記者 |金淼
編輯 |許悅
12月15日，醫(yī)保談判進入第二天，談判品種涉及到眼病、腦部疾病、腫瘤等多個疾病領(lǐng)域。
按照此前國家醫(yī)保局公布的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，此次醫(yī)保目錄調(diào)整分為準備、申報、專家評審、談判和競價、公布結(jié)果5個階段。目前正在進行的是談判階段，如談判成功，藥品則會被納入下一年醫(yī)保目錄中。
作為最大的支付方，一旦納入到醫(yī)保目錄中將直接影響到終端銷量。
一外資企業(yè)代表走出談判場地時表示，其藥品為進口藥品，談判降價的空間相較于國產(chǎn)藥品而言更小，但并未詳細回答同醫(yī)保局是否就價格達成一致。
在談判前，醫(yī)保局組織涉及到醫(yī)保管理、藥物經(jīng)濟學(xué)等方面的測算專家進行了10天左右的封閉式測算，分別對藥物納入醫(yī)保對于基金的影響及藥物經(jīng)濟學(xué)兩方面對藥品給出評估意見。
2019年11月獲批備受爭議的阿爾滋海默病新藥甘露特納膠囊也于今日出現(xiàn)在醫(yī)保談判桌上，今日下午，綠谷制藥董事長呂松濤作為主談判人進入談判會場。
根據(jù)現(xiàn)場消息，業(yè)內(nèi)關(guān)注的PD-1/PD-L1單抗和侖伐替尼的談判將于明日進行。除去年談判進入醫(yī)保目錄信達生物的信迪利單抗，此次醫(yī)保談判中，君實、恒瑞、百濟神州、默沙東、百時美施貴寶、阿斯利康、羅氏等企業(yè)的PD-1/PD-L1單抗也將參與談判。
今年P(guān)D-1談判并非此前業(yè)內(nèi)猜測的按照適應(yīng)癥談判進行競爭談判，而是國家醫(yī)保局對單藥進行測算、談判?；蚴艽讼⒂绊?，恒瑞今日收漲7.67%，報97.02元/股。
而侖伐替尼受到關(guān)注則是因去年醫(yī)保談判中未能納入國家醫(yī)保目錄，另近期同為晚期肝癌一線用藥的索拉非尼出現(xiàn)在第四批集采名單中，其進入與否或?qū)⒅苯佑绊懮鲜泄緷森Z業(yè)績。
科創(chuàng)板上市企業(yè)澤璟目前在研管線內(nèi)進展最快的藥物為多納非尼，系索拉非尼氘代化合物，其用于治療晚期肝細胞癌的適應(yīng)癥新藥上市申請于5月獲國家藥監(jiān)局受理。
索拉非尼的集采和侖伐替尼的談判結(jié)果將直接影響到這一藥物未來的市場空間。澤璟于14日發(fā)布公告，表示索拉非尼進入集采后可能導(dǎo)致晚期肝癌一線靶向藥物存量市場降低6.10%-15.25%。
一項“多納非尼對比索拉非尼一線治療晚期肝細胞癌（HCC）的全國多中心II/III期臨床研究及其亞組分析報告”顯示，多納非尼 vs 索拉非尼的中位OS分別為12.1個月vs 10.3個月，死亡風(fēng)險下降17%，統(tǒng)計學(xué)上具有顯著差異。
這個數(shù)據(jù)在當時意味著，不考慮索拉非尼降價因素，多納非尼可憑借更好的生存期搶占原本索拉非尼市場，但集采則帶來了更多的不確定性。而如果談判成功，侖伐替尼的加入，也將進一步擠占這一藥物的市場空間。
在侖伐替尼獲批的一項名為REFLECT研究的中國人群的分析中，侖伐替尼的中位OS較索拉非尼延長了近5個月（15 vs 10.2 ），是目前晚期肝癌靶向藥中OS最長的藥物。
如果未來定價和療效都無法較近期或可能大幅降價的兩款靶向藥更具競爭性，多納非尼上市后或面臨兩難境地。
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