12月28日，國家醫(yī)保局、人力資源和社會保障部公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》，恒瑞醫(yī)藥自主原研PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（艾瑞卡®?）成功進入醫(yī)保目錄用于晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治療。這意味著，卡瑞利珠單抗目前已有的四大適應(yīng)癥全部被納入醫(yī)保，該產(chǎn)品的醫(yī)保談判獲央視《焦點訪談》報道。
肺、肝、食管癌唯一可報銷的PD-1單抗
卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并具有知識產(chǎn)權(quán)的人源化PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復(fù)機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)，于2019年5月獲批上市。
自上市以來，卡瑞利珠單抗憑借多項重磅研究的出色數(shù)據(jù)，成功獲批肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大適應(yīng)癥，受到中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）多個瘤種指南的重磅推薦，并多次榮登國際學(xué)術(shù)舞臺。
在今年的醫(yī)保談判中，PD-1備受矚目。目前，在肺癌、肝癌、食管癌領(lǐng)域，除卡瑞利珠單抗外沒有其他PD-1/L1藥物被納入國家醫(yī)保。明年，卡瑞利珠單抗將成為這三大癌種中唯一可醫(yī)保報銷的免疫治療藥物。
此輪醫(yī)保談判將多個抗腫瘤藥物納入國家醫(yī)保目錄，彰顯了國家對腫瘤患者的關(guān)愛，體現(xiàn)了大國之擔(dān)當(dāng)。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，肺癌、肝癌和食管癌分別占我國癌癥年新發(fā)患者數(shù)的第一、第三和第五位?？ㄈ鹄閱慰惯M入國家醫(yī)保目錄后，將大幅緩解相關(guān)腫瘤患者的經(jīng)濟壓力，讓患者得到及時有效的治療，同時也使民族創(chuàng)新和醫(yī)保政策的紅利惠及更多患者。
療效優(yōu)異 屢次獲得國際學(xué)術(shù)界高度認可
對于免疫治療藥物，除了適應(yīng)癥，在療效優(yōu)異的基礎(chǔ)上降價進醫(yī)保，有助于讓創(chuàng)新藥更好地惠及民生。
就在2020年12月19日，全球頂尖學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀-呼吸醫(yī)學(xué)》（《THE LANCET Respiratory Medicine》）全文在線發(fā)表“卡瑞利珠單抗聯(lián)合卡鉑和培美曲塞對比單純化療一線治療晚期非鱗非小細胞肺癌的隨機、開放、多中心、III期臨床試驗（CameL研究）”的研究成果。該研究的中位總生存期長達27.9個月，這一數(shù)據(jù)是截至目前全球同類肺癌免疫治療臨床研究中最長的生存獲益數(shù)據(jù)，成功突破了2年大關(guān)，為肺癌患者帶來新的希望。
從2019年5月上市起，卡瑞利珠單抗先后獲批霍奇金淋巴瘤、肝癌、非鱗非小肺癌、食管鱗癌的晚期適應(yīng)癥。臨床研究數(shù)據(jù)顯示，卡瑞利珠單抗在各癌種中均表現(xiàn)出強悍療效，且安全性出色。
在肺癌領(lǐng)域，由同濟大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院周彩存教授牽頭，全球首 個針對中國人群的非鱗非小細胞肺癌（NSCLC）一線免疫聯(lián)合化療的III期研究（CameL研究）結(jié)果顯示，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療治療驅(qū)動基因陰性非鱗非小細胞肺癌取得了ORR 60.5%、中位無進展生存期11.3個月的優(yōu)異成績。
在肝癌領(lǐng)域，由南京金陵醫(yī)院秦叔逵教授和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院任正剛教授共同牽頭的卡瑞利珠單抗治療既往系統(tǒng)性治療失敗的中國晚期肝細胞癌的多中心、II期臨床研究顯示，mOS達13.8個月，患者ORR達14.7%，相比標(biāo)準二線靶向治療方案ORR提升110%。該研究于2月26日在《柳葉刀·腫瘤學(xué)》（THE LANCET Oncology）全文在線發(fā)表，成為中國首 個登頂柳葉刀的肝癌免疫治療研究?？ㄈ鹄閱慰挂矐{借此研究成為國內(nèi)首 個且目前唯一獲批肝癌適應(yīng)癥的PD-1單抗。
在食管癌領(lǐng)域，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院黃鏡教授、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心徐建明教授牽頭的卡瑞利珠單抗二線治療晚期/轉(zhuǎn)移性食管鱗癌研究（ESCORT研究）結(jié)果顯示，卡瑞利珠單抗治療組患者ORR達到20.2%，mOS達到8.3個月，且在全人群中均有獲益。該研究一舉突破了食管鱗癌過去幾十年的生存期瓶頸，堪稱食管癌領(lǐng)域具有里程碑意義的研究。憑借出色數(shù)據(jù)和突破性意義，ESCORT研究同樣榮登《柳葉刀·腫瘤學(xué)》（THE LANCET Oncology）。
在淋巴瘤領(lǐng)域，卡瑞利珠單抗聯(lián)合地西他濱治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者的CR率達71%，持續(xù)應(yīng)答6個月的患者占比100%。該研究憑借出色數(shù)據(jù)榮登美國《臨床腫瘤學(xué)期刊》（Journal of Clinical Oncology）。
卡瑞利珠單抗不僅療效得到高級別循證證據(jù)支持，在安全性方面亦表現(xiàn)良好，其不良反應(yīng)多為一級、二級，三級及以上不良反應(yīng)發(fā)生率較低，患者耐受性良好。
在今年CSCO公布的肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤臨床診療指南中，卡瑞利珠單抗均被納入指南推薦。此外，近年來，卡瑞利珠單抗在鼻咽癌、宮頸癌、肺鱗癌等疾病領(lǐng)域也取得了顯著的治療效果。
砥礪創(chuàng)新 踐行民族藥企責(zé)任擔(dān)當(dāng)
作為創(chuàng)新型民族制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥多年來堅持“科技為本、為人類創(chuàng)造健康生活” 為使命，致力于解決未獲滿足的臨床需求，讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”創(chuàng)新藥物，重獲生命與健康的希望。
目前，恒瑞醫(yī)藥已有7個創(chuàng)新藥獲批上市，其中2020年前上市的6個創(chuàng)新藥中已有艾瑞昔布（商品名：恒揚）、阿帕替尼（商品名：艾坦）、硫培非格司亭（商品名：艾多）、吡咯替尼（商品名：艾瑞妮）、卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）等5個創(chuàng)新藥進入國家醫(yī)保目錄。
在此次醫(yī)保目錄調(diào)整中，公司還有3個產(chǎn)品被納入國家醫(yī)保目錄。其中，鹽酸艾司氯 胺酮注射液和培門冬酶注射液談判成功，納入或保留在《國家醫(yī)保目錄》乙類范圍；注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）作為第二批國家組織藥品集中采購中選藥品，納入《國家醫(yī)保目錄》乙類范圍。
在未來的發(fā)展中，恒瑞將繼續(xù)不忘初心，砥礪創(chuàng)新，力爭加快研制出更多新藥、好藥，持續(xù)提升藥物的可及性和可負擔(dān)性，并推動民族創(chuàng)新“走出去”，造福全球患者，更好地服務(wù)健康事業(yè)！
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