諾華公司宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)將Inclisiran（Leqvio）用于治療成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常。此次獲批是基于其有力的ORION臨床研究數(shù)據(jù)。該研究結(jié)果顯示，對(duì)于使用最大耐受劑量的他汀治療后仍無法使LDL-C達(dá)標(biāo)的患者，Inclisiran可以達(dá)到52%的LDL-C下降。Inclisiran在首次及第三個(gè)月初始治療后，每年只需注射兩次的給藥方案，有望解決患者長期依從性困境。
Inclisiran是同類首創(chuàng)小干擾RNA（siRNA）藥物，能持續(xù)有效降低LDL-C水平，可用于動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）、ASCVD等危癥及雜合子型家族性高膽固醇血癥（HeFH）患者，這些疾病是造成心梗、卒中的首要致病因素，最終或可導(dǎo)致死亡。
柏林Charite Center for Cardiovascular Diseases 院長、醫(yī)學(xué)博士Ulf Landmesser教授表示：“長期持續(xù)暴露于高水平的LDL-C會(huì)使ASCVD風(fēng)險(xiǎn)增高，或可導(dǎo)致心梗、卒中等心血管事件的發(fā)生。作為首個(gè)也是唯一一個(gè)心血管領(lǐng)域的siRNA藥物，Inclisiran可持續(xù)有效降低LDL-C水平，有望改變降LDL-C的治療方式。該藥物只需每年注射2次，有望從根本上改變治療依從性方面的挑戰(zhàn)，提高治療率及依從性。”
Inclisiran獲批聯(lián)合飲食療法，用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性與非家族性）及混合性血脂異常的治療：
目前，Inclisiran也正在接受美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的審查，用于治療接受最高耐受劑量他汀療法后仍存在高水平LDL-C的成人患者。
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