(jìn)一步分析數(shù)據(jù)。

華領(lǐng)醫(yī)藥公布了多扎格列艾?。╠orzagliatin）與****聯(lián)合用藥注冊臨床研究DAWN（也稱HMM0302）的24周進(jìn)一步分析數(shù)據(jù)。

在中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會第二十四次全國學(xué)術(shù)會議（CDS 2020）上，華領(lǐng)醫(yī)藥將通過口頭報告和專題討論會對DAWN研究進(jìn)行報告。24周研究數(shù)據(jù)顯示，針對****足量治療（1500mg/天）失效的2型糖尿病患者，多扎格列艾汀治療組HbA1c較基線降低1.02%，比安慰劑對照組多下降0.66%（安慰劑組為0.36%），p值<0.0001，藥效顯著，明顯優(yōu)于****單藥治療。多扎格列艾汀還顯示出了以下特征：

快速起效，糖化血紅蛋白（HbA1c）在用藥4周后有效下降
與安慰劑對照組相比，治療組的β細(xì)胞功能顯著改善，胰島素抵抗降低
與安慰劑對照組相比，治療組的餐后2小時血糖值顯著下降
安全性和耐受性好，低血糖發(fā)生率低（24周治療期內(nèi)低于1%）
超過24周持續(xù)有效
良好的應(yīng)答率

“與****聯(lián)合用藥的分析數(shù)據(jù)進(jìn)一步驗證了多扎格列艾汀‘修復(fù)傳感，恢復(fù)血糖穩(wěn)態(tài)’的科學(xué)理念，”華領(lǐng)醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官陳力博士表示，“研究結(jié)果證明了多扎格列艾汀在****足量治療失效的2型糖尿病患者中的治療潛力，我們將繼續(xù)探索多扎格列艾汀作為2型糖尿病基石用藥，聯(lián)合市面上其它降糖藥的治療方案，更好地服務(wù)廣大患者。”

除此之外，多扎格列艾汀與SGLT-2抑制劑、與DPP-4抑制劑等主要治療藥物的聯(lián)合用藥臨床研究結(jié)果均表明，聯(lián)合用藥具有明顯增效作用，能夠顯著提高血糖控制能力。

臨床試驗中，多扎格列艾汀在血糖控制方面展現(xiàn)出了積極成效。對多扎格列艾汀與****聯(lián)合用藥的III期臨床試驗分析表明，多扎格列艾汀在治療2型糖尿病方面顯示出了以下積極前景：

多扎格列艾汀治療組的糖化血紅蛋白（HbA1c）相對基線降低了1.02%，優(yōu)于安慰劑對照組的0.36%，組間差異具有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義
多扎格列艾汀在治療組中表現(xiàn)出高應(yīng)答率，8周治療的應(yīng)答率達(dá)到40%，24周治療的應(yīng)答率為44.4%
餐后2小時血糖顯著降低（治療組下降5.45mmol/L，安慰劑對照組下降2.98mmol/L，p<0.001）
快速起效，在開始治療后的第一次隨訪中，受試者血糖即已下降
低血糖發(fā)生率低，超過24周低血糖發(fā)生率低于1%
治療組和安慰劑對照組之間的其他不良事件發(fā)生率相似
通過HOMA2-β1指數(shù)測量，多扎格列艾汀顯示出了對β細(xì)胞功能的明顯改善，治療組增加了3.77%，安慰劑對照組增加了1.35%

在本次CDS 2020會議上，華領(lǐng)醫(yī)藥還將報告葡萄糖激酶激活劑(GKA)的開發(fā)歷史、多扎格列艾汀與其它GKA的差異等，進(jìn)一步闡述多扎格列艾汀作為葡萄糖增敏劑，修復(fù)葡萄糖激酶功能，恢復(fù)人體血糖敏感性，重塑血糖穩(wěn)態(tài)，從而達(dá)到從根本上治療糖尿病的核心科學(xué)理念。

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