記者 |金淼
編輯 |許悅
12月28日，國(guó)家醫(yī)保局、人社部公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》（下簡(jiǎn)稱醫(yī)保目錄（2020年）），新目錄自2021年3月1日起執(zhí)行。
通過此次目錄調(diào)整，共119種藥品被新增進(jìn)入目錄，另有29種原目錄藥品被調(diào)出目錄。調(diào)整后，醫(yī)保目錄（2020年）內(nèi)藥品總數(shù)為2800種，其中西藥1426種，中成藥1374種，目錄內(nèi)中藥飲片未做調(diào)整，仍為892種。
119種新調(diào)入藥品包括此次通過談判調(diào)入的96種獨(dú)家藥品及直接調(diào)入的23種非獨(dú)家藥品，此次藥品談判成功率為73.46%。談判成功的藥品平均降價(jià)50.64%。
除目錄外藥品談判調(diào)入外，國(guó)家醫(yī)保局首次嘗試對(duì)目錄內(nèi)藥品進(jìn)行談判。界面新聞此前報(bào)道，三生此前納入醫(yī)保目錄的藥品因銷售額超10億，因此需要重新談判。
國(guó)家醫(yī)保局表示，評(píng)審專家對(duì)臨床價(jià)格或費(fèi)用偏高、基金占用較多的14種獨(dú)家藥品進(jìn)行降價(jià)談判，這些藥品單藥年銷售額均超過10億元，經(jīng)過談判，藥品平均降價(jià)43.46%。
國(guó)家醫(yī)保局表示，對(duì)于將進(jìn)入目錄時(shí)間較久的“老品種”納入談判范圍主要是從提升藥品經(jīng)濟(jì)性、提升公平性及減輕患者負(fù)擔(dān)考慮。因近年來引入談判機(jī)制，新準(zhǔn)入目錄藥品性價(jià)比更高，與目錄內(nèi)的老品種相比，出現(xiàn)價(jià)格倒掛現(xiàn)象，因此需對(duì)老產(chǎn)品進(jìn)行談判，引導(dǎo)支付標(biāo)準(zhǔn)回歸合理，同時(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，提升醫(yī)?；鹗褂眯?。
國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍在介紹目錄調(diào)整情況時(shí)表示，本次醫(yī)保目錄調(diào)整高度重視新冠肺炎治療相關(guān)藥品保障工作，將利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等藥品調(diào)入目錄，最新版國(guó)家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入國(guó)家醫(yī)保目錄，以實(shí)際行動(dòng)助力疫情防控。
備受業(yè)內(nèi)外關(guān)注的腫瘤藥品方面，此次醫(yī)保目錄納入了多款抗癌創(chuàng)新藥。PD-1單抗方面，百濟(jì)神州替雷利珠單抗、君實(shí)生物特瑞普利單抗及恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗三家符合申報(bào)條件的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗均被納入此次新版醫(yī)保目錄，加上2019年談判成功的信達(dá)生物的信迪利單抗，目前醫(yī)保內(nèi)共用四款PD-1可供患者選擇。
熊先軍在新聞發(fā)布會(huì)后接受媒體采訪時(shí)表示，此次新納入的三款國(guó)產(chǎn)PD-1價(jià)格比此前納入的信達(dá)生物的信迪利單抗價(jià)格更低。“進(jìn)口企業(yè)要考慮國(guó)際價(jià)格的問題，價(jià)格預(yù)期和我們不太一樣。國(guó)內(nèi)企業(yè)主要還是中國(guó)的市場(chǎng)、中國(guó)的價(jià)格。”談及外資藥企PD-(L)1未能納入醫(yī)保目錄時(shí)熊先軍表示。
上一年度，信迪利單抗談判后，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為2843元（10ml:100mg/瓶），這意味著其他三家納入醫(yī)保內(nèi)的PD-1價(jià)格在此基礎(chǔ)上不同程度降低。或受此消息影響，恒瑞醫(yī)藥A股及君實(shí)A股、H股出現(xiàn)不同程度下跌。
高發(fā)癌種方面，用于肺癌的奧西替尼和塞瑞替尼、用于卵巢癌治療的尼拉帕利被納入醫(yī)保目錄。上一年度談判失敗的用于肝癌治療的侖伐替尼，此次被成功納入，在黑色素瘤、內(nèi)分泌腫瘤部分也有包括達(dá)非替尼、曲美替尼等新藥納入。
中國(guó)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱作為臨床醫(yī)生代表在醫(yī)保局舉辦的新聞發(fā)布會(huì)上表示，近年來的醫(yī)保談判中，每次都將腫瘤藥物給予最大關(guān)注。“靶向、免疫等新作用機(jī)制的腫瘤藥不斷進(jìn)入臨床，顯著延長(zhǎng)患者生存期，同時(shí)副作用也遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)化療藥物，以往這些藥物價(jià)格昂貴，但國(guó)家醫(yī)保局在腫瘤藥領(lǐng)域下了最大力氣，減輕了患者由于治療造成的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，增加了創(chuàng)新藥物的可及性。”
其表示，國(guó)家醫(yī)保局此次新增的腫瘤藥物很多都是近兩年新上市的創(chuàng)新藥，涵蓋了各主要器官的癌癥，加上此前納入醫(yī)保目錄的藥品，使得更多類型腫瘤在醫(yī)保內(nèi)都有了可用藥物，給臨床醫(yī)生以更多選擇。
此次醫(yī)保談判準(zhǔn)入無論是時(shí)間限制還是疾病覆蓋范圍都較以往進(jìn)行了較大突破，罕見病用藥方面，納入了用于治療多發(fā)性硬化的芬戈莫德、西尼莫德，用于治療肢端肥大的醋酸蘭瑞肽緩釋注射液等。
其中西尼莫德今年5月獲批上市，這也受益于2020年度醫(yī)保目錄將產(chǎn)品獲批時(shí)間限制放寬至2020年8月17日，一批創(chuàng)新藥因此能夠參與此次醫(yī)保目錄調(diào)整。
阿斯利康藥業(yè)中國(guó)有限公司董事長(zhǎng)黃彬作為企業(yè)代表發(fā)言時(shí)表示，期待未來通過商業(yè)保險(xiǎn)的參與，能夠建立起多層次保障體系的建設(shè)，同時(shí)希望能夠在像罕見病、腫瘤藥中探索國(guó)際前沿的按療效付費(fèi)機(jī)制，提升創(chuàng)新藥物可及性。
慢性病方面，用于特應(yīng)性皮炎治療的度普利尤單抗、用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療的貝利尤單抗及用于2型糖尿病治療的長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑度拉糖肽等一批創(chuàng)新藥被納入到醫(yī)保目錄中。
作為糖尿病大國(guó)，2019年醫(yī)保目錄調(diào)整過程中，首次納入SLGT-2抑制劑、GLP-1受體激動(dòng)劑等糖尿病新型藥物，極大改善了此前國(guó)內(nèi)患者糖尿病新型藥物使用不足的情況。此次納入的度拉糖肽系首次納入長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，除血糖控制外能夠減少主要心血管不良事件。
另外，除上述提及的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥外，用于淋巴瘤治療的澤布替尼、全球第一個(gè)長(zhǎng)效HIV-1融合抑制劑艾博衛(wèi)泰、銀屑病用藥本維莫德等一批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥也被納入到醫(yī)保目錄中。另，此前參與談判的用于治療阿爾茲海默的綠谷制藥的甘露特鈉膠囊雖參與此次談判，但并未出現(xiàn)在醫(yī)保目錄中，熊先軍表示主要系價(jià)格預(yù)期。
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