圣戈班，作為一家擁有超過355年悠久歷史并在高性能材料領(lǐng)域有著獨(dú)特建樹的公司，于2020年12月2日在圣戈班高功能塑料杭州工廠舉行了盛大的生物制藥一次性系統(tǒng)本地化產(chǎn)線投產(chǎn)儀式，圣戈班集團(tuán)高級(jí)副總裁兼亞太區(qū)首席執(zhí)行官Javier Gimeno、圣戈班高功能塑料大中華區(qū)總經(jīng)理Lucia Sun，圣戈班亞太區(qū)研發(fā)中心總經(jīng)理Helene Grussaute Nghie，杭州市蕭山區(qū)常委、開發(fā)區(qū)黨工委書記、管委會(huì)主任葉建宏先生，以及生物制藥行業(yè)重要客戶代表出席了啟幕儀式，圣戈班生命科學(xué)全球高層也通過視頻講話，共同見證了圣戈班為服務(wù)中國(guó)市場(chǎng)而生的高效潔凈產(chǎn)線的誕生。
過去的三十年是生物制藥飛速發(fā)展的三十年，隨著中國(guó)社會(huì)的老齡化，國(guó)家社保和政策的支持，生物制藥技術(shù)和法規(guī)的發(fā)展，生物制藥的前景更加廣闊。中國(guó)生物制藥的快速發(fā)展推動(dòng)了一次性工藝的日益普及，并開始改變?cè)擃I(lǐng)域的生產(chǎn)方式。 與傳統(tǒng)工藝相比，一次性工藝可減少清洗、滅菌，因此不需要CIP在線清洗系統(tǒng)和SIP在線滅菌系統(tǒng)，對(duì)WFI注射用水系統(tǒng)的需求量也明顯下降。此外，一次性工藝還可明顯縮短建設(shè)周期并節(jié)省驗(yàn)證時(shí)間，在保障無菌的同時(shí)大大提高了生產(chǎn)效率。
隨著一次性技術(shù)在藥物的生產(chǎn)中得到越來越多的應(yīng)用，尤其在疫情常態(tài)化時(shí)期，供應(yīng)商對(duì)于一次性產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量控制和穩(wěn)定供應(yīng)變得非常重要。圣戈班除了在歐美持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)張，為了更好地服務(wù)中國(guó)客戶，作為圣戈班集團(tuán)本地化戰(zhàn)略重要項(xiàng)目之一，繼在中國(guó)杭州投資建成動(dòng)態(tài)萬級(jí)潔凈室后，今年圣戈班繼續(xù)投資上千萬元在杭州新建成生物制藥工藝一次性耗材本地化產(chǎn)線，該生產(chǎn)線在完全復(fù)制國(guó)外生產(chǎn)工藝和驗(yàn)證體系、并滿足全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，更是做了生產(chǎn)配套的升級(jí)，比如生物工藝袋采用全自動(dòng)化的設(shè)備生產(chǎn)，最大程度減少了人工介入，使得同一批次產(chǎn)品質(zhì)量更加穩(wěn)定，同時(shí)保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。該本地化產(chǎn)線的建成，將明顯縮短產(chǎn)品交期，從而更好地支持中國(guó)生物制藥客戶的發(fā)展。
該圣戈班生物制藥一次性系統(tǒng)本地化產(chǎn)線位于動(dòng)態(tài)萬級(jí)潔凈室內(nèi)，滿足NEBB ISO Class 7，GB和 FM消防等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。可生產(chǎn)2D、3D生物工藝袋，并可根據(jù)客戶的需求定制化設(shè)計(jì)和組裝生物制藥一次性使用系統(tǒng)組件，包括各種規(guī)格和種類的管子、接頭，取樣瓶、生物儲(chǔ)液袋、過濾器等。基于完整成熟的全球驗(yàn)證體系，以及組裝后一系列的滅菌等處理，保障客戶的無菌要求。圣戈班生產(chǎn)的生物制藥一次性耗材已廣泛應(yīng)用于各類單抗、**的生產(chǎn)，尤其在國(guó)內(nèi)新冠**的研發(fā)和生產(chǎn)過程中發(fā)揮了重要的作用。
圣戈班集團(tuán)高級(jí)副總裁&亞太區(qū)首席執(zhí)行官Javier Gimeno先生在現(xiàn)場(chǎng)致辭中感謝了杭州政府對(duì)圣戈班本地化產(chǎn)線的大力支持，以及客戶對(duì)我們的信任。圣戈班的使命是給世界提供一個(gè)更好的居住環(huán)境，包括對(duì)人類生命健康做出力所能及的貢獻(xiàn)。圣戈班在杭州的本地化潔凈車間的建立，是我們?cè)谏镏扑庮I(lǐng)域新的一個(gè)里程碑。
圣戈班高功能塑料總經(jīng)理Lucia Sun說到：“我們有服務(wù)于生物制藥和醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)，在疫情期間需求量極大，我們的杭州工廠和上海工廠緊急征得政府許可，在疫情期間率先復(fù)工加緊生產(chǎn)，以滿足抗疫的緊急需求，這讓我們深深體會(huì)到有本地化的生產(chǎn)和供應(yīng)多么重要。為配合中國(guó)生物制藥的發(fā)展，我們會(huì)有更多的投資，持續(xù)擴(kuò)大在中國(guó)的本地化生產(chǎn)。我們承諾嚴(yán)格按國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為中國(guó)生物制藥客戶帶來優(yōu)質(zhì)可靠，快速的服務(wù)！”
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