和黃醫(yī)藥今日于上海張江高科技園區(qū)舉行開工儀式,展開和黃醫(yī)藥大型創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地的興建工程。上海市經(jīng)信委、科委等專業(yè)管理機(jī)構(gòu),浦東新區(qū)、上海自貿(mào)區(qū)、張江管委會、張江集團(tuán)等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),及國藥控股、阿斯利康、禮來等合作企業(yè)代表出席了此次開工儀式。
上?;貙⒊蔀楹忘S醫(yī)藥最大的生產(chǎn)設(shè)施。和黃醫(yī)藥目前于蘇州擁有GMP認(rèn)證制劑生產(chǎn)設(shè)施,負(fù)責(zé)臨床供藥及愛優(yōu)特®(呋喹替尼膠囊)的商業(yè)供應(yīng)。和黃醫(yī)藥將投入額外資源支持上?;氐慕ㄔO(shè),并逐步擴(kuò)大上海基地的生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),屆時(shí)產(chǎn)能可達(dá)現(xiàn)有蘇州生產(chǎn)基地的五倍。
和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋先生(Mr. Christian Hogg)表示:“今天我們很高興在上海張江迎來和黃醫(yī)藥發(fā)展史上的又一個(gè)重要里程碑。我們的創(chuàng)新歷程始于張江,在這里我們的科研團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)并開發(fā)了世界一流的創(chuàng)新療法,造?;颊?。我們自主研發(fā)的愛優(yōu)特®(呋喹替尼膠囊)已在中國上市,其他兩款候選藥物索凡替尼(surufatinib)和賽沃替尼(savolitinib)也已經(jīng)在中國遞交了新藥上市申請,有望于明年獲批上市。在鞏固中國市場領(lǐng)導(dǎo)地位的同時(shí),和黃醫(yī)藥正加快在全球化布局。我們計(jì)劃于今年年底前向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交索凡替尼新藥上市申請。上?;氐慕⒋蠓嵘忘S醫(yī)藥的產(chǎn)能,將本土研發(fā)的創(chuàng)新療法帶給更多中國乃至全球的患者。”
上海基地占地面積達(dá)28,700平方米。整個(gè)建設(shè)將分兩期,總建筑面積近5.5萬平方米,第一期主要為小分子化合物生產(chǎn),建成后的年計(jì)劃產(chǎn)能可達(dá)2.5億片片劑、5.5億粒膠囊,將用以支持我們?nèi)虻呐R床及商業(yè)供應(yīng)。基地第二期工程有望擴(kuò)展到大分子化合物的生產(chǎn)。
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