不知不覺間，歷史的時(shí)鐘已然擺向尾聲，2020年也即將宣告結(jié)束。雖然，疫情爆發(fā)之初，給A股IPO市場(chǎng)帶來了一定的影響，但隨著2020年創(chuàng)業(yè)板改革并試點(diǎn)注冊(cè)制進(jìn)入快車道，再加上科創(chuàng)板的聲名鵲起，后半年新股發(fā)行逐漸歸于常態(tài)化，而這其中“醫(yī)藥行業(yè)”IPO則呈現(xiàn)出前所未有爆發(fā)態(tài)勢(shì)。

       其實(shí)受到市場(chǎng)走勢(shì)的影響，今年IPO企業(yè)不僅在數(shù)量上低于往年，而且缺乏知名公司，但2020年醫(yī)藥行業(yè)IPO企業(yè)卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于前兩年，已然成為2020年IPO的中流砥柱。

       蹭上“新冠肺炎”，體外診斷/**行業(yè)IPO大爆發(fā)

       2020年醫(yī)藥行業(yè)新股中，醫(yī)療器械與生物制品兩個(gè)子行業(yè)占比最大，2020年分別有11家與12家企業(yè)上市，而醫(yī)療器械占比最大的是“體外檢測(cè)”，生物制品中占比最大的則為“**”，而兩者之間最大的共性則是兩者都與今年的新冠疫情有關(guān)，說得難聽一點(diǎn)或許選擇今年上市就是為了蹭“熱點(diǎn)”。

       更為夸張的是，2020年IPO漲幅榜（開板當(dāng)日均價(jià)/新股發(fā)行價(jià)格）前十的企業(yè)中，萬泰生物、康泰生物、康華生物、東方生物與新產(chǎn)業(yè)占了一半的名額，并且包攬了榜單與第二名。萬泰生物更是以1600%的漲幅率整整拉了第三名的葫蘆娃一倍。

       最后，備受關(guān)注的CRO企業(yè)，全年僅有“成都先導(dǎo)”1家企業(yè)上市，還不如中藥與原料企業(yè)各上市了3家?？磥鞢RO整體行業(yè)斷層效應(yīng)愈發(fā)顯得愈發(fā)嚴(yán)重了，頭部企業(yè)風(fēng)生水起的同時(shí)，底層企業(yè)卻在苦于“業(yè)務(wù)”的來源。再加之不少研發(fā)企業(yè)轉(zhuǎn)型研發(fā)/生產(chǎn)一體化企業(yè)，更是加劇了該行業(yè)的狀況。

       HPV**潛在領(lǐng)導(dǎo)者--萬泰生物

       疫情剛剛穩(wěn)定，萬泰生物就迫不及待上市了，作為國(guó)產(chǎn)HPV**領(lǐng)域的潛在領(lǐng)導(dǎo)者，不僅其基因工程**技術(shù)平臺(tái)具備全球領(lǐng) 先優(yōu)勢(shì)，其獨(dú)到的“成人**營(yíng)銷模式”與強(qiáng)大“產(chǎn)學(xué)結(jié)合”效應(yīng)也是其成功的原因之一。

       2020前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收15.99億元，同比增長(zhǎng)92.61%，扣非凈利潤(rùn)4.47億元，同比增長(zhǎng)273.33%；已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過2019年整體營(yíng)收/凈利潤(rùn)的11.84億與1.65億。這其中固然有“新冠檢測(cè)試劑”的銷售巨大增長(zhǎng)，但二價(jià)HPV**收入也是不如忽視的因素之一。

       另外，萬泰生物全球領(lǐng) 先的**技術(shù)突破，迫使多個(gè)管線被海外巨頭爭(zhēng)相授權(quán)，很大程度上決定了其產(chǎn)品高度。并依靠全球獨(dú)家的具有國(guó)內(nèi)外自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的大腸桿菌類病毒顆粒**技術(shù)體系。打造了戊肝**、HPV**系列（2價(jià)、4價(jià)聯(lián)合戊肝、9價(jià)和20價(jià)HPV**等），是國(guó)內(nèi)具備完備的HPV**研發(fā)管線之一的領(lǐng) 先企業(yè)。此外，萬泰生物還建立了滅活**平臺(tái)、減毒活**平臺(tái)、反向遺傳學(xué)**平臺(tái)，并正在進(jìn)行水痘**、新型水痘減毒活**等品種的研發(fā)。

       再加之萬泰的HPV**不僅在技術(shù)、市場(chǎng)營(yíng)銷方面具有獨(dú)創(chuàng)和領(lǐng) 先性，9價(jià)HPV**也是國(guó)內(nèi)進(jìn)度最快的，預(yù)計(jì)領(lǐng) 先競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手2-4年時(shí)間上市。從目前審批的政策看，只有低價(jià)**獲批上市高價(jià)HPV**才能以持續(xù)感染率作為Ⅲ期臨床試驗(yàn)的臨床終點(diǎn)，臨床周期即可節(jié)約2-3年時(shí)間。而目前除萬泰生物已上市外，目前國(guó)內(nèi)完成低價(jià)HPV**上市申請(qǐng)的僅沃森生物，預(yù)計(jì)2021年Q4獲批上市。

       也就說，即使上海博唯生物和北京康樂衛(wèi)士的9價(jià)HPV**也已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，但是二者都沒有低價(jià)**申報(bào)上市或獲批上市，因此Ⅲ期臨床終點(diǎn)仍需以防癌前病變（CIN2）為準(zhǔn)，上市時(shí)間也將大大推后，預(yù)計(jì)至少在2027年之后。

       并且，萬泰生物除HPV，其余在研管線同樣豐富，部分品種具備全球技術(shù)領(lǐng) 先性，在依托“廈門大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與**工程技術(shù)中心、分子**學(xué)和分子診斷學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，萬泰生物在病毒類**領(lǐng)域具有深度且領(lǐng) 先的上游病原體基礎(chǔ)研究，同時(shí)在下游工藝方面擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的大腸桿菌表達(dá)系+病毒顆粒組裝技術(shù)的全套工藝。

       病毒類**的全球領(lǐng) 先性獲得了老牌**企業(yè)如賽諾菲巴斯德、GSK等的認(rèn)可和合作，甚至已隱隱對(duì)其產(chǎn)生了威脅。HPV**系列、水痘-帶狀皰疹病毒**、新型輪狀病毒**、多價(jià)腸道病毒**、RSV滅活**方面的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)也因此顯得愈發(fā)明顯。

       抗艾龍頭股--前沿生物

       被稱為“抗艾龍頭股”的前沿生物成立于2013年，是一家立足中國(guó)、面向全球，具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對(duì)未滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥。公司擁有一個(gè)已上市且在全球主要市場(chǎng)獲得專利的原創(chuàng)抗艾滋病新藥，兩個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段、已獲專利（或?qū)＠S可）的在研新藥。

       2020年10月28日登陸科創(chuàng)板上市，首發(fā)價(jià)格為20.5元。在上市首日大漲45.9%之后，公司股價(jià)一路下跌。也成了A股市場(chǎng)僅有的幾家“破發(fā)”企業(yè)。截至12月24日收盤，股價(jià)為18.07元。

       2017—2019年，公司連續(xù)三年虧損，分別為0.65億元、2.47億元、1.92億元，累計(jì)虧損額度高達(dá)5.04億元。2020年前三季度，前沿生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收僅為2322萬元，凈利潤(rùn)則虧損1.64億元。

       很大程度上，側(cè)面反映出市場(chǎng)對(duì)前沿生物前景“悲觀”程度，其最主要的原因在于這家IPO募資達(dá)20.01億元的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，截止目前僅靠一款新藥闖關(guān)，且其專利權(quán)將在短短3年后就到期。

       而這款被公司認(rèn)為打破了國(guó)外藥企對(duì)抗艾滋病新藥的壟斷，建立了中國(guó)在該領(lǐng)域的創(chuàng)新能力的新藥，于2018年5月獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書，2018年8月起開始在中國(guó)銷售。但其銷量卻并非公司想象中的那么火爆。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2020年1月至3月，前沿生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收95.39萬元，同比下滑58.08%。并且業(yè)績(jī)下滑還是在2017年至2019年，公司歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別為-0.65億元、-2.47億元、-1.92億元，實(shí)現(xiàn)連續(xù)3年虧損的基礎(chǔ)上發(fā)生的，這難免讓人對(duì)這位“抗艾龍頭”浮想聯(lián)翩。

       而且，這種趨勢(shì)還在繼續(xù)。招股書顯示，公司預(yù)計(jì)2020年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2322萬元，實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)約為-1.64億元，預(yù)計(jì)2020年前沿生物虧損會(huì)超過去年。

       正因如此，前沿生物使用了科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。這種標(biāo)準(zhǔn)不注重IPO企業(yè)的業(yè)績(jī)，重點(diǎn)從預(yù)計(jì)市值及技術(shù)優(yōu)勢(shì)上來考量，因此允許尚未實(shí)現(xiàn)收入的企業(yè)上市。同樣也使得投資對(duì)公司未來潛力更為看重，在此因素下，無疑前沿生物給出的信息還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

       另外在中國(guó)抗艾市場(chǎng)上，治療藥物多達(dá)近30種！并且，其中有至少有8種藥物是通過政府采購，免費(fèi)發(fā)放給病人的。而對(duì)于中國(guó)艾滋病患者而言，免費(fèi)藥物才是當(dāng)仁不讓的一線用藥。

       雖說前沿生物與前者的產(chǎn)品定位本就不同，但同樣也意味著其所占市場(chǎng)比例必定有限。

       最后，還有一點(diǎn)特別值得注意。據(jù)前沿生物招股書介紹，IPO募集資金的一部分將用于艾可寧的擴(kuò)產(chǎn)一期產(chǎn)能建設(shè)投產(chǎn)后，預(yù)計(jì)年產(chǎn)能為250萬支，投產(chǎn)時(shí)間2021年，而在2019年度，前沿生物艾可寧的全部銷量?jī)H為2.62萬支。實(shí)際銷量與產(chǎn)能計(jì)劃的嚴(yán)重背離，真的是前沿生物對(duì)市場(chǎng)空間的樂觀判斷嗎？

       同時(shí)，隨著目前國(guó)家不斷擴(kuò)大對(duì)防治艾滋病的投入力度，包括降低免費(fèi)接受艾滋病治療的標(biāo)準(zhǔn)、擴(kuò)大免費(fèi)艾滋病用藥品種、保障防治經(jīng)費(fèi)和藥品供應(yīng)等。艾可寧月用藥成本高達(dá)8000元的高額治療費(fèi)用，已經(jīng)與國(guó)家政策背道而馳了。競(jìng)品“恩夫韋肽”的納入醫(yī)保，中標(biāo)價(jià)格也遠(yuǎn)低于艾可寧。

       可以說，在未有醫(yī)保支持下，艾可寧的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)已所剩無幾，況且還要考慮這個(gè)營(yíng)收負(fù)增長(zhǎng)的公司能否負(fù)擔(dān)得起醫(yī)保局的“靈魂砍價(jià)”。同時(shí)除了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)因素的影響，近年來，國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)不斷加速布局中國(guó)抗HIV病毒自費(fèi)藥物市場(chǎng)，部分進(jìn)口抗HIV病毒新藥于發(fā)達(dá)國(guó)家首次獲批上市后，便迅速啟動(dòng)在中國(guó)的新藥注冊(cè)申請(qǐng)及市場(chǎng)培育工作，而該類進(jìn)口藥物在療效、安全性、用藥便利性、用藥依從性等方面均具有一定優(yōu)勢(shì)。

       2020年3月，ViiV/楊森研發(fā)的Cabotegravir+Rilpivirine的兩藥組合于加拿大獲批上市，且已向美國(guó)及歐盟食藥監(jiān)局提交新藥申請(qǐng)。該兩藥組合作為抗HIV病毒治療的完整治療方案，通過肌肉注射方式一個(gè)月給藥一次，且無需與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)合使用，較大程度提升了患者的用藥便利性及依從性。

       再疊加，投資者廣為擔(dān)心的專利到期風(fēng)險(xiǎn)，在目前仍未納入醫(yī)保目錄的情況下，艾可寧的經(jīng)濟(jì)度遠(yuǎn)低于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，而即使未來成功入選，所帶來的產(chǎn)品價(jià)格降低仍然可能對(duì)前沿生物的盈利造成影響。尚在鋪開市場(chǎng)的情況下，艾可寧還需面對(duì)進(jìn)口抗HIV病毒新藥陸續(xù)進(jìn)入中國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)加劇。據(jù)介紹，與此同時(shí)，也就是說，未來一旦這款藥物進(jìn)入中國(guó)，艾可寧現(xiàn)有的優(yōu)勢(shì)將更低。

       此外，即使在目前的治療中，艾可寧也不是首選。據(jù)了解，中國(guó)艾滋病診療指南2018版巡講時(shí)很多專家都不建議在沒有耐藥檢測(cè)的前提下使用艾博韋泰（即艾可寧），也即艾可寧在除抗耐藥性等臨床不可替代優(yōu)勢(shì)外并沒有得到推薦。

       市場(chǎng)前景不明的情況下，前沿生物還要面對(duì)艾可寧專利到期的風(fēng)險(xiǎn)。之后更是不排除市場(chǎng)上會(huì)出現(xiàn)艾可寧的仿制藥，從而極大的降低艾可寧的價(jià)格并加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。并且隨著時(shí)間推進(jìn)，前沿生物的日子或許也會(huì)越來越難過。

       總結(jié)

       整體上說來，2020年或許對(duì)于消費(fèi)、制造業(yè)等或許是多災(zāi)多難的一年，但對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)，至少對(duì)于生物醫(yī)藥行業(yè)IPO行業(yè)的而言是如魚得水的一年。另外，從上市平均漲幅上來看，生物醫(yī)藥行業(yè)以其“創(chuàng)新性”與“成長(zhǎng)性”成為最火熱的子行業(yè)，并且未來多年也將不減！