據NMPA官網消息，近日，NMPA通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氟唑帕利膠囊（商品名：艾瑞頤）上市。
該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產權的創(chuàng)新藥，用于既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。
氟唑帕利為小分子PARP抑制劑，可抑制BRCA1/2功能異常細胞中的DNA修復過程，誘導細胞周期阻滯，進而抑制腫瘤細胞增殖。
據悉，目前全球共有3款PARP抑制劑上市，分別是奧拉帕利、尼拉帕利、盧卡帕利，其中奧拉帕利和尼拉帕利分別于2018年8月和2019年12月在中國獲批。此次獲批的氟唑帕利膠囊成為首個獲批的國產PARP抑制劑。
來源：NMPA官網
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