2020年，在一項未達到標準的檢測結果公布后，召回了多個批次的久負盛名降壓藥可樂定后，該公司近日決定對這款產品永 久停產。
上周，美國FDA網站發(fā)布公告稱，勃林格殷格翰高血壓藥物Catapres（又名鹽酸可樂定）的三種劑量均短缺。但隨著大量的仿制藥上市，這對病人來說這不是嚴重的問題。據(jù)外媒報道，該公司已經決定悄悄地淘汰這款已有幾十年使用歷史的高血壓產品了。
勃林格殷格翰發(fā)言人通過電子郵件表示，由于2020年10月份對七個批次的Catapres進行了2級自愿召回，目前Catapres的0.1毫克、0.2毫克和0.3毫克三種劑量的片劑在市場上已經供不應求。
這位發(fā)言人指出：“此外，我們已經讓美國FDA意識到，公司決定今后停止生產Catapres?？蓸范ㄓ蟹轮频奶娲a品，如果病人獲得Catapres發(fā)生了任何困難，他們應該聯(lián)系其醫(yī)療保健提供者，討論替代治療方案。”
可樂定于1961年獲得專利，并于1966年開始用于治療高血壓，之后又獲批用于注意力缺陷多動障礙、藥物戒斷（酒精、阿 片類藥物或吸煙）、更年期潮紅、腹瀉、痙攣和某些疼痛狀況的治療。可樂定通過刺激腦干中的α2受體來治療高血壓，從而降低外周血管阻力，降低血壓。該藥物通常在一小時內起效，對血壓的影響會持續(xù)八小時。2017年，它是美國第79種最常用的處方藥，年處方超過一千萬張。
2020年10月，在藥物溶出度測試結果出現(xiàn)額外峰值之后，勃林格殷格翰召回了包括4批0.1毫克片劑、2批0.2毫克片劑和1批0.3毫克片劑的Catapres，這屬于預防措施。當時該公司認為，測試結果不會給患者帶來風險，并建議服用該藥物的患者繼續(xù)按照醫(yī)生指示服藥。
勃林格殷格翰發(fā)言人明確，根據(jù)美國FDA的藥品短缺清單，其他可樂定產品的供應仍然繼續(xù)，沒有受到任何影響；與此同時，此次召回不包括該公司的其他任何藥物。目前有多家制藥公司在生產可樂定的仿制藥，其中包括仿制藥巨頭Teva。
這已經不是生產可樂定的制藥商第一次遇到問題了。早在2017年，美國FDA就向Frontida BioPharm發(fā)出了一封警告信，內容涉及該公司從印度制藥大廠Sun Pharma收購的美國費城一家工廠。這封FDA警告信稱，盡管有證據(jù)表明鹽酸可樂定的原料藥“可能受到污染”，但Sun Pharma故意向市場投放了27批次不同濃度劑量的鹽酸可樂定片劑。
參考來源：
1.維基百科
2.Boehringer Ingelheim quietly culls decades-old hypertension med after October recall
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