致力于研發(fā)和商業(yè)化同類首 款及/或同類最優(yōu)血液及腫瘤學療法的領 先創(chuàng)新生物制藥公司--德琪醫(yī)藥有限公司近日宣布,美國國家綜合癌癥網絡(NCCN®)在最新版多發(fā)性骨髓瘤臨床實踐指南(NCCN Guidelines®)中添加了三種selinexor(ATG-010)用于治療復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)患者的組合方案,分別為:基于BOSTON研究支持的SVd方案(selinexor+硼替佐米+地塞米松),基于STOMP研究支持的SDd方案(selinexor+達雷妥尤單抗+地塞米松)以及SPd方案(selinexor+泊馬度胺+地塞米松),其中,SPd是一種全口服的治療方案。本次NCCN®指南更新只涉及selinexor內容的更新,值得注意的是,SVd方案成為了指南的1類推薦方案,這也標志著以selinexor為骨架的治療方案將為MM患者提供新的治療選擇。
多發(fā)性骨髓瘤是一種克隆漿細胞異常增殖的惡性疾病,在很多國家是血液系統(tǒng)第2位常見惡性腫瘤。rrMM仍然不能治愈,且易復發(fā),而且復發(fā)后缺乏標準的治療方案。隨著越來越多的新藥應用于臨床,如何選擇合適的治療方案也是臨床上面臨的難題。NCCN®指南將為rrMM患者的治療提供重要指導,國內外的血液學專家對此次指南的更新也非常關注,并對selinexor進入新版NCCN®指南給予了高度評價。
中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院邱錄貴教授表示:“近期,NCCN®多發(fā)性骨髓瘤指南更新至2021第四版,selinexor的多個方案被寫入最新版的推薦指南中。其中,selinexor聯(lián)合硼替佐米、地塞米松每周一次的方案(SVd)已經寫入了復發(fā)的rrMM患者的一類方案推薦。今年LANCET中發(fā)表了SVd應用于既往接受過1-3線治療后復發(fā)rrMM患者的療效及安全性,研究數(shù)據令人鼓舞。selinexor正在中國進行一項聯(lián)合地塞米松的注冊性二期臨床實驗,目前這個方案的有效性和安全性和美國注冊性臨床試驗類似,也沒有新的安全事件發(fā)生。隨著我們對selinexor聯(lián)合方案的認識不斷深入,臨床應用經驗不斷增多,相信selinexor將會給rrMM患者帶來更多的生存希望。”
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