2020年12月4日，專(zhuān)注腫瘤免疫治療的全球性生物制藥公司——阿諾醫(yī)藥（Adlai Nortye，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“阿諾醫(yī)藥”） 宣布與羅氏制藥達(dá)成一項(xiàng)臨床合作協(xié)議，雙方將在晚期實(shí)體瘤患者中合作開(kāi)展阿諾醫(yī)藥AN2025（PI3K抑制劑）、AN0025（EP4拮抗劑）以及羅氏atezolizumab（Tencentriq®，阿替利珠單抗 ）聯(lián)合用藥的I期臨床試驗(yàn)。
這項(xiàng)聯(lián)合用藥I期臨床試驗(yàn)（即AN2025S0101），是一項(xiàng)單臂開(kāi)放、多中心、I期的劑量探索研究，以評(píng)估AN2025和AN0025在局部晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中與阿替利珠單抗聯(lián)合應(yīng)用的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)。此外，還將對(duì)這些聯(lián)合治療的初步療效進(jìn)行評(píng)估。這項(xiàng)研究的主要目的是根據(jù)劑量限制**（DLT）確定與阿替利珠單抗 同時(shí)給藥時(shí)的合適劑量。
該研究包括三個(gè)限制性**（DLT）觀察周期，每一個(gè)DLT觀察期將維持一個(gè)21天的治療周期。該研究預(yù)計(jì)招募12-63名受試者，所有入組的患者將接受聯(lián)合用藥治療，直到病程出現(xiàn)進(jìn)展，或者產(chǎn)生不能耐受的**，或者退出臨床。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)將在美國(guó)及其他地區(qū)展開(kāi)。
根據(jù)協(xié)議，羅氏制藥將為該臨床試驗(yàn)提供阿替利珠單抗。
“我們很高興與全球領(lǐng)先的制藥公司羅氏進(jìn)行臨床合作，同時(shí)我們期待通過(guò)聯(lián)合用藥為全球?qū)嶓w瘤患者帶來(lái)創(chuàng)新性療法。”阿諾醫(yī)藥CMO Lars Birgerson博士表示，本次與羅氏的臨床合作涉及兩款阿諾管線(xiàn)中的核心產(chǎn)品，并均有全球“first in class”的潛力。公司期待通過(guò)探索AN2025、AN0025及羅氏的PD-L1抑制劑Tecentriq的聯(lián)合用藥臨床實(shí)驗(yàn)，使阿諾醫(yī)藥參與到全球腫瘤免疫治療領(lǐng)域的創(chuàng)新浪潮中。
阿諾醫(yī)藥是一家臨床階段的全球性生物制藥公司，致力于開(kāi)發(fā)差異化創(chuàng)新性的腫瘤免疫治療藥物。阿諾醫(yī)藥成立的愿景即通過(guò)探索‘雞尾酒’療法在靶向以及免疫療法的基礎(chǔ)上再次提升聯(lián)合用藥的有效性和治愈率，將癌癥真正變成慢性疾病。通過(guò)與全球領(lǐng)先藥企和生物科技公司的合作以及內(nèi)部研發(fā)，阿諾醫(yī)藥組建了以腫瘤免疫療法為核心的管線(xiàn)，覆蓋十余種靶點(diǎn)。
目前，阿諾醫(yī)藥已有三款臨床階段產(chǎn)品，在全球一流團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下迅速開(kāi)展全球的臨床實(shí)驗(yàn)，其中AN2025（Buparlisib） 項(xiàng)目已獲得 FDA 快速通道資格已進(jìn)入轉(zhuǎn)移性頭頸癌疾病全球III期臨床試驗(yàn)；全球臨床進(jìn)度領(lǐng)先的可通過(guò)靜脈注射給藥的溶瘤病毒 AN1004（Pelareorep）項(xiàng)目即將進(jìn)入全球多中心臨床III期；全球潛在的FIC腫瘤免疫AN0025 （EP4拮抗劑）項(xiàng)目目前處于歐美臨床Ib期階段。
隨著本次與羅氏臨床合作的達(dá)成，阿諾醫(yī)藥成為了國(guó)內(nèi)為數(shù)不多與兩大世界制藥巨頭達(dá)成戰(zhàn)略合作的藥企，除了本次與羅氏的合作，阿諾與默沙東在AN0025聯(lián)合Keytruda®的全球多中心Ib期臨床試驗(yàn)也正在進(jìn)行中。
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