亞盛醫(yī)藥公布Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進展，復發(fā)/難治CLL患者客觀緩解率達到70%

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來源：醫(yī)藥健聞

2020-12-10

致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥公布了公司在研1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進展，展示了其具有較大的治療潛力。

APG-2575是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制（細胞凋亡），從而達到治療血液及實體腫瘤的目的。APG-2575對Bcl-2具有高度的選擇性。APG-2575穿過細胞膜進入細胞后與線粒體膜上的抗凋亡蛋白Bcl-2結合，阻斷Bcl-2與促凋亡蛋白BIM形成蛋白-蛋白復合物，釋放出BIM，后者進一步激活細胞凋亡的一系列程序，最終導致腫瘤細胞凋亡。APG-2575是首個在中國進入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑。作為單藥，APG-2575對于Bcl-2依賴的腫瘤細胞具有強的抗腫瘤活性，并且與其他抗癌藥物組合表現(xiàn)出更廣泛的抗腫瘤活性。APG-2575現(xiàn)已獲得美國、中國、澳大利亞、歐洲多項臨床試驗許可，正在全球同步推進包括多個血液腫瘤適應癥的臨床開發(fā)。

關鍵進展如下：

在全球范圍內，共有9項臨床研究正在進行中，合計100多例患者接受APG-2575給藥，劑量從20mg至1200mg不等，涉及的疾病包括慢性淋巴細胞白血?。–LL）、濾泡性淋巴瘤（FL）、套細胞淋巴瘤（MCL）、彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、多發(fā)性骨髓瘤（MM）、急性髓系白血?。ˋML）、高白細胞急性白血?。℉CL）等
針對復發(fā)/難治CLL的臨床研究已入組30多位患者，初步臨床研究結果顯示，在可評估患者中的客觀緩解率（ORR）達到70%
在安全性方面：
- 未到達最大耐受劑量（MTD），未觀察到限制性**劑量（DLT）
- 未觀察到實驗室或臨床的腫瘤溶解綜合征（TLS）
- 大部分藥物相關不良反應為1級或2級
- 中性粒細胞減少和血小板減少的發(fā)生率很低
共獲得三項FDA孤兒藥認證，適應癥分別為CLL、MM、華氏巨球蛋白血癥（WM）

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